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商品名稱:廣州萬正燈盞花素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2244Z0330

功能主治:活血化淤，通絡(luò)止痛。用于治療中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛。

用法用量:?肌內(nèi)注射。一次5mg，一日2次。靜脈滴注，一次10～20mg，用500ml10%葡萄糖注射液稀釋后使用，一日1次。

通用名稱：
燈盞花素注射液

功能主治：
?活血化淤，通絡(luò)止痛。用于治療中風(fēng)后遺癥、冠心病、心絞痛。

用法用量：
?肌內(nèi)注射。一次5mg，一日2次。
靜脈滴注，一次10～20mg，用500ml10%葡萄糖注射液稀釋后使用，一日1次。

不良反應(yīng)：
（1）有文獻(xiàn)報道，個別病人在靜脈滴注燈盞花素注射液后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、胸悶、
氣短等癥狀，個別出現(xiàn)皮疹。
（2）過敏反應(yīng)：潮紅、皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難、喘息、憋氣、心悸、紫紺、喉
頭水腫、血壓下降、過敏性休克等。
（3）全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、乏力、多汗、疼痛等。
（4）呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、氣短、咳嗽等。
（5）心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。
（6）中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、抽搐等。
（7）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、肝臟生化指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶上升）、
消化道出血等。
（8）其他：靜脈炎、血尿等。

禁忌：
（1）腦出血急性期或有出血傾向的患者禁用。
（2）對本品或含有燈盞花素制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁
用。
（3）新生兒、嬰幼兒禁用。
（4）孕婦禁用。

注意事項：
（1）給藥速度不宜過快，出現(xiàn)不良反應(yīng)者可酌情減量和減慢給藥速度。
（2）使用本品后，偶見全身發(fā)癢、胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。
（3）心痛劇烈及持續(xù)時間長者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措
施。
（4）孕婦慎用。
（5）本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是
具備治療過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用
藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
（6）胸痛劇烈及持續(xù)時間長者，應(yīng)作心電圖及心肌酶學(xué)檢查，并采取相應(yīng)的醫(yī)療措
施。
（7）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
（8）嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用藥品。不可超劑
量、過快滴注和長期連續(xù)用藥。
（9）用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、
沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
（10）嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使
用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時間、輸液容器的
清洗以及藥物相互作用等問題。
（11）本品與PH值低于4.2的溶液使用時，可使藥物析出，故不得使用PH值低于4.2
的溶液稀釋。
（12）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者情況、用藥史和過敏史。過敏體質(zhì)者、肝腎功能異�；�
者、凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、老人、哺乳期婦女、初次使用中藥注射劑的
患者應(yīng)慎重使用，并加強(qiáng)監(jiān)測。
（13）目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。
（14）靜脈滴注時，嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分，一般控
制在15~30滴/分。首次用藥，宜選用小劑量，慢速滴注。
（15）禁止使用靜脈推注的方法給藥。
（16）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘。如發(fā)
現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
（17）文獻(xiàn)顯示燈盞花素（主要含野黃芩苷）具有減少血小板計數(shù)、抑制血小板聚
集、抑制內(nèi)凝血等作用，為降低出血風(fēng)險，建議本品與抗凝藥或抗血小板藥等可
能增加出血風(fēng)險的藥物同時使用時應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

成份：
?燈盞花素
輔料為：乙二胺四乙酸二鈉、碳酸氫鈉。

性狀：
本品為黃色的澄明液體。

藥物相互作用：
?尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

貯藏：
避光，密封（10-30℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊WS3-B-3822-98

說明書修訂日期：
2006-10-26