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西安秦巴利福平膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 13:50

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西安秦巴利福平膠囊

商品名稱:西安秦巴利福平膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0550226H1

功能主治:1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

用法用量:1.抗結(jié)核治療:成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過(guò)1.2g;1個(gè)月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過(guò)0.6g。2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg,每12小時(shí)1次,連續(xù)2日;1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg,每12小時(shí)1次,連服4次。3.老年患者:口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。

通用名稱:
利福平膠囊

功能主治:
?1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。
2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
3.本品與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。
4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

用法用量:
1.抗結(jié)核治療:成人,口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過(guò)1.2g;1個(gè)月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過(guò)0.6g。
2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg,每12小時(shí)1次,連續(xù)2日;1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg,每12小時(shí)1次,連服4次。
3.老年患者:口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。

不良反應(yīng):
1.消化道反應(yīng)最為多見(jiàn),口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng),發(fā)生率為1.7%~4.0%,但均能耐受。
2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng),發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi),少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸,大多為無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高,在療程中可自行恢復(fù),老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。
3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群",表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過(guò)敏反應(yīng)。
4.其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見(jiàn)白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

禁忌:
1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過(guò)敏者禁用。
2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

注意事項(xiàng):
1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。
2.對(duì)診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)(Coombs試驗(yàn))陽(yáng)性;干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性;可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。
3.利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開(kāi)始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。
4.高膽紅素血癥系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果。治療初期2~3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。
5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月~2年,甚至數(shù)年。
6.利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。
7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因進(jìn)食影響本品吸收。
8.肝功能減退的患者常需減少劑量,每日劑量≤8mg/kg。
9.腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過(guò)率減低或無(wú)尿患者中利福平的血藥濃度無(wú)顯著改變。
10.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。有發(fā)生間質(zhì)性腎炎的可能。

成份:
本品主要成份為利福平。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)含鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.利福平可透過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾引起畸胎。人類雖尚無(wú)致畸報(bào)道,但目前無(wú)足夠資料表明可在妊娠期安全應(yīng)用。3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。3個(gè)月以上孕婦慎用。
2.利福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否用藥。

兒童用藥:
本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立。嬰兒慎用。

老年用藥:
老年患者肝功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用:
1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加,并增加利福平的代謝,需調(diào)整利福平劑量,并密切觀察患者有無(wú)肝毒性出現(xiàn)。
2.對(duì)氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收,導(dǎo)致其血藥濃度減低;如必須聯(lián)合應(yīng)用時(shí),兩者服用間隔至少6小時(shí)。
3.本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險(xiǎn)增加,尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙;颊。
4.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。
5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收,達(dá)峰時(shí)間延遲且半衰期延長(zhǎng)。
6.利福平與咪康唑或酮康唑合用,可使后兩者血藥濃度減低,故本品不宜與咪唑類合用。
7.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)胞素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時(shí),由于后者誘導(dǎo)肝微粒體酶活性,可使上述藥物的藥效減弱,因此除地高辛和氨苯砜外,在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時(shí)應(yīng)每日或定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間,據(jù)以調(diào)整劑量。
8.本品可促進(jìn)雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán),降低口服避孕藥的作用,導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則,月經(jīng)間期出血和計(jì)劃外妊娠。所以,患者服用利福平時(shí),應(yīng)改用其他避孕方法。
9.本品可誘導(dǎo)肝微粒體酶,增加抗腫瘤藥達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝,形成烷化代謝物,促使白細(xì)胞減低,因此需調(diào)整劑量。
10.本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血藥濃度減低,故需調(diào)整劑量。
11.本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝,故兩者合用時(shí)應(yīng)測(cè)定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。
12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解,因此兩者合用時(shí)左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。
13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝,引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低,故合用時(shí)后兩者需調(diào)整劑量。
14.丙磺舒可與本品競(jìng)爭(zhēng)被肝細(xì)胞的攝入,使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定,故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。

藥理作用:
利福平為利福霉素類半合成廣譜抗菌藥,對(duì)多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對(duì)結(jié)核分枝桿菌和部分非結(jié)核分枝桿菌(包括麻風(fēng)分枝桿菌等)在宿主細(xì)胞內(nèi)外均有明顯的殺菌作用。利福平對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉?xiàng)U菌、厭氧球菌等。對(duì)需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對(duì)軍團(tuán)菌屬作用亦良好,對(duì)沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。
細(xì)菌對(duì)利福霉素類抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結(jié)合,抑制細(xì)菌RNA的合成,防止該酶與DNA連接,從而阻斷RNA轉(zhuǎn)錄過(guò)程,使DNA和蛋白的合成停止。

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