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商品名稱(chēng):邦亭注射用白眉蛇毒血凝酶

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字420200H87

功能主治:本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用法用量:?靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1~2單位；兒童0.3~0.5單位。緊急出血：立即靜注0.25~0.5單位，同時(shí)肌肉注射1單位。各類(lèi)外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位，術(shù)前1小時(shí)肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位；咯血：每12小時(shí)皮下注射1單位，必要時(shí)，開(kāi)始時(shí)再加靜注1單位，最好是加入10ml的0.9%氯化鈉液中，混合注射；異常出血：劑量加倍，間隔6小時(shí)肌注1單位，至出血完全停止。

通用名稱(chēng)：
注射用白眉蛇毒血凝酶

功能主治：
?本品可用于需減少流血或止血的各種醫(yī)療情況，如：外科、內(nèi)科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來(lái)預(yù)防出血，如手術(shù)前用藥，可避免或減少手術(shù)部位及手術(shù)后出血。

用法用量：
?靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1~2單位；兒童0.3~0.5單位。緊急出血：立即靜注0.25~0.5單位，同時(shí)肌肉注射1單位。各類(lèi)外科手術(shù)：術(shù)前一天晚肌注1單位，術(shù)前1小時(shí)肌注1單位，術(shù)前15分鐘靜注1單位，術(shù)后3天，每天肌注1單位；咯血：每12小時(shí)皮下注射1單位，必要時(shí)，開(kāi)始時(shí)再加靜注1單位，最好是加入10ml的0.9%氯化鈉液中，混合注射；異常出血：劑量加倍，間隔6小時(shí)肌注1單位，至出血完全停止。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?不良反應(yīng)發(fā)生率較低，偶見(jiàn)過(guò)敏樣反應(yīng)。如出現(xiàn)此類(lèi)情況，可按一般抗過(guò)敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質(zhì)激素及對(duì)癥治療。

禁忌：
?1、雖無(wú)關(guān)于血栓的報(bào)道，為安全計(jì)，有血栓病史者禁用。
2、對(duì)本品或同類(lèi)藥品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.動(dòng)脈、大靜脈受損的出血，必須及時(shí)外科手術(shù)處理。2.播散性血管內(nèi)凝血（DIC）及血液病導(dǎo)致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應(yīng)癥。3.本品溶解后，如果發(fā)生渾濁或沉淀，禁止使用。4.血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）時(shí)，白眉蛇毒血凝酶沒(méi)有代償作用，宜在補(bǔ)充血小板或缺乏的凝血因子，或輸注新鮮血液的基礎(chǔ)上應(yīng)用白眉蛇毒血凝酶。5.在原發(fā)性纖溶系統(tǒng)亢進(jìn)（如：內(nèi)分泌腺、癌癥手術(shù)等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與抗血纖溶酶的藥物聯(lián)合應(yīng)用。6.使用期間應(yīng)注意觀察病人的出、凝血時(shí)間。

成份：
甘氨酸、明膠、氯化鈉。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色塊狀物或粉末；無(wú)臭；易溶于水。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。

兒童用藥：
?用量酌減。

老年用藥：
?無(wú)禁忌

藥物相互作用：
目前尚無(wú)與其他藥物相互作用的報(bào)道，但為防止藥效降低，不宜與其它藥物混合靜注。

藥理作用：
本品是從長(zhǎng)白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一種白眉蛇毒血凝酶，其中含有類(lèi)凝血酶和類(lèi)凝血激酶，兩種類(lèi)酶為相似的酶作用物，在Ca2+存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，并刺激血小板的凝集；類(lèi)凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原變成凝血酶，也可活化因子Ⅴ，并影響因子Ⅹ。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品小劑量時(shí)表現(xiàn)為促凝作用，大劑量時(shí)表現(xiàn)為抗凝作用。

藥物過(guò)量：
?根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在大劑量（50~100KU/次）時(shí)則具有較強(qiáng)的去纖維蛋白原作用，能明顯降低血液中的纖維蛋白原，而使血液粘度及凝血性下降。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能吸收。給藥后5~30分鐘即可產(chǎn)生止血作用，作用可持續(xù)48~72小時(shí)。本品能與血漿蛋白結(jié)合，逐漸成為無(wú)活性的復(fù)合物，其代謝產(chǎn)物由腎臟緩慢排泄，需3~4天才能全部消除。

貯藏：
密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
暫定30個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)》（試行）WS-447(X-398)-2001

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2008-09-18