龍暉藥業(yè)刺五加糖漿
61 2023-03-18
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商品名稱:福建閩東力捷迅注射用硫酸妥布霉素
批準文號:國藥準字83090H190
功能主治:本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。
用法用量:肌內注射或靜脈滴注。1.成人按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次,療程7~14日。2.小兒按體重,早產兒或出生0~7日小兒:一次2mg/kg,每12~24小時1次;其他小兒:一次2mg/kg,每8小時1次。
通用名稱:
注射用硫酸妥布霉素
功能主治:
?本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染(包括腦膜炎)、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等,或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥;用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。
用法用量:
肌內注射或靜脈滴注。
1.成人按體重一次1~1.7mg/kg,每8小時1次,療程7~14日。
2.小兒按體重,早產兒或出生0~7日小兒:一次2mg/kg,每12~24小時1次;其他小兒:一次2mg/kg,每8小時1次。
不良反應:
1.全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。
2.發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性、影響前庭、腎毒性)。發(fā)生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經肌肉阻滯或腎毒性)。本品引起腎功能減退的發(fā)生率較慶大霉素低。
3.停藥后如發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,須注意耳毒性。
禁忌:
1.對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2.腎衰竭者禁用。
注意事項:
1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2.本品1個療程不超過7~14日。
3.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。
4.對患者(尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者)應注意監(jiān)測:①聽電圖,對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害;②溫度刺激試驗,在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性;③尿常規(guī)檢查和腎功能測定,在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能,以防止嚴重腎毒性反應;④在用藥過程中應注意監(jiān)測本品的血清濃度,一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度,于下次用藥前測血清谷濃度,當峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現毒性反應。
5.肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。
6.本品靜脈滴注時必須經充分稀釋?蓪⒚看斡昧考尤50~200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分鐘內滴完(滴注時間不可少于20分鐘),小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。
7.本品不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。
8.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
9.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
10.對實驗室檢查指標的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
成份:
本品主要成份為妥布霉素。
性狀:
本品為白色或類白色粉末或疏松塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品可穿過胎盤,在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近,據報道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害,故孕婦禁用。
2.本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
兒童用藥:
年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時,5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半,5~10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應慎用本品。在小兒使用過程中,要注意監(jiān)測聽力和腎功能,以防本品產生的腎毒性和耳毒性。
老年用藥:
老年患者應用本品后可產生各種毒性反應,因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外,老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
藥物相互作用:
1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。
3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.本品與內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)合用?色@得協同作用。
7.本品與內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
藥理作用:
本品屬氨基糖苷類抗生素?咕V與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產β-內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
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