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天津金耀甲鈷胺注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 13:49

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天津金耀甲鈷胺注射液

商品名稱:天津金耀甲鈷胺注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字5200083H8

功能主治:用于周圍神經(jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。

用法用量:1.周圍神經(jīng)病通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細(xì)胞性貧血通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后,作為維持治療1~3個月可給與一次1安瓿。

通用名稱:
甲鈷胺注射液

功能主治:
?用于周圍神經(jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。

用法用量:
1.周圍神經(jīng)病
通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡、癥狀酌情增減。
2.巨紅細(xì)胞性貧血
通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后,作為維持治療1~3個月可給與一次1安瓿。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
在總病例2,872例中,13例(0.45%)出現(xiàn)副作用。(到再審查結(jié)束時)?
1.嚴(yán)重副作用(頻度不明)?
過敏癥反應(yīng):會引起血壓下降、呼吸困難等過敏癥反應(yīng)。應(yīng)密切觀察患者,如果出現(xiàn)這種副作用,應(yīng)立即中止用藥,并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br/>2.其它副作用
(1)過敏注:皮疹(<0.1%),如果出現(xiàn)這些副作用,應(yīng)停止用藥。
(2)其它:頭痛、發(fā)燒感(<0.1%);出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛、硬結(jié)(頻度不明)。
注)如果出現(xiàn)這些副作用,應(yīng)停止用藥。

禁忌:
對本品成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.如果使用一個月后仍不見效.則不必繼續(xù)無目的地使用。
2.使用時的注意事項(xiàng)
(1)給藥時
見光易分解,開封后立即使用的同時,應(yīng)注意避光。
(2)肌內(nèi)注射時
肌內(nèi)注射時為避免對組織,神經(jīng)的影響,應(yīng)注意如下幾點(diǎn):
1)避免同一部位反復(fù)注射,且對新生兒,早產(chǎn)兒,嬰兒,幼兒要特別小心。
2)注意避開神經(jīng)分布密集的部位。
3)注意針扎入時,如有劇痛,血液逆流的情況,應(yīng)立即拔出針頭,換部位注射。
(3)安瓿打開時
本品為一點(diǎn)折割安瓿,將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
(4)為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定,采用遮光材料包裝,從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。

成份:
甲鈷胺。

性狀:
本劑為紅色澄明液體,填充于一點(diǎn)切割式褐色安瓿。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥:
尚不明確。

老年用藥:
尚不明確

藥物相互作用:
尚不明確。

藥理作用:
1.甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12。
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中,作為蛋氨酸合成酶的輔酶,起重要作用。
2.甲鈷胺易轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器,從而促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)的合成。
甲鈷胺較氰鈷胺更易轉(zhuǎn)移入大白鼠的神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器。在小鼠的腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)中,參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程,促進(jìn)葉酸的利用和核酸的代謝。而且,甲鈷胺比鈷酰胺更能促進(jìn)大鼠的核酸和蛋白質(zhì)的合成。
3.促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生
在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經(jīng)細(xì)胞,可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)的輸送正;τ砂⒚顾亍⒈0、長春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙(大白鼠、兔)以及軸索變形小白鼠模型,自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。
4.促進(jìn)髓鞘的形成(磷脂合成)
較腺苷鈷胺更能促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成,從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
5.恢復(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少
在挫刮的坐骨神經(jīng)實(shí)驗(yàn)中由于提高神經(jīng)纖維的興奮,從而恢復(fù)終端電位誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正;
6.促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂、改善貧血血像
缺乏維生素B12可能導(dǎo)致巨紅細(xì)胞性貧血,本藥促進(jìn)在骨髓中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂、增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。本藥可迅速恢復(fù)因B12缺乏而降低的大白鼠紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。

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