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商品名稱:浙江海正奧利司他片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字021401H01

功能主治:用于18歲及以上成人肥胖或體重超重(體重指數(shù)≥24)患者的治療.使用本產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食.

用法用量:當(dāng)慘內(nèi)含有脂肪時(shí),在餐前、餐中或餐后1小時(shí)內(nèi)以水送服1片.每日不得超過(guò)3片.

通用名稱：
奧利司他片

功能主治：
?用于18歲及以上成人肥胖或體重超重(體重指數(shù)≥24)患者的治療.使用本產(chǎn)品應(yīng)同時(shí)配合低熱低脂飲食.

用法用量：
當(dāng)慘內(nèi)含有脂肪時(shí),在餐前、餐中或餐后1小時(shí)內(nèi)以水送服1片.每日不得超過(guò)3片.

不良反應(yīng)：
1.常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn)、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁.隨膳食中脂肪成份增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高.大部分患者用藥一段時(shí)間后可改善.低脂膳食可降低胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生.
2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適.
3.觀察到其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭疼、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染.
4.罕見對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道.主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見.
5.有報(bào)道在聯(lián)合應(yīng)用奧利司他與抗凝血?jiǎng)┑幕颊咧?發(fā)生凝血酶原的下降和國(guó)際通用出凝血時(shí)間正常值比值的升高.
6.使用奧利司他已有罕見的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡.上市后藥物檢測(cè)發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道,尚未建立胰腺炎和奧利司他的因果關(guān)系,

禁忌：
1.孕婦及哺乳期婦女禁用.
2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用.
3.器官移植者以及服用環(huán)孢霉素患者禁用.奧利司他會(huì)干擾移植排斥反應(yīng)的藥物.
4.對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用.
5.器官性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用.
6.未超重者禁用.

注意事項(xiàng)：
1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。
2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。
3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。
5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。
6.建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。
7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。
8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。
13.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

成份：
本品每片含主要成份奧利司他60毫克.輔料為:交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂.

性狀：
本品為白色或類白色片

作用類別：
本品為抗肥胖癥藥類非處方藥藥品。

貯藏：
密封,在陰涼(避光并不超過(guò)20°C)、干燥處保存.

藥品有效期：
24個(gè)月