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商品名稱:山東齊都羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字117H20243

功能主治:治療和預(yù)防與手術(shù)創(chuàng)傷感染燒傷有關(guān)的容量不足(循環(huán)血容量減少)和休克(容量補(bǔ)充治療);減少手術(shù)中對(duì)供血的需要例如急性等容血液稀釋=ANH;治療性血液稀釋。

用法用量:治療和預(yù)防血容量不足(低血容量)及休克(容量補(bǔ)充治療)：最大劑量為33mL/kg體重/天(賀斯6%)或20mL/kg體重/天(賀斯10%)最大輸液速度為20mL/kg體重/小時(shí)治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度減少外科手術(shù)中用血量(急性等容血液稀釋-ANH)：在外科手術(shù)之前應(yīng)即刻給予ANH替代自體血液ANH治療后其目標(biāo)血球容積應(yīng)不低于30%替代比例為1：1(賀斯6%：血液)賀斯6%的日劑量為：2-3x500mL;放血：2-3x500mL輸注和放血速度均為：1000mL/15-30分鐘如果預(yù)計(jì)可能需要血液制品以補(bǔ)充失血量ANH通常在手術(shù)之前作一次如果開始的血球容積正常則可重復(fù)使用治療性血液稀釋治療：其目的是降低血球容積治療分等容稀釋(放血)或高容量稀釋(無放血)進(jìn)行劑量有低(250mL)中(500mL)或高(2x500mL)之分輸注速度：0.5-2小時(shí)內(nèi)250mL或4-6小時(shí)內(nèi)500mL或8-24小時(shí)內(nèi)2x500mL建議治療10天起初的10-20mL要緩慢靜脈輸入密切觀察病人(因可能會(huì)有過敏樣反應(yīng))由于對(duì)血液的稀釋效應(yīng)每日的劑量及輸液的速度應(yīng)根據(jù)血量和血液濃縮的程度來決定在沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人中使用膠體容量擴(kuò)充劑血球容積應(yīng)不低于30%必須避免由于輸液過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。

通用名稱：
羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液

功能主治：
?治療和預(yù)防與手術(shù)創(chuàng)傷感染燒傷有關(guān)的容量不足(循環(huán)血容量減少)和休克(容量補(bǔ)充治療);減少手術(shù)中對(duì)供血的需要例如急性等容血液稀釋=ANH;治療性血液稀釋。

用法用量：
治療和預(yù)防血容量不足(低血容量)及休克(容量補(bǔ)充治療)：最大劑量為33mL/kg體重/天(賀斯6%)或20mL/kg體重/天(賀斯10%)最大輸液速度為20mL/kg體重/小時(shí)治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度減少外科手術(shù)中用血量(急性等容血液稀釋-ANH)：在外科手術(shù)之前應(yīng)即刻給予ANH替代自體血液ANH治療后其目標(biāo)血球容積應(yīng)不低于30%替代比例為1：1(賀斯6%：血液)賀斯6%的日劑量為：2-3x500mL;放血：2-3x500mL輸注和放血速度均為：1000mL/15-30分鐘如果預(yù)計(jì)可能需要血液制品以補(bǔ)充失血量ANH通常在手術(shù)之前作一次如果開始的血球容積正常則可重復(fù)使用治療性血液稀釋治療：其目的是降低血球容積治療分等容稀釋(放血)或高容量稀釋(無放血)進(jìn)行劑量有低(250mL)中(500mL)或高(2x500mL)之分輸注速度：0.5-2小時(shí)內(nèi)250mL或4-6小時(shí)內(nèi)500mL或8-24小時(shí)內(nèi)2x500mL建議治療10天起初的10-20mL要緩慢靜脈輸入密切觀察病人(因可能會(huì)有過敏樣反應(yīng))由于對(duì)血液的稀釋效應(yīng)每日的劑量及輸液的速度應(yīng)根據(jù)血量和血液濃縮的程度來決定在沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人中使用膠體容量擴(kuò)充劑血球容積應(yīng)不低于30%必須避免由于輸液過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。

不良反應(yīng)：
極個(gè)別病例可能出現(xiàn)過敏樣反應(yīng)，如果發(fā)生不耐受反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注并采取常規(guī)急救措施。長期每日給予中等及高劑量本藥，常常導(dǎo)致一種難治性瘙癢，這種癥狀在治療結(jié)束數(shù)周后仍會(huì)發(fā)生，持續(xù)數(shù)月會(huì)使病人情緒緊張。僅有極少的病例報(bào)告有腎區(qū)痛，在這樣的病例中，應(yīng)立即停止輸注，并提供足夠的液體及密切監(jiān)測血清肌酐值。應(yīng)用更高劑量時(shí)，由于血液稀釋會(huì)發(fā)生出血時(shí)間延長，但不會(huì)引起臨床出血，應(yīng)監(jiān)測血球容積的下降和血漿蛋白的稀釋。

禁忌：
嚴(yán)重充血性心力衰竭(心功能不全);腎功能衰竭(血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L);嚴(yán)重凝血障礙(但危及生命的急癥病例仍可考慮使用);過量液體負(fù)荷(水份過多)和嚴(yán)重的液體缺乏(脫水);腦出血;淀粉過敏者。

注意事項(xiàng)：
在治療早期應(yīng)監(jiān)測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范圍內(nèi)時(shí)（1.2-2mg／dL和106-177umol／L，代償性腎功能不全），每日監(jiān)測液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學(xué)檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應(yīng)每日監(jiān)測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常，治療需持續(xù)幾天時(shí)，有必要每日監(jiān)測腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻(xiàn)中已有描述，若病人患有耳神經(jīng)障礙，如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時(shí)，其給藥劑量與瘙癢發(fā)生頻率之間有相關(guān)關(guān)系，在這樣的病例中，最好將最大劑量減至每天250mL／天，這將減少瘙癢副反應(yīng)的發(fā)生，但應(yīng)同時(shí)保證病人有足夠的液體入量。給予羥乙基淀粉后，血清淀粉酶的濃度會(huì)升高（干擾胰腺炎的診斷）。定期檢查血清電解質(zhì)及液體出入量的平衡是必要的。

成份：
羥乙基淀粉。

性狀：
本品為無色或淡黃色略帶粘性的澄明液體，顯輕微的乳光，味咸。

藥理作用：
本品的原料主要為高分子支鏈淀粉。獨(dú)特的分子量、克分子取代級(jí)和取代方式是其特點(diǎn)之一。平均分子量大約為200,000道爾頓�？朔肿尤〈�級(jí)約是0.5，即在支鏈淀粉的結(jié)構(gòu)上每10個(gè)葡萄糖單位中約有5個(gè)羥乙基，且主要在C2位置上。C2／C6比例是5：1。羥乙基淀粉的主鏈由葡萄糖單位通過α-1，4鏈直線相聯(lián)，通過α-1，6鍵鏈發(fā)出分支。由于其在結(jié)構(gòu)上與糖原非常相似，因此可以預(yù)計(jì)賀斯有很高的軀體耐受性，僅有非常低的過敏性反應(yīng)發(fā)生的可能性。賀斯溶液有良好的穩(wěn)定性，溫度的波動(dòng)不會(huì)發(fā)生絮結(jié)作用。快速輸注賀斯可增加血漿容量。輸注賀斯6％溶液時(shí)，其增加的血漿容量相當(dāng)于輸注量的100％，輸注賀斯10％溶液時(shí)，其增加的血漿容量相當(dāng)于輸注量的145％。之后，4小時(shí)內(nèi)保持在100％以上；8小時(shí)后仍保持輸注量的72％（賀斯6％）或57％（賀斯10％）。而且賀斯6％有4小時(shí)的平臺(tái)期，賀斯10%有1小時(shí)的平臺(tái)期。因此至少在4-8小時(shí)內(nèi)，賀斯能有效改善循環(huán)及微循環(huán)。賀斯在體內(nèi)可不斷被血清淀粉酶降解，主要從腎臟排除。24小時(shí)內(nèi)約47％的賀斯6％溶液或54％的賀斯10％溶液在尿中出現(xiàn)，此時(shí)血漿中只能分別檢測出6％和10％。