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商品名稱:庫欣

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字34170202H

功能主治:適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎;肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎;肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)引起的急性細(xì)菌性上頜竇炎等。2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等。3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染;由產(chǎn)生青霉素酶或不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等。

用法用量:口服。可直接吞服或分散于水中服用。成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。輕至中度下呼吸道感染如支氣管炎，每次0.25g，每日兩次;重癥感染或懷疑是肺炎時(shí)，每次0.5g，每日兩次;一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次;對(duì)無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次;對(duì)于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次;對(duì)于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。對(duì)注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療。

通用名稱：
頭孢呋辛酯分散片

功能主治：
?適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：
1.上呼吸道感染：包括化膿性鏈球菌引起的咽炎、扁桃體炎;肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌)或化膿性鏈球菌引起的急性細(xì)菌性中耳炎;肺炎鏈球菌或嗜血流感桿菌(僅為非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)引起的急性細(xì)菌性上頜竇炎等。
2.下呼吸道感染：包括肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或副嗜血流感桿菌(β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)引起的慢性支氣管炎急性細(xì)菌性感染和急性支氣管炎的繼發(fā)細(xì)菌感染等。
3.泌尿道感染：包括大腸桿菌或肺炎克雷伯菌引起的單純性泌尿道感染;由產(chǎn)生青霉素酶或不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的單純性淋病(如尿道炎和子宮頸炎)，以及不產(chǎn)生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性單純性淋病性直腸炎等。
4.皮膚和軟組織感染：包括金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的單純性皮膚和軟組織感染，以及由金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)或化膿性鏈球菌引起的膿皰病等。
5.其他：由博氏疏螺旋體引起的早期Lyme病(游走性紅斑)等。

用法用量：
口服�？芍苯油谭�或分散于水中服用。
成人一般每次0.25g，每日兩次，一般的療程為5～10天。輕至中度下呼吸道感染如支氣管炎，每次0.25g，每日兩次;重癥感染或懷疑是肺炎時(shí)，每次0.5g，每日兩次;一般泌尿道感染，每次0.125g，每日兩次;對(duì)無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g，單次服用。
兒童一般用量為每次0.125g，每日兩次;對(duì)于小于兩歲的中耳炎患者，每次0.125g，每日兩次;對(duì)于大于兩歲的中耳炎患者，每次0.25g，每日兩次。大于12歲的兒童患者，使用劑量同成人。
對(duì)注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效，尚需繼續(xù)治療的患者，可改為口服本品治療。

不良反應(yīng)：
1.本品主要不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)反應(yīng)(如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍等)、皮膚反應(yīng)(如皮疹、紅斑、瘙癢等)和頭痛等。
2.和其他的頭孢菌素一樣，罕見的不良反應(yīng)有：
1)過敏反應(yīng)：包括過敏性反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、瘙癢癥、皮疹、藥物引起的發(fā)熱、血清疾病樣反應(yīng)和風(fēng)疹等。
2)消化道反應(yīng)：偽膜性結(jié)腸炎及肝損害(包括肝炎、膽汁淤積和黃疸)等。
3)血液學(xué)檢查：溶血性貧血、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少和血小板減少等。
4)皮膚：多型性紅斑、Stebens-Johnson綜合癥、毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。
5)泌尿系統(tǒng)：腎功能損害等。
3.其他：除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應(yīng)外，以下不良反應(yīng)和化驗(yàn)檢查變化見于頭孢菌素治療患者：
如嗜酸性粒細(xì)胞增多及短暫ALT、AST、LDH升高的報(bào)告;如其他的頭孢菌素一樣，也罕有黃疸病的報(bào)告;
曾有報(bào)告在頭孢菌素類療程中出現(xiàn)Coombs'實(shí)驗(yàn)陽性的反應(yīng)，此現(xiàn)象輝干擾血液交叉配合。
腎功能不全、毒性腎病、肝膽管淤積、再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血、凝血時(shí)間延長、BUN升高、肌酐升高、堿性磷酸酶升高、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、白細(xì)胞減少、膽紅素升高、全血細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥等。

禁忌：
對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.頭孢菌素類抗生素與對(duì)青霉素類藥物有交叉反應(yīng)的報(bào)告，因而對(duì)青霉素類藥物過敏的病人慎用。
2.長期使用頭孢呋辛酯可能會(huì)導(dǎo)致非敏感微生物如念珠菌屬、腸球菌、梭狀diffcile桿菌過度生長，在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人，應(yīng)疑為膜性結(jié)腸炎。如果診斷成立，輕度者停藥即可，中、重度者應(yīng)補(bǔ)充液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)，病需選用對(duì)選用對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現(xiàn)二重感染，需采取適當(dāng)措施。
3.使用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能，特別是對(duì)接受高劑量的重癥患者。嚴(yán)重腎功能損害者，應(yīng)延長用藥間隔。
4.由于利尿劑對(duì)腎功能有不利影響，對(duì)于同時(shí)接受強(qiáng)的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內(nèi)的頭孢菌素類藥物的患者，應(yīng)密切關(guān)注腎功能。
5.與其它廣譜抗生素相同，對(duì)有結(jié)腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹(jǐn)慎。
6.頭孢呋辛酯對(duì)胃腸道吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。

成份：
本品主要成份為：頭孢呋辛酯。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦慎用。
由于頭孢呋辛?xí)�從人乳中排泄，因而哺乳期婦女慎用。如需使用，應(yīng)暫時(shí)停止哺乳。

兒童用藥：
暫時(shí)仍缺乏三個(gè)月以下嬰兒使用此藥的研究資料。
由敏感細(xì)菌所引起的3個(gè)月至12歲的兒童輕度至中度上呼吸道感染和膿皰病患者可以選用本品。

老年用藥：
老年患者不必根據(jù)年齡因素調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1.有報(bào)道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。
2.臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或lintesttabets試紙檢查尿糖時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。但用酶的方法試驗(yàn)則不會(huì)出現(xiàn)假陽性，在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果，頭孢呋辛鈉不會(huì)干擾用堿性苦味酸方法測(cè)定尿和血肌苷值。
3.丙磺舒與頭孢呋辛酯片同時(shí)服用時(shí)，其血時(shí)曲線下面積可增加50%。1.5g單劑量頭孢呋辛酯與1g丙磺舒同時(shí)服用后的血藥峰濃度(平均14.8μg/ml)比不服用丙磺舒的血藥峰濃度(平均12.2μg/ml)高。
4.降低胃酸的藥物可引起本品的生物利用度降低，同時(shí)會(huì)影響飯后的吸收效果。

藥理作用：
動(dòng)物體外試驗(yàn)和臨床感染治療中證實(shí)，頭孢呋辛對(duì)下列細(xì)菌有抗菌活性：
需氧革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（包括β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌；需氧革蘭氏陰性菌：大腸埃希菌、流感桿菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌）、副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌）、淋病奈瑟菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌）。
體外試驗(yàn)表明，糞腸球菌、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、艱難梭菌和脆弱擬桿菌的大部分菌株對(duì)頭孢呋辛耐藥。
毒理研究：
遺傳毒性試驗(yàn)表明，雖然未進(jìn)行動(dòng)物的終身研究以評(píng)價(jià)本品的致癌的潛在性，但是在微核試驗(yàn)和細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)中未發(fā)現(xiàn)頭孢呋辛酯有致突變作用。
生殖毒性試驗(yàn)表明，大鼠給予本品劑量達(dá)1000mg/kg/天，對(duì)動(dòng)物生育力無明顯影響；小鼠和大鼠給予本品劑量達(dá)32000mg/kg/天，未見本品對(duì)胎兒發(fā)育的損害，但是動(dòng)物與人的相關(guān)性尚無臨床研究的支持。