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華潤(rùn)三九鹽酸多西環(huán)素片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 13:43

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華潤(rùn)三九鹽酸多西環(huán)素片

商品名稱:華潤(rùn)三九鹽酸多西環(huán)素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2166H1110

功能主治:1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí),方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。3.本品可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

用法用量:抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時(shí)1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。

通用名稱:
鹽酸多西環(huán)素片

功能主治:
?1.本品作為選用藥物之一可用于下列疾病。
(1)立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)本品敏感時(shí),方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對(duì)本品耐藥。
3.本品可用于對(duì)青霉素類過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。

用法用量:
抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時(shí)1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。

不良反應(yīng):
1.消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
3.過(guò)敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
6.二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
7.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。

禁忌:
有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。

注意事項(xiàng):
1.應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
3.長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4.腎功能減退患者可應(yīng)用本品,不必調(diào)整劑量,應(yīng)用本品時(shí)通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

成份:
本品主要成份鹽酸多西環(huán)素D。

性狀:
本品為淡黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜應(yīng)用。
本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥:
8歲以下兒童禁用。

藥物相互作用:
1.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。

藥理作用:
四環(huán)素類抗生素。該品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)該品敏感。該品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)該品敏感。該品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)該品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。該品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。該品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)該品有致畸性。體外試驗(yàn)表明該品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。

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