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甘肅成紀生物甲硝唑芬布芬膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 14:03

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甘肅成紀生物甲硝唑芬布芬膠囊

商品名稱:甘肅成紀生物甲硝唑芬布芬膠囊

批準文號:國藥準字2902680H5

功能主治:本品用于牙齦炎,牙周炎等疾患。對口腔炎,舌炎等亦有一定療效。

用法用量:口服。成人:一次2粒,一日3次。一日總量不超過14粒。

通用名稱:
甲硝唑芬布芬膠囊

功能主治:
?本品用于牙齦炎,牙周炎等疾患。對口腔炎,舌炎等亦有一定療效。

用法用量:
口服。成人:一次2粒,一日3次。一日總量不超過14粒。

不良反應:
1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應:
(1)胃腸道反應,如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等,少數(shù)出現(xiàn)嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應,皮疹、麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。
(5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。
(6)白細胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。

禁忌:
1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.有活動性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。
5.嚴重肝、腎功能損害患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
7.兒童禁用。

注意事項:
1.致癌、致突變作用:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。
2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應,應及時停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導致雙硫侖樣反應,患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。
6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時,本品及代謝物迅速被清除,故應用本品不需減量。
7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
8.重復一個療程前,應做白細胞計數(shù)。
9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。
10.念珠菌感染者應用本品,其癥狀會加重,需同時給抗真菌治療。

成份:
本品為復方制劑,其組份為甲硝唑100mg,芬布芬75mg。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔,因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥,應暫停哺乳,并在療程結(jié)束后24~48小時方可重新哺乳。

兒童用藥:
兒童禁用。

老年用藥:
老年患者因肝、腎功能減退,應用本品時需監(jiān)測血藥濃度并注意腎臟毒性。

藥物相互作用:
1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故兩周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果,可使膽固醇、三酰甘油水平下降。

藥理作用:
本品中甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用于細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。芬布芬為一種長效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯,可抑制環(huán)氧酶的活性,使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

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