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61 2023-03-18
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商品名稱:重慶華邦注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
批準文號:國藥準字41H026313
功能主治:除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。1.抗炎治療:-風濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎。類風濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風濕性關(guān)節(jié)炎(個別患者可能需要低劑量維持治療)。急性或亞急性滑嚢炎。上踝炎。急性非特異性踺鞘炎。急性痛風性關(guān)節(jié)炎。銀屑病關(guān)節(jié)炎。強直性脊柱炎。-膠原疾病(免疫復合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。急性風濕性心肌炎。全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)。結(jié)節(jié)性多動脈炎。古德帕斯徹綜合征(Goodpasture’sSyndrome)。-皮膚疾。禾彀挴彙乐氐亩嘈渭t斑(Stevens-Johnson綜合征)。剝脫性皮炎。大皰皰疹性皮炎:嚴重的脂溢性皮炎。嚴重的銀屑病。蕈樣真菌。菏n麻疹。-過敏狀態(tài):用于控制以下常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病。支氣管哮喘。接觸性皮炎。異位性皮炎。血清病。季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎。藥物過敏反應。蕁麻疹樣輸血反應。急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。-眼部疾病。嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:眼部帶狀皰疹。虹膜炎。虹膜睫狀體炎。脈絡視網(wǎng)膜炎。擴散型后房色素層炎和脈絡膜炎。視神經(jīng)炎。交感性眼炎。-胃腸道疾。簬椭颊叨冗^以下疾病的危重期:潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)。局限性回腸炎(全身治療)。-呼吸道疾病:肺部肉瘤病。鈹中毒。與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴散型肺結(jié)核。其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loffler’sSyndrome)。吸入性肺炎。-水腫狀態(tài):用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。2.免疫抑制治療-器官移植。3.治療血液疾病及腫瘤-血液疾。韩@得性(自身免疫性)溶血性貧血。成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射)。成人繼發(fā)型血小板減少。成紅細胞減少(紅細胞性貧血)。先天性(紅細胞)再生不良性貧血。-腫瘤:用于不列疾病的姑息治療:成人白血病和淋巴瘤。兒童急性白血病。4.治療休克:腎上腺皮質(zhì)機能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(氫化可的松為常用藥。若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強的松龍)。對常規(guī)治療無反應的失血性,創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實驗的資料顯示甲潑尼龍琥珀酸鈉可能對常規(guī)療法(例如:補液)無效的休克有效。同時請參見“注意事項”中的“感染性休克”部分。5.其它:-神經(jīng)系統(tǒng):由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫。多發(fā)性硬化癥急性危重期。急性脊髄損傷。治療應在創(chuàng)傷后8小時內(nèi)開始。-與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病-預防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。6.內(nèi)分泌失調(diào):原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全。急性腎上腺皮質(zhì)機能不全。(以上疾病氫化可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥。先天性腎上腺增生:非化膿性甲狀腺炎。癌癥引起的高鈣血癥。
用法用量:本品必須遵醫(yī)囑用藥(混合后限48小時內(nèi)使用)。1.作為對生命構(gòu)成威脅情況的輔助藥物時:推薦劑量為15~30mg/kg體重,應至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復一次(參見“注意事項”)。2.沖擊療法:用于疾病嚴重惡化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無反應的疾病。建議方案:類風濕性關(guān)節(jié)炎一日1g,靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時作心電圖及除顫。每次應至少給藥30分鐘,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復。--預防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐建議方案:關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐在化療前1小時、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時,可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。關(guān)于化療引起的重度嘔吐化療前1小時,化療開始時及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。急性脊髓損傷治療應在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下,以15分鐘靜脈注射。僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射,并且應在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。3.其它適應癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于或等于250mg的初始劑量應至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應,而不是年齡和體型。每24小時的總量不應少于0.5mg/kg體重。用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應停止治療。長期治療的患者應定期作常規(guī)實驗室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。起始治療方法為至少給藥5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少給藥30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。配制后的溶液在48小時內(nèi)其物理和化學性質(zhì)保持穩(wěn)定。
通用名稱:
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
功能主治:
?除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。
1.抗炎治療:
-風濕性疾。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于:
創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎。
類風濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風濕性關(guān)節(jié)炎(個別患者可能需要低劑量維持治療)。
急性或亞急性滑嚢炎。
上踝炎。
急性非特異性踺鞘炎。
急性痛風性關(guān)節(jié)炎。
銀屑病關(guān)節(jié)炎。
強直性脊柱炎。
-膠原疾病(免疫復合物疾病):用于下列疾病危重期或維持治療:
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)。
急性風濕性心肌炎。
全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)。
結(jié)節(jié)性多動脈炎。
古德帕斯徹綜合征(Goodpasture’sSyndrome)。
-皮膚疾。
天皰瘡。
嚴重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。
剝脫性皮炎。
大皰皰疹性皮炎:
嚴重的脂溢性皮炎。
嚴重的銀屑病。
蕈樣真菌。
蕁麻疹。
-過敏狀態(tài):用于控制以下常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾病。
支氣管哮喘。
接觸性皮炎。
異位性皮炎。
血清病。
季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎。
藥物過敏反應。
蕁麻疹樣輸血反應。
急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)。
-眼部疾病。嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:
眼部帶狀皰疹。
虹膜炎。虹膜睫狀體炎。
脈絡視網(wǎng)膜炎。
擴散型后房色素層炎和脈絡膜炎。
視神經(jīng)炎。
交感性眼炎。
-胃腸道疾。簬椭颊叨冗^以下疾病的危重期:
潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)。
局限性回腸炎(全身治療)。
-呼吸道疾病:
肺部肉瘤病。
鈹中毒。
與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴散型肺結(jié)核。
其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loffler’sSyndrome)。
吸入性肺炎。
-水腫狀態(tài):
用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。
2.免疫抑制治療
-器官移植。
3.治療血液疾病及腫瘤
-血液疾。
獲得性(自身免疫性)溶血性貧血。
成人自發(fā)性血小板減少性紫癜(僅允許靜脈注射,禁忌肌內(nèi)注射)。
成人繼發(fā)型血小板減少。
成紅細胞減少(紅細胞性貧血)。
先天性(紅細胞)再生不良性貧血。
-腫瘤:用于不列疾病的姑息治療:
成人白血病和淋巴瘤。
兒童急性白血病。
4.治療休克:
腎上腺皮質(zhì)機能不全誘發(fā)的休克,或因腎上腺皮質(zhì)機能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(氫化可的松為常用藥。若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲基強的松龍)。
對常規(guī)治療無反應的失血性,創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實驗的資料顯示甲潑尼龍琥珀酸鈉可能對常規(guī)療法(例如:補液)無效的休克有效。同時請參見“注意事項”中的“感染性休克”部分。
5.其它:
-神經(jīng)系統(tǒng):
由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤和(或)手術(shù)及放療引起的腦水腫。
多發(fā)性硬化癥急性危重期。
急性脊髄損傷。治療應在創(chuàng)傷后8小時內(nèi)開始。
-與適當?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
-累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病
-預防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。
6.內(nèi)分泌失調(diào):
原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機能不全。
急性腎上腺皮質(zhì)機能不全。(以上疾病氫化可的松為首選藥物,如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。)
已知患有或可能患有腎上腺皮質(zhì)機能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴重創(chuàng)傷或疾病時給藥。
先天性腎上腺增生:
非化膿性甲狀腺炎。
癌癥引起的高鈣血癥。
用法用量:
本品必須遵醫(yī)囑用藥(混合后限48小時內(nèi)使用)。
1.作為對生命構(gòu)成威脅情況的輔助藥物時:推薦劑量為15~30mg/kg體重,應至少30分鐘作靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4~6小時重復一次(參見“注意事項”)。
2.沖擊療法:用于疾病嚴重惡化和(或)對常規(guī)治療(如:非甾體類藥,金鹽及青霉胺)無反應的疾病。
建議方案:
類風濕性關(guān)節(jié)炎
一日1g,靜脈注射,用1、2、3或4日;或一月1g,靜脈注射,用6個月。
因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時作心電圖及除顫。
每次應至少給藥30分鐘,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復。--預防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐
建議方案:
關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐
在化療前1小時、以至少5分鐘靜脈注射250mg甲潑尼龍。在給予首劑甲潑尼龍時,可同時給予氯化酚噻嗪以增強效果。
關(guān)于化療引起的重度嘔吐
化療前1小時,化療開始時及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲潑尼龍,同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時及結(jié)束時分別靜脈注射250mg甲潑尼龍。
急性脊髓損傷
治療應在損傷后8小時內(nèi)開始。初始劑量為30mg/kg體重甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護下,以15分鐘靜脈注射。
僅此適應癥能以此速度進行大劑量注射,并且應在心電監(jiān)護并能提供除顫器的情況下進行。
短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以少于10分鐘的時間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。
大劑量注射后暫停45分鐘,隨后以每小時5.4mg/kg體重的速度持續(xù)靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
3.其它適應癥的初始劑量從10mg到500mg不等,以臨床疾病而變化。
大劑量甲基強的松龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于或等于250mg的初始劑量應至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。
根據(jù)患者的反應及臨床需要,間隔一段時間后可靜脈注射或肌內(nèi)注射下一劑量。
皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。
嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應,而不是年齡和體型。每24小時的總量不應少于0.5mg/kg體重。
用藥數(shù)天后,必須逐步遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應停止治療。長期治療的患者應定期作常規(guī)實驗室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應作上消化道X線檢查,中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護。
甲潑尼龍溶液可靜脈注射或肌內(nèi)注射給藥,或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應使用靜脈注射。溶液的制備:臨用前用滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。起始治療方法為至少給藥5分鐘(劑量小于或等于250mg)或至少給藥30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液混合,混合后立即使用。配制后的溶液在48小時內(nèi)其物理和化學性質(zhì)保持穩(wěn)定。
不良反應:
據(jù)國外研究資料報道:
可能會觀察到全身性不良反應。盡管在短期時很少出現(xiàn),但仍應仔細隨訪,這是類固醇治療的隨訪工作的一部份,并不針對某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應為:
1.體液與電解質(zhì)紊亂
相當于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉,補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣離子的喪失,鈉潴留,體液潴留;某些敏感患者的充血性心力衰竭;鉀離子喪失,低鉀性堿中毒,高血壓。
2.肌肉骨骼系統(tǒng)
肌無力;類固醉性肌病;骨質(zhì)疏松;壓迫性脊椎骨折,無菌性壞死;病理性骨折。
3.胃腸道
可能發(fā)生穿孔或出血的消化道潰瘍;消化道出血;胰腺炎;食管炎;腸穿孔。
4.皮膚病
妨礙傷口愈合;皮膚變薄脆弱;瘀點和瘀斑;反復局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。
5.神經(jīng)病
顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、癲癇發(fā)作、眩暈。
服用皮質(zhì)類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀:欣快感、失眠、情緒變化、個性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。
6.內(nèi)分泌
月經(jīng)失調(diào)、出現(xiàn)柯興氏體態(tài)、抑制兒童發(fā)育、抑制垂體-腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
7.眼部
長期使用糖皮質(zhì)激素可能引起后房囊下白內(nèi)障、青光眼(可能累及視神經(jīng))。為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應慎用于眼部單純皰疹患者、眼內(nèi)壓增高患者、眼球突出患者。
8.代謝方面
因蛋白質(zhì)分解造成的負氮平衡。
9.免疫系統(tǒng)
掩蓋感染、潛在感染發(fā)作、機會性感染、過敏反應、可能抑制皮試反應。
10.以下不良反應與胃腸道外給予皮質(zhì)類固醇激素有關(guān):
過敏反應、伴有或不伴有循環(huán)性虛脫、心臟停搏、支氣管痙攣、低血壓或髙血壓、心律不齊。據(jù)報道,短時間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過0.5g)會引起心律不齊和(或)循環(huán)性虛脫和(或)心臟停搏。也有報道大劑量甲基強的松龍會引起心動過緩,但與給藥速度或滴注時間可能無關(guān)。另有報道,大劑量糖皮質(zhì)激素會引起心動過速。
禁忌:
1.全身性霉菌感染;
2.已知對藥物成份過敏者;
3.特殊危險人群;
對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程(同時參見“注意事項”和“不良反應”);兒童、糖尿病患者、高血壓患者、有精神病史者、有明顯癥狀的某些感染性疾病(如結(jié)核病)、或有明顯癥狀的某些病毒性疾病(如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹)。
注意事項:
運動員慎用。
特殊危險人群
對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并應盡可能縮短療程:
兒童:長期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。
糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
高血壓患者:使動脈性高血壓病情惡化。
有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因使用皮質(zhì)類固醇而加重。
因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關(guān),對每個病例均需就劑量,療程及每日給藥還是隔日給藥來權(quán)衡利弊。
采用皮質(zhì)類固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前,發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。
皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。
一項為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對感染休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的病人,其死亡率較高。
甲潑尼龍琥珀酸鈉用于結(jié)核活動期患者時,應僅限于暴發(fā)性或擴散型結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情,如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗陽性的患者時,必須小心觀察以防病情復發(fā)。此類患者長期服用皮質(zhì)類固醇期間應接受化學預防治療。
由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類固醇治療的患者發(fā)生過過敏反應(如支氣管痙攣),因此在給藥前應采取適當?shù)念A防措施,特別對有藥物過敏史的患者。
逐步遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機能不全現(xiàn)象。這種相對機能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應恢復用藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應同時補充鹽份和(或)給與鹽皮質(zhì)激素。
甲狀腺功能減退和肝硬化會增強皮質(zhì)類固醇的作用。
皮質(zhì)類固醇應慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。
糖皮質(zhì)激素應慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。
應注意觀察長期接受類固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長發(fā)育情況。
某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒“喘息綜合征”(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。
在解釋整套生物學檢查和數(shù)據(jù)時(如:皮試,甲狀腺素水平),應將類固醇治療因素考慮在內(nèi)。
通常情況下應盡量縮短療程(同時參見“用法用量”)。長期治療后停藥也應在醫(yī)療監(jiān)護下進行(逐量遞減,評估腎上腺皮質(zhì)功能)。腎上腺皮質(zhì)機能不全最重要的癥狀為無力,體位性低血壓及抑郁。
避免在三角肌注射,因為此部位皮下萎縮發(fā)病率高。
盡管視力障礙屬極少見的不良反應,但仍建議患者小心駕駛汽車和操作機器。
用藥時如發(fā)生不良反應應告知醫(yī)生。
配伍禁忌
靜脈注射甲潑尼龍溶液時的相容性與穩(wěn)定性,及它與靜脈輸注液中其它藥物的相容性與穩(wěn)定性取決于混合液的pH、濃度、放置時間、溫度及甲潑尼龍自身的溶解性。
為了避免相容性和穩(wěn)定性問題,建議無論用靜脈注射還是靜脈滴注均應盡可能將甲潑尼龍溶液與其它藥物分開給藥。
甲潑尼龍琥珀酸鈉不應作為顱腦損傷的常規(guī)治療。
成份:
本品主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。輔料:磷酸二氫鈉。
性狀:
本品為白色至類白色粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
一些動物試驗表明,妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。
因未作過足夠的人類生殖研究,因而當皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時,應仔細權(quán)衡其益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當確實需要時,皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長期療法相同),停藥過程必須逐步進行(同時參見“用法用量”)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤,對懷孕期間用過大劑里皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒,應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機能減退的跡象。
同類藥物甲基強的松龍對分娩的影響還未知。
皮質(zhì)類固醇可隨乳汁分泌。
兒童用藥:
長期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常嚴重的情況。嬰兒和兒童可減量,但依據(jù)應是疾病的嚴重程度及患者的反應,而不是年齡和體型。每24小時的總量不應少于0.5mg/kg體重。
老年用藥:
遵醫(yī)囑慎用。
藥物相互作用:
有益的藥物相互作用:
預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐;
輕至中度嘔吐的化療方案:氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
中度嘔吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療聯(lián)合,可用于治療爆發(fā)性或擴散型肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。
有害的藥物相互作用:
糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和非甾體抗炎藥)合用,會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險。
糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量,異常危險。
糖皮質(zhì)激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量使用的患者,因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和(或)缺乏抗體反應的危險。
皮質(zhì)類固醉與乙酰水揚酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時應謹慎。
有報道同時使用甲基強的松龍和環(huán)胞菌素會引起驚厥。因為上述兩種藥物會相互抑制對方的代謝,所以使用任一藥物時引起的驚厥和其它不良反應在同時使用兩種藥物時更易發(fā)生。
藥理作用:
本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲潑尼龍具有很強的抗炎、免疫抑制及抗過敏活性。
糖皮質(zhì)激素擴散透過細胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進入細胞核內(nèi)與DNA(染色體)結(jié)合,啟動mRNA的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白,據(jù)認為,糖皮質(zhì)激素最終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對心血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。
--作用于炎癥和免疫過程:
糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過敏特性有關(guān),這些特性會導致下列結(jié)果:
-減少炎癥病灶周圍的免疫活性細胞
-減少血管擴張
-穩(wěn)定溶酶體膜
-抑制吞噬作用
-減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生
4mg甲潑尼龍的糖皮質(zhì)激素作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素作用(200mg甲潑尼龍等價于1mg脫氧皮質(zhì)酮)。
--對碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用,釋出的氨基酸經(jīng)糖異生過程在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原;同時,外周組織對葡萄糖的吸收減少,從而導致血糖增高和葡萄糖尿。有糖尿病傾向的患者尤其明顯。
--對脂肪代謝的作用:
糖皮質(zhì)激素具有分解脂肪的作用,該作用主要影響四肢;另外,糖皮質(zhì)激素又具有脂肪合成作用,該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導致了脂肪的重新分布。
糖皮質(zhì)激素的最大藥理作用出現(xiàn)在血藥峰濃度之后,表明其大部分作用是通過改變酶活性引的,而不是藥物的直接作用。
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