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哈爾濱瀚鈞可樂(lè)定貼片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 13:48

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哈爾濱瀚鈞可樂(lè)定貼片

商品名稱:哈爾濱瀚鈞可樂(lè)定貼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4253232H0

功能主治:?用于治療高血壓。

用法用量:?外用。揭去本品保護(hù)層,貼于上胸部無(wú)毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè),每七天在新的皮膚處更換新貼片。1、首次劑量:(1)輕度首次均應(yīng)貼1片,中重度首次貼2片。(2)服用其他抗高血壓藥物的患者,不可馬上停藥,原來(lái)的藥物劑量應(yīng)逐漸減少,使用可樂(lè)定貼片三日后才可停服原藥。2、劑量調(diào)整:用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期,每周進(jìn)行一次調(diào)整,療效不佳時(shí)可增加1片,最大劑量為同時(shí)貼用3片。3、聯(lián)合用藥貼用最大劑量后,如降壓無(wú)效開(kāi)始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/天,最大藥量可增至25mg/天。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用(α受體阻滯劑除外)。

通用名稱:
可樂(lè)定貼片

功能主治:
??用于治療高血壓。

用法用量:
?外用。揭去本品保護(hù)層,貼于上胸部無(wú)毛完好皮膚上。夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè),每七天在新的皮膚處更換新貼片。
1、首次劑量:
(1)輕度首次均應(yīng)貼1片,中重度首次貼2片。
(2)服用其他抗高血壓藥物的患者,不可馬上停藥,原來(lái)的藥物劑量應(yīng)逐漸減少,使用可樂(lè)定貼片三日后才可停服原藥。
2、劑量調(diào)整:
用藥后四周內(nèi)為劑量調(diào)整期,每周進(jìn)行一次調(diào)整,療效不佳時(shí)可增加1片,最大劑量為同時(shí)貼用3片。
3、聯(lián)合用藥
貼用最大劑量后,如降壓無(wú)效開(kāi)始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/天,最大藥量可增至25mg/天。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用(α受體阻滯劑除外)。

不良反應(yīng):
用藥后部分患者出現(xiàn)口干、倦怠、眩暈等,較少見(jiàn)有頭暈、性功能減退、體位性低血壓、惡心、嘔吐等。長(zhǎng)期使用本品有鈉潴留,應(yīng)加服利尿藥。

禁忌:
?1、已知對(duì)可樂(lè)定過(guò)敏者禁用。
2、抑郁癥患者禁用。

注意事項(xiàng):
?1、為減少局部的皮膚刺激,每次更換貼片時(shí)應(yīng)更換貼用部位。
2、在手術(shù)期間可樂(lè)定貼片不應(yīng)停用,手術(shù)時(shí)應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)血壓,手術(shù)準(zhǔn)備采用可樂(lè)定貼片時(shí)醫(yī)生需考慮應(yīng)用2~3天后可樂(lè)定才能達(dá)到治療濃度。
3、從事有潛在危險(xiǎn)性工作的病人如操作機(jī)器、駕駛車輛者應(yīng)注意可樂(lè)定有鎮(zhèn)靜作用。
4、病人未經(jīng)醫(yī)生同意不能停藥,在敷貼部位發(fā)生中重度紅斑、局部瘡疹或全身性皮疹應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,決定是否取下貼片。
5、同時(shí)應(yīng)用可樂(lè)定及β阻滯劑如需停藥則應(yīng)在停用可樂(lè)定貼片前數(shù)天先停用β阻滯劑。

成份:
?[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷

性狀:
本品為敷貼面具有黏性藥膜的貼片,膜外加有防粘保護(hù)層。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔有害,人體研究尚不充分。本品可通過(guò)乳汁分泌。此藥只有必要時(shí)方可應(yīng)用于妊娠及哺乳期婦女。

兒童用藥:
?12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

老年用藥:
?老年人對(duì)降壓作用敏感,注意防止低血壓、電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

藥物相互作用:
?1、與乙醇、巴比妥類或鎮(zhèn)靜藥等中樞神經(jīng)抑制藥合用,可加強(qiáng)中樞抑制作用。
2、與其他降壓藥合用可加強(qiáng)降壓作用。
3、與β受體阻滯劑合用后停藥,可增加可樂(lè)定的撤藥綜合征危象,故宜先停用β受體阻滯劑,再停用可樂(lè)定。
4、與三環(huán)類抗抑郁藥合用,減弱可樂(lè)定的降壓作用?蓸(lè)定須加量。
5、與非甾體類抗炎藥合用,減弱可樂(lè)定的降壓作用。

藥理作用:
?1、藥理
可樂(lè)定是α受體激動(dòng)劑。它直接激動(dòng)下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α2受體,使抑制性神經(jīng)元激動(dòng),減少中樞交感神經(jīng)沖動(dòng)傳出,從而抑制外周交感神經(jīng)活動(dòng)。可樂(lè)定還激動(dòng)外周交感神經(jīng)突觸前膜α2受體,增強(qiáng)其負(fù)反饋?zhàn)饔茫瑴p少末梢神經(jīng)釋放去甲腎上腺素,降低外周血管和腎血管阻力,減慢心率,降低血壓,腎血流和腎小球?yàn)V過(guò)率基本保持不變,直立性癥狀較輕或較少見(jiàn),很少發(fā)生體位性低血壓。
可樂(lè)定使臥位心輸出量中度(15%~20%)減少,而不改變周圍血管阻力,45%傾斜時(shí)輕度減少心輸出量和周圍血管阻力。長(zhǎng)期治療后心輸出量趨于正常,但周圍血管阻力持續(xù)降低。使用可樂(lè)定的患者大部分有心率減慢,但藥物對(duì)血液動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。
2、毒理
小鼠服用32~46倍人體最大推薦劑量的鹽酸可樂(lè)定132周,無(wú)致癌事件。3倍于人體最大推薦劑量的鹽酸可樂(lè)定對(duì)兔子無(wú)致畸時(shí)不影響雄性或雌性小鼠的生殖能力,但500~2000mcg/kg或10~40倍人體最大推薦劑量,影響雌性小鼠繁殖能力。

藥物過(guò)量:
?過(guò)量的癥狀和體癥包括低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、嗜睡、煩躁、乏力、困倦、反射減低或喪失、惡心、嘔吐、和通氣不足。過(guò)大劑量可有可逆性心臟傳導(dǎo)障礙或心律失常,短暫高血壓。
藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)首先揭下藥片,低血壓時(shí)應(yīng)平臥,抬高床腳,必要時(shí)靜脈輸液,給多巴胺升血壓。高血壓時(shí)靜脈給呋塞米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普鈉對(duì)癥治療。

藥代動(dòng)力學(xué):
?貼片敷貼至完好皮膚上后,壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂(lè)定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和,然后藥物從貯庫(kù)中經(jīng)控釋膜和壓敏膠進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管,然后進(jìn)入體循環(huán),貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂(lè)定。一般上肢和胸部的皮膚吸收較好,而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用本品2~3天后達(dá)到治療濃度,并穩(wěn)定釋放七天,每天每片釋放0.1mg可樂(lè)定,每周在新皮膚位置換帖新片,即可不間斷地保持可樂(lè)定血漿濃度穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。除去貼片,皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時(shí)以上,血藥濃度在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。
可樂(lè)定血藥濃度半衰期為12.7(6~23)小時(shí),體內(nèi)可樂(lè)定40%~60%以原型經(jīng)腎臟排出。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?WS1-(X-017)-2014Z

警告/警示語(yǔ):
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2014-03-24

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