東莞亞洲制藥天王補(bǔ)心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:聯(lián)佳
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字67002205H
功能主治:用于腫瘤疼痛、手術(shù)后及骨科慢性疾患的中至重度疼痛。
用法用量:口服,一次1~2片,一天3~4次。根據(jù)病人疼痛程度或?qū)纱蛑雇醋饔玫哪褪艹潭龋梢耘紶栐黾觿┝浚珣?yīng)遵醫(yī)囑。本品與食物一起或用牛奶服用可減少對胃刺激。
通用名稱:
阿司待因片
功能主治:
?用于腫瘤疼痛、手術(shù)后及骨科慢性疾患的中至重度疼痛。
用法用量:
口服,一次1~2片,一天3~4次。根據(jù)病人疼痛程度或?qū)纱蛑雇醋饔玫哪褪艹潭龋梢耘紶栐黾觿┝,但?yīng)遵醫(yī)囑。本品與食物一起或用牛奶服用可減少對胃刺激。
不良反應(yīng):
可待因:最常見的不良反應(yīng)包括:輕微頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘,甚至呼吸抑制。較少出現(xiàn)的癥狀有欣快感、呼吸困難、皮膚瘙癢和皮疹。阿司匹林:①阿司匹林輕度中毒(水楊酸反應(yīng))常發(fā)生在長期較大劑量服用的情況下,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。②治療劑量的阿司匹林可以誘發(fā)中度或嚴(yán)重的過敏反應(yīng),明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、惡心、嘔吐或過敏性休克。對阿司匹林的過敏反應(yīng)多數(shù)可能發(fā)生在有過敏性疾病史的病人中,特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過敏反應(yīng)也可發(fā)生在無藥物過敏史,甚至以前服用過阿司匹林,而無任何不良反應(yīng)的病人中。③病人對阿司匹林的反應(yīng)偶爾會有消化不良或胃灼燒感(通常是在劑量大時(shí)),可能伴隨潛在出血。長期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無痛性糜爛,潛在出血,偶發(fā)缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍癥狀,偶爾可引起彌漫性出血。對已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天,可引起創(chuàng)傷或外科手術(shù)的過度出血。已報(bào)道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)病的病人長期服用大劑量阿司匹林有關(guān)。偶有報(bào)道骨髓抑制,表現(xiàn)為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。④在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中,阿司匹林可引起中度溶血性貧血,在尿酸過多的人中,低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。⑤因本品含可待因,故按精神類藥品管制。本品可產(chǎn)生嗎啡樣的藥物依賴性,因此,它有濫用的可能。重復(fù)給藥可能發(fā)生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。發(fā)現(xiàn)可待因的易成癮性太小以致不能對它的特性全面定義。試驗(yàn)表明可待因的成癮性十分罕見,需要非常高的非腸道給藥劑量。當(dāng)可待因在治療劑量出現(xiàn)依賴性時(shí),需1~2個(gè)月的時(shí)間,撤藥癥狀為輕度。大多數(shù)長期口服可待因的病人在突然停藥后沒有軀體依賴的撤藥癥狀。
禁忌:
本品禁用于下列情況:(1)對阿司匹林、磷酸可待因過敏或不能耐受者。(2)嚴(yán)重出血、凝血障礙或原發(fā)性止血困難者,包括血友病、血內(nèi)凝血酵素原過少者,遺傳性假血友病,血小板減少癥,血小板功能不足癥及其他原因不明的遺傳性血小板減少癥,也包括與之有關(guān)的VK缺乏癥和嚴(yán)重肝損壞者。(3)抗凝血治療者。(4)消化性潰瘍或其他嚴(yán)重胃腸道疾病患者。(5)兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者。已有報(bào)道表明服用本品會引發(fā)Reye氏綜合癥。
注意事項(xiàng):
一般情況:(1)本品用于以下患者及有以下疾病危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎重,如:老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者、膽囊疾病及膽結(jié)石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機(jī)能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術(shù)者。如嚴(yán)重肝、腎疾病患者使用本品,應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能。(2)除非必要,本品不宜長期應(yīng)用。(3)已知對水楊酸敏感者應(yīng)用本品應(yīng)注意,特別是患鼻息肉和哮喘的患者。(4)葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛風(fēng)病人慎用。其他:(1)本品也會影響某些從事潛在危險(xiǎn)勞動的工作者,比如開車或操作機(jī)器,服用本品后應(yīng)避免從事這些需精力高度集中或強(qiáng)體力勞動的工作。(2)因酒精會產(chǎn)生疊加的中樞神經(jīng)抑制作用,故應(yīng)避免與本品同時(shí)服用。(3)可待因長期服用或大劑量服用具有成癮性,病人應(yīng)按處方服用本品而不應(yīng)額外服用。
成份:
本品為復(fù)方制劑,主要組份為:阿司匹林和磷酸可待因
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
因本品具有致畸的潛在危險(xiǎn),因此妊娠期婦女應(yīng)慎用。阿司匹林和可待因有少量從乳汁中排泄,因而本品可能潛在對授乳嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合癥(Reyessyndrome)。
老年用藥:
老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
藥物相互作用:
(1)本品可能增強(qiáng)下列藥物作用:單胺氧化酶抑制劑;口服抗凝血藥;口服降糖藥或胰島素;6-巰基嘌呤或甲氨喋呤等抗腫瘤藥;青霉素類和磺胺類藥物;非甾體抗炎藥;其他麻醉鎮(zhèn)痛藥、酒精、全身麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑;腎上腺皮質(zhì)激素。(2)本品可減弱以下效應(yīng):促尿酸排泄劑如丙磺舒和磺吡酮。(3)對氨基水楊酸、維生素C、呋噻米可引起阿司匹林及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積,并可能達(dá)中毒水平。
藥物過量:
藥物過量反應(yīng)過量使用本品可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒:皮疹、呼吸困難、眩暈、復(fù)視、妄想、幻覺、言語散亂、興奮、不安、瞳孔縮小、巴彬斯奇氏征、呼吸抑制(慢和淺呼吸、潮式呼吸),發(fā)紺、冷濕皮膚、肌肉松弛、循環(huán)性虛脫、木僵和昏睡。小兒癥狀主要有聽覺困難、耳鳴、視力模糊、頭痛、頭暈、倦睡、精神錯(cuò)亂、快呼吸、出汗、口渴、惡心、嘔吐、高熱、脫水、驚厥。阿司匹林最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是有高熱和脫水并發(fā)而導(dǎo)致的心血管及呼吸功能不全,繼而酸堿和電解質(zhì)紊亂?纱蜃顕(yán)重的不良反應(yīng)與呼吸抑制有關(guān)。阿司匹林中毒的早期反應(yīng)特征是由于換氣過度引起的呼吸性堿中毒,但大多數(shù)嚴(yán)重中毒病人迅速變?yōu)榇x性酸中毒。這種現(xiàn)象最容易在兒童中發(fā)生。低血糖可能發(fā)生在使用大量超劑量阿司匹林的兒童中。其他實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)與阿司匹林中毒有關(guān)的中毒癥狀包括酮糖尿、低鉀血癥并偶發(fā)蛋白尿,乳酸脫氫酶和羥丁酸脫氫酶稍高。阿司匹林的毒性血漿濃度在30mg/100ml以上。阿司匹林在成人中的單次致死量大約為35-30g,確切數(shù)據(jù)不清楚。可待因中毒的確切血漿濃度還不清楚,可待因在成年人中的單次致死量估計(jì)為0.5-1.0g,估計(jì)在兒童中5mg/kg可致死。藥物過量的治療首先要維持生命體征,處理可待因誘發(fā)的呼吸抑制,增加水楊酸鹽消除,改善由水楊酸引起的酸堿失調(diào)。昏迷狀態(tài)下的病人,首先注意保證呼吸道暢通及有效氣體交換。麻醉藥拮抗劑納洛酮是一種特殊的解毒劑,可以解除由于用藥過量或?qū)β樽韯┨貏e敏感而引起的呼吸抑制。但持續(xù)應(yīng)用本品可能要超過拮抗藥物作用,所以病人應(yīng)在連續(xù)不斷的監(jiān)護(hù)之下,并且給予那可丁拮抗劑。過量服藥后應(yīng)立即洗胃,即使病人已經(jīng)嘔吐還要實(shí)施(注:阿撲嗎啡不能用于本品中毒的催吐藥物,因?yàn)樗薪笛獕汉秃粑种谱饔茫。如果在服?小時(shí)以內(nèi)、洗胃和嘔吐后可給予適量的活性炭。通過測量血液中水楊酸鹽的濃度來確定嚴(yán)重的阿司匹林中毒情況,并應(yīng)連續(xù)監(jiān)測血?dú)、血漿電解質(zhì)及酸堿平衡的情況。血清中的水楊酸鹽濃度達(dá)到30mg/100ml以上時(shí),就要通過補(bǔ)液或腎功能正常者使其尿液堿化的方式來增強(qiáng)水楊酸鹽的排泄并采取有效的維持血漿電解質(zhì)和酸堿平衡的治療。腎功能不全或中毒危及生命的病人,一般就要采取腹膜透析的方法。嬰兒和兒童可用交換輸血法,老年人可及時(shí)采取血液透析。
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