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商品名稱:安今益

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0110J4921

功能主治:用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

用法用量:每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

通用名稱：
雌二醇屈螺酮片

功能主治：
?用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

用法用量：
每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

不良反應(yīng)：
與激素替代治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)也在【注意事項(xiàng)】中有所描述。在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應(yīng)。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的。不良反應(yīng)來自7個(gè)Ⅲ期臨床研究(n=2524個(gè)婦女)。最常見的不良反應(yīng)為乳房疼痛（＞10%）以及治療最初幾個(gè)月出現(xiàn)的出血和點(diǎn)滴出血(＞10%)。不規(guī)則出血常常隨著連續(xù)治療而緩解(見【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項(xiàng))。出血頻率隨著治療過程而降低。對(duì)特殊人群的附加說明：1.以下是在高血壓婦女中開展的2個(gè)臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)。

禁忌：
當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止。
1、不明原因生殖道異常出血。
2、已知或可疑乳腺癌。
3、已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤。
4、目前或既往有肝臟腫瘤(良性或惡性)。
5、嚴(yán)重肝臟疾患。
6、未治療的子宮內(nèi)膜增生。
7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常。
8、卟啉病。
9、嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰。
10、急性動(dòng)脈血栓栓塞(如心肌梗死和中風(fēng))。
11、活動(dòng)性深靜脈血栓。
12、血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄。
13、嚴(yán)重的高甘油三酯血癥。
14、妊娠或哺乳期，已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

注意事項(xiàng)：
雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

成份：
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg。

藥理作用：
雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)，所以無對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。