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商品名稱:北京優(yōu)你特依帕司他片

批準文號:國藥準字22H139420

功能主治:糖尿病性神經(jīng)病變。

用法用量:通常成人劑量每次50毫克(1片)，每日3次，于飯前口服。

通用名稱：
依帕司他片

功能主治：
?糖尿病性神經(jīng)病變。

用法用量：
通常成人劑量每次50毫克(1片)，每日3次，于飯前口服。

不良反應(yīng)：
1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。
2.肝臟：偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。
4.腎臟：偶見肌酐升高。
5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。

禁忌：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項：
1.適用于飲食療法、運動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質(zhì)性變化的糖尿病性末梢神經(jīng)障礙的患者不能肯定其效果。
2.用藥12周無效時應(yīng)改用其它方法治療。
3.服用本品后尿液呈黃褐色，會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。
4.偶見肌酐、膽紅素及氨基轉(zhuǎn)移酶升高等，此外尚可出現(xiàn)紅斑、水皰等癥狀，應(yīng)停藥并適當處置。
5.妊娠及哺乳婦女忌用。

成份：
本品主要成份為：依帕司他。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
目前尚無本品用于孕婦的安全性資料，因此孕婦在需要使用本品時應(yīng)當極為慎重，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。動物實驗表明依帕司他可通過乳汁排泄，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。

兒童用藥：
尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗。

老年用藥：
老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當減量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的累積，提高其運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。毒理研究遺傳毒性：依帕司他Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg,一般生殖毒性試驗、致畸敏感期試驗和圍產(chǎn)期試驗未見異常；兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg,進行致畸敏感期毒性試驗，發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預(yù)期治療利益大于治療所帶來的危害時才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。實驗表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女在服藥期間應(yīng)停止授乳。致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500、5000ppm24個月，未見致癌作用。