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商品名稱:思則凱

批準(zhǔn)文號(hào):671404H20

功能主治:對(duì)進(jìn)行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進(jìn)而進(jìn)行采卵和輔助生殖技術(shù)治療。在臨床試驗(yàn)中，本品與人絕經(jīng)期促性腺激素(HMG)聯(lián)合使用。本品與重組人促卵泡激素(r-hFSH)聯(lián)合使用的有限經(jīng)驗(yàn)表明，其療效與前者相似。

用法用量:本品用于下腹壁皮下(臍周較好)注射，其處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的�？漆t(yī)生開(kāi)具。首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行，隨后病人即可進(jìn)行自我給藥，但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果，以及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行干預(yù)治療。首次給藥后，建議對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)，以確保未發(fā)生超敏反應(yīng)。若無(wú)其它醫(yī)囑，詳細(xì)使用說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)以下內(nèi)容：本品每日1次，每次1瓶，間隔24小時(shí)，應(yīng)于早晨或晚間使用。早晨用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5或第6天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96~120小時(shí))開(kāi)始給予本品，持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的當(dāng)日(包括誘發(fā)排卵當(dāng)日)。晚間用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96~108小時(shí))開(kāi)始給予本品，持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的前一夜。自我注射使用說(shuō)明患者在接受醫(yī)生的適當(dāng)指導(dǎo)后，可進(jìn)行自我注射。自我用藥前請(qǐng)注意下列事項(xiàng)：–本品只可用預(yù)裝于注射器中的注射用水溶解，溶解時(shí)輕輕旋動(dòng)小瓶，不得猛烈振搖產(chǎn)生氣泡。–切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。–配制的溶液應(yīng)立即使用。–應(yīng)抽出小瓶中的全部溶液，以確保有至少0.23mg的西曲瑞克給到患者。–本品用于下腹壁皮下注射，最好在臍周。為了減輕局部刺激性，應(yīng)每天選取不同的部位注射。–自我注射前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下說(shuō)明。用法1.洗手：盡可能保持手及所用物品的清潔，這一點(diǎn)非常重要。2.找一個(gè)清潔的區(qū)域并擺好所需物品：1瓶藥粉，1支預(yù)裝有溶劑的注射器，1枚有黃色標(biāo)記的注射用針頭，1枚有灰色標(biāo)記的注射用針頭和2個(gè)酒精棉球。3.打開(kāi)藥瓶上的塑料蓋，取1個(gè)酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。4.打開(kāi)有黃色標(biāo)記針頭的外包裝，取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋，將針頭裝在注射器上并取下針頭上的保護(hù)套。5.從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭，輕推注射器栓緩緩注入注射用水。6.將注射器留在藥瓶上，輕搖藥瓶至藥液澄清無(wú)沉淀。溶解時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。7.將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中，如藥瓶中有剩余的藥液，可倒置藥瓶，把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易于控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是，必須吸出藥瓶中的全部藥液。8.卸下針頭并平放注射器。打開(kāi)有灰色標(biāo)記針頭的外包裝，把針頭裝到注射器上并取下其保護(hù)套。9.倒置注射器，輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。10.在下腹壁選擇一個(gè)注射部位，最好在臍周，用另一個(gè)酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器，另一只手緩慢提起然后捏緊注射部位的皮膚。11.以執(zhí)筆狀握持注射器，使針頭以45度角完全刺入皮膚。12.一旦針頭完全進(jìn)入皮膚，即放開(kāi)捏持皮膚的手。13.輕輕回拉注射器栓，如有回血，請(qǐng)按步驟14操作。如無(wú)回血，則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭，用酒精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時(shí)一致。14.如有回血，應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開(kāi)始。15.注射器及針頭僅供一次性使用。使用后應(yīng)立即丟棄(將針頭保護(hù)套裝回針頭上以免誤傷)�；蜃襻t(yī)囑。

通用名稱：
注射用醋酸西曲瑞克

功能主治：
?對(duì)進(jìn)行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進(jìn)而進(jìn)行采卵和輔助生殖技術(shù)治療。在臨床試驗(yàn)中，本品與人絕經(jīng)期促性腺激素(HMG)聯(lián)合使用。本品與重組人促卵泡激素(r-hFSH)聯(lián)合使用的有限經(jīng)驗(yàn)表明，其療效與前者相似。

用法用量：
本品用于下腹壁皮下(臍周較好)注射，其處方應(yīng)由該治療領(lǐng)域的�？漆t(yī)生開(kāi)具。首次使用本品必須在醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行，隨后病人即可進(jìn)行自我給藥，但應(yīng)清楚發(fā)生超敏反應(yīng)的征兆、癥狀和后果，以及發(fā)生超敏反應(yīng)需要立即進(jìn)行干預(yù)治療。首次給藥后，建議對(duì)病人進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)，以確保未發(fā)生超敏反應(yīng)。若無(wú)其它醫(yī)囑，詳細(xì)使用說(shuō)明請(qǐng)參見(jiàn)以下內(nèi)容：本品每日1次，每次1瓶，間隔24小時(shí)，應(yīng)于早晨或晚間使用。早晨用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5或第6天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96~120小時(shí))開(kāi)始給予本品，持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的當(dāng)日(包括誘發(fā)排卵當(dāng)日)。晚間用藥：自使用尿源性或重組促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激的第5天(約在卵巢刺激開(kāi)始后96~108小時(shí))開(kāi)始給予本品，持續(xù)整個(gè)促性腺激素治療過(guò)程至誘發(fā)排卵的前一夜。自我注射使用說(shuō)明患者在接受醫(yī)生的適當(dāng)指導(dǎo)后，可進(jìn)行自我注射。自我用藥前請(qǐng)注意下列事項(xiàng)：–本品只可用預(yù)裝于注射器中的注射用水溶解，溶解時(shí)輕輕旋動(dòng)小瓶，不得猛烈振搖產(chǎn)生氣泡。–切勿使用含有微�；虿怀吻宓娜芤骸（C配制的溶液應(yīng)立即使用。–應(yīng)抽出小瓶中的全部溶液，以確保有至少0.23mg的西曲瑞克給到患者。–本品用于下腹壁皮下注射，最好在臍周。為了減輕局部刺激性，應(yīng)每天選取不同的部位注射。–自我注射前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下說(shuō)明。用法1.洗手：盡可能保持手及所用物品的清潔，這一點(diǎn)非常重要。2.找一個(gè)清潔的區(qū)域并擺好所需物品：1瓶藥粉，1支預(yù)裝有溶劑的注射器，1枚有黃色標(biāo)記的注射用針頭，1枚有灰色標(biāo)記的注射用針頭和2個(gè)酒精棉球。3.打開(kāi)藥瓶上的塑料蓋，取1個(gè)酒精棉球擦拭鋁環(huán)及橡膠塞。4.打開(kāi)有黃色標(biāo)記針頭的外包裝，取下預(yù)裝有溶劑的注射器的外蓋，將針頭裝在注射器上并取下針頭上的保護(hù)套。5.從藥瓶橡膠塞的中心刺入針頭，輕推注射器栓緩緩注入注射用水。6.將注射器留在藥瓶上，輕搖藥瓶至藥液澄清無(wú)沉淀。溶解時(shí)應(yīng)避免出現(xiàn)氣泡。7.將藥瓶中的全部液體回抽至注射器中，如藥瓶中有剩余的藥液，可倒置藥瓶，把針頭抽至橡膠塞的內(nèi)緣。從藥瓶的側(cè)面觀察可易于控制針頭的位置和藥液的回吸。重要的是，必須吸出藥瓶中的全部藥液。8.卸下針頭并平放注射器。打開(kāi)有灰色標(biāo)記針頭的外包裝，把針頭裝到注射器上并取下其保護(hù)套。9.倒置注射器，輕推注射器栓排出藥液中的所有氣泡。切勿觸及針頭或使針頭觸及任何物品。10.在下腹壁選擇一個(gè)注射部位，最好在臍周，用另一個(gè)酒精棉球清潔注射部位的皮膚。用一只手握持注射器，另一只手緩慢提起然后捏緊注射部位的皮膚。11.以執(zhí)筆狀握持注射器，使針頭以45度角完全刺入皮膚。12.一旦針頭完全進(jìn)入皮膚，即放開(kāi)捏持皮膚的手。13.輕輕回拉注射器栓，如有回血，請(qǐng)按步驟14操作。如無(wú)回血，則輕推注射器栓緩緩地注入藥液。待藥液全部注入后慢慢拔出針頭，用酒精棉球輕壓注射部位的皮膚。拔出針頭的角度應(yīng)與刺入時(shí)一致。14.如有回血，應(yīng)退出針頭并輕壓注射部位。棄去藥液及注射器。從步驟1重新開(kāi)始。15.注射器及針頭僅供一次性使用。使用后應(yīng)立即丟棄(將針頭保護(hù)套裝回針頭上以免誤傷)�；蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)：
注射部位可能有輕微而短暫的反應(yīng)，如紅斑、瘙癢及腫脹。偶有系統(tǒng)性不良反應(yīng)，如惡心和頭痛。只有一例患者在使用本品時(shí)出現(xiàn)搔癢癥。有一例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治療卵巢癌，在治療7個(gè)月后出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，伴隨咳嗽、皮疹和低血壓，但患者在20分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。目前還不能排除其因果關(guān)系。偶有卵巢過(guò)度刺激綜合癥(OHSS)發(fā)生，這是卵巢刺激過(guò)程的內(nèi)在危險(xiǎn)(見(jiàn)注意事項(xiàng))。如果出現(xiàn)腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉和呼吸困難，可能是OHSS的表征，應(yīng)立即通知醫(yī)生。如果您發(fā)生本說(shuō)明書(shū)未提及的不良反應(yīng)，或不能確定本品的療效，請(qǐng)告知醫(yī)生或藥劑師。

禁忌：
對(duì)醋酸西曲瑞克、外源性肽類激素或甘露醇過(guò)敏者*妊娠及哺乳期婦女*絕經(jīng)期婦女，中度至重度肝腎功能損傷者。

注意事項(xiàng)：
在卵巢刺激過(guò)程中可能出現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激綜合癥。這是促性腺激素進(jìn)行卵巢刺激過(guò)程中的內(nèi)在危險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)卵巢過(guò)度刺激綜合癥，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)性的治療，如：休息、靜脈給予電解質(zhì)/膠體及肝素治療。黃體支持應(yīng)根據(jù)生殖中心自身的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。至今為止，本品用于重復(fù)卵巢刺激的經(jīng)驗(yàn)有限，因此只有在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)/效益評(píng)估后，才可用于重復(fù)刺激周期。小瓶中的藥粉及預(yù)裝于注射器中的溶劑有效期相同，有效期標(biāo)示于標(biāo)簽及包裝盒上。超過(guò)包裝標(biāo)簽所標(biāo)明有效期的藥品及溶劑不得使用。如果忘記使用本品，請(qǐng)立即與醫(yī)生聯(lián)系。溶解后的藥液應(yīng)立即使用。對(duì)駕駛及機(jī)器操作能力的影響根據(jù)藥理特性，本品不影響患者的駕駛及機(jī)器操作能力。錯(cuò)過(guò)用藥如果在某一天錯(cuò)過(guò)用藥時(shí)間，請(qǐng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，聽(tīng)取醫(yī)生的建議。本品最理想的用法是間隔24小時(shí)使用，如果錯(cuò)過(guò)最佳給藥時(shí)間，在同一天的其他時(shí)間用藥也是可以的。

成份：
醋酸西曲瑞克。