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商品名稱(chēng):廣東眾生富馬酸氯馬斯汀口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字30204H018

功能主治:本品主要用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過(guò)敏性皮膚病。尤其適于兒童以及吞咽有困難者使用。

用法用量:口服。兒童(6～12歲)：起始量每次5ml（0.5mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯�。�；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯�。�。成人及12歲以上兒童：起始量每次10ml（1mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯�。�；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次20ml（2mg氯馬斯�。�，每日2次，每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯汀）。

通用名稱(chēng)：
富馬酸氯馬斯汀口服溶液

功能主治：
?本品主要用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及其他過(guò)敏性皮膚病。尤其適于兒童以及吞咽有困難者使用。

用法用量：
口服。兒童(6～12歲)：起始量每次5ml（0.5mg氯馬斯汀），每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯�。�；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次10ml（1mg氯馬斯�。�，每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)30ml（3mg氯馬斯�。�。
成人及12歲以上兒童：起始量每次10ml（1mg氯馬斯�。�，每日2次，依病情需要，劑量可適當(dāng)增加，但每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯�。�；治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫，起始量每次20ml（2mg氯馬斯�。�，每日2次，每日不超過(guò)60ml（6mg氯馬斯汀）。

不良反應(yīng)：
偶見(jiàn)有輕度嗜睡、眩暈、食欲不振、惡心、嘔吐、口干。

禁忌：
禁用于對(duì)該藥或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過(guò)敏的病人。

注意事項(xiàng)：
1、慎用于以下病人：支氣管哮喘史、顱內(nèi)壓升高、甲亢、心血管病及高血壓、青光眼、潰瘍病、幽門(mén)梗阻、癥狀性前列腺肥大及膀胱頸梗阻。2、用于精力需集中的活動(dòng)：如在駕車(chē)、操作機(jī)器及高空作業(yè)時(shí)需注意。

成份：
本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀�；瘜W(xué)名稱(chēng)：[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽

性狀：
本品為無(wú)色或淡黃色的粘稠液體；帶芳香氣味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
婦女孕期及哺乳期慎用。

兒童用藥：
1、兒童（6歲以下）：須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2、新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

老年用藥：
老年人用藥（60歲以上）：老年人服用本品可引起眩暈、鎮(zhèn)靜及低血壓，應(yīng)酌情減量。

藥物相互作用：
可增強(qiáng)乙醇、中樞神經(jīng)抑制藥和抗膽堿藥的作用。

藥理作用：
藥理作用：富馬酸氯馬斯汀為較強(qiáng)的抗組胺藥，可阻斷組胺的各種病理作用，同時(shí)具抗膽堿及鎮(zhèn)靜副作用。如：抑制毛細(xì)血管通透性增加和擴(kuò)張、水腫形成、紅斑和瘙癢反應(yīng)、腸胃道及呼吸系統(tǒng)平滑肌收縮。在脈管叢內(nèi)，可同時(shí)阻斷組胺引起的血管收縮和舒張。依劑量不同，可產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激或抑制。另外也有中樞或（和）外周抗膽堿作用。藥理研究表明該藥通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷H1受體起作用，并非拮抗或滅活組胺，也不影響組胺的釋放。
毒理學(xué)：
致癌及致突變：對(duì)大鼠2年口服研究，劑量84mg/kg（500倍成人量）及對(duì)小鼠85周口服研究，劑量206mg/kg（1300倍成人量）表明富馬酸氯馬斯汀沒(méi)有致癌性及致突變。
生殖損害：在312倍成人量時(shí)，雄大鼠的交配能力受影響。在156倍成人量無(wú)影響。
孕婦：對(duì)大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明，無(wú)致畸作用。對(duì)人尚無(wú)足夠的及全面的研究。因而只在確實(shí)需要時(shí)，本藥才可用于孕婦。

藥物過(guò)量：
過(guò)量可能引起精神錯(cuò)亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉。抽搐時(shí)可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對(duì)癥治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服吸收良好，服藥后30分鐘起效，2～4小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，作用可持續(xù)12小時(shí)。在肝臟主要通過(guò)單、雙甲基化后與葡萄糖醛酸結(jié)合而代謝。代謝產(chǎn)物及少量原形藥物由尿排出。乳汁中也有少量藥物分泌。正常受試者口服本品5～7小時(shí)后抗組胺活性達(dá)高峰，作用持續(xù)10～12小時(shí)，有的達(dá)24小時(shí)。用3H或14C標(biāo)記化合物研究表明，服用該口服溶液后，氯馬斯汀很快被胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血漿峰濃度，主要由尿中排出。

貯藏：
密封，避光，25℃以下保存。

藥品有效期：
18個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-068)-2013Z

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-03-22