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商品名稱:昆明積大利塞膦酸鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14900012

功能主治:本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

用法用量:口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯(200ml左右)清水送服，服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg(一片)。

通用名稱：
利塞膦酸鈉片

功能主治：
?本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

用法用量：
口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯(200ml左右)清水送服，服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg(一片)。

不良反應(yīng)：
1.消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂，表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等。
2.其它如流感樣綜合癥、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。

禁忌：
以下患者禁用。
1.已知對(duì)本品過(guò)敏者。
2.低鈣血癥患者。
3.30分鐘內(nèi)難以堅(jiān)持站立或端坐位者。

注意事項(xiàng)：
1.服藥后2小時(shí)內(nèi)，避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。
2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。
3.重度腎功能損害者慎用本品。
4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應(yīng)加服這些藥品。
5.勿嚼碎或吸吮本品。

成份：
本品的主要成份為利塞膦酸鈉。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦用藥的安全有效性尚未確立，除非疾病本身對(duì)母子的危害性更大并無(wú)其它更安全藥物替代時(shí)，才在妊娠期使用本品。
本品對(duì)哺乳嬰兒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，哺乳期婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

兒童用藥：
兒童用藥的安全有效性尚未確立。

老年用藥：
臨床試驗(yàn)資料表明，老年人和年輕人在服用本品時(shí)無(wú)安全性和有效性上的差異，但不排除老年人個(gè)體對(duì)本品具有高敏性。

藥物相互作用：
沒(méi)有有關(guān)本品特殊的藥物間相互作用的報(bào)道。本品不被代謝，也不誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素酶P450。
鈣劑/抗酸劑本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價(jià)陽(yáng)離子的口服制劑同服，會(huì)影響本品的吸收。
激素替代治療如運(yùn)用得當(dāng)，本品可與激素聯(lián)合使用。
阿司匹林/非甾體抗炎藥在5700名病人參加的本品III期臨床試驗(yàn)中，31%病人服用阿司匹林，其中24%為規(guī)律服用，48%的病人服用了非甾體類抗炎藥，其中21%為規(guī)律服用。結(jié)果顯示服用阿司匹林/非甾體抗炎藥的病人中，上消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率，本品組(24.5%)與安慰劑組(24.8%)相似。
H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑在上述同一試驗(yàn)中，21%病人服用H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑，這些病人中，上消化道副反應(yīng)的發(fā)生率，本品組與安慰劑組相似。

藥理作用：
利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結(jié)合，具有抑制骨吸收的作用。在細(xì)胞水平，本品抑制破骨細(xì)胞。破骨細(xì)胞通常存在于骨表面上，但不具有明顯的吸收活性。對(duì)大鼠、狗、小豬進(jìn)行組織形態(tài)測(cè)定，發(fā)現(xiàn)本品可減少骨轉(zhuǎn)換（活化頻率，即骨組織重構(gòu)部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。
動(dòng)物試驗(yàn)提示，本品可抑制骨質(zhì)疏松模型大鼠和小型豬的破骨細(xì)胞，抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經(jīng)口給予本品（按體表面積折算，劑量分別為人用劑量5mg/m2的4和25倍，計(jì)算方法下同），骨量和骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈劑量依賴性增加，骨密度的增加與骨生物力學(xué)強(qiáng)度呈現(xiàn)正相關(guān)，對(duì)骨結(jié)構(gòu)和骨礦化無(wú)明顯影響。狗經(jīng)口給予本品（劑量分別為人用劑量的0.35~1.4倍），可促進(jìn)骨更新單元水平上的骨平衡。狗經(jīng)口給予本品1mg/kg/天（約為人用劑量的5倍），可延遲骨折愈合。這種作用與其它二膦酸鹽化合物相似，但在0.1mg/kg/天的劑量下不發(fā)生。大鼠本品治療后對(duì)骨骼進(jìn)行組織檢查，結(jié)果在高劑量（5mg/kg/天，皮下注射）下也沒(méi)有影響骨礦化，也未出現(xiàn)骨軟化。