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商品名稱:邦亭注射用白眉蛇毒血凝酶
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字420200H87
功能主治:本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況,如:外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾。灰部捎脕(lái)預(yù)防出血,如手術(shù)前用藥,可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
用法用量:?靜注、肌注或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1~2單位;兒童0.3~0.5單位。緊急出血:立即靜注0.25~0.5單位,同時(shí)肌肉注射1單位。各類外科手術(shù):術(shù)前一天晚肌注1單位,術(shù)前1小時(shí)肌注1單位,術(shù)前15分鐘靜注1單位,術(shù)后3天,每天肌注1單位;咯血:每12小時(shí)皮下注射1單位,必要時(shí),開(kāi)始時(shí)再加靜注1單位,最好是加入10ml的0.9%氯化鈉液中,混合注射;異常出血:劑量加倍,間隔6小時(shí)肌注1單位,至出血完全停止。
通用名稱:
注射用白眉蛇毒血凝酶
功能主治:
?本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況,如:外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾;也可用來(lái)預(yù)防出血,如手術(shù)前用藥,可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。
用法用量:
?靜注、肌注或皮下注射,也可局部用藥。一般出血:成人1~2單位;兒童0.3~0.5單位。緊急出血:立即靜注0.25~0.5單位,同時(shí)肌肉注射1單位。各類外科手術(shù):術(shù)前一天晚肌注1單位,術(shù)前1小時(shí)肌注1單位,術(shù)前15分鐘靜注1單位,術(shù)后3天,每天肌注1單位;咯血:每12小時(shí)皮下注射1單位,必要時(shí),開(kāi)始時(shí)再加靜注1單位,最好是加入10ml的0.9%氯化鈉液中,混合注射;異常出血:劑量加倍,間隔6小時(shí)肌注1單位,至出血完全停止。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
?不良反應(yīng)發(fā)生率較低,偶見(jiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)此類情況,可按一般抗過(guò)敏處理方法,給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對(duì)癥治療。
禁忌:
?1、雖無(wú)關(guān)于血栓的報(bào)道,為安全計(jì),有血栓病史者禁用。
2、對(duì)本品或同類藥品過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.動(dòng)脈、大靜脈受損的出血,必須及時(shí)外科手術(shù)處理。2.播散性血管內(nèi)凝血(DIC)及血液病導(dǎo)致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應(yīng)癥。3.本品溶解后,如果發(fā)生渾濁或沉淀,禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如:凝血酶原等)時(shí),白眉蛇毒血凝酶沒(méi)有代償作用,宜在補(bǔ)充血小板或缺乏的凝血因子,或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)(如:內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等)的情況下,白眉蛇毒血凝酶宜與抗血纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。6.使用期間應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間。
成份:
甘氨酸、明膠、氯化鈉。
性狀:
本品為白色或類白色塊狀物或粉末;無(wú)臭;易溶于水。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?除非緊急情況,孕期婦女不宜使用。
兒童用藥:
?用量酌減。
老年用藥:
?無(wú)禁忌
藥物相互作用:
目前尚無(wú)與其他藥物相互作用的報(bào)道,但為防止藥效降低,不宜與其它藥物混合靜注。
藥理作用:
本品是從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一種白眉蛇毒血凝酶,其中含有類凝血酶和類凝血激酶,兩種類酶為相似的酶作用物,在Ca2+存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝集;類凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使凝血酶原變成凝血酶,也可活化因子Ⅴ,并影響因子Ⅹ。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示,本品小劑量時(shí)表現(xiàn)為促凝作用,大劑量時(shí)表現(xiàn)為抗凝作用。
藥物過(guò)量:
?根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,在大劑量(50~100KU/次)時(shí)則具有較強(qiáng)的去纖維蛋白原作用,能明顯降低血液中的纖維蛋白原,而使血液粘度及凝血性下降。
藥代動(dòng)力學(xué):
?本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能吸收。給藥后5~30分鐘即可產(chǎn)生止血作用,作用可持續(xù)48~72小時(shí)。本品能與血漿蛋白結(jié)合,逐漸成為無(wú)活性的復(fù)合物,其代謝產(chǎn)物由腎臟緩慢排泄,需3~4天才能全部消除。
貯藏:
密封,在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
藥品有效期:
暫定30個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》(試行)WS-447(X-398)-2001
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2008-09-18
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