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商品名稱:浙江浙北利巴韋林含片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字181324H30

功能主治:抗病毒藥。用于治療流行性感冒，瘡疹性口腔炎。

用法用量:口含，每隔1～2小時(shí)含1片或一次1片，一日4次。

通用名稱：
利巴韋林含片

功能主治：
?抗病毒藥。用于治療流行性感冒，瘡疹性口腔炎。

用法用量：
口含，每隔1～2小時(shí)含1片或一次1片，一日4次。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等，停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐、輕度腹瀉、便秘等，并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：
1．有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。
2.對(duì)診斷的干擾：口服本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.長(zhǎng)期或大劑量服用對(duì)肝功能、血象有不良影響。

成份：
本品主要成份為：利巴韋林

性狀：
本品為淡黃色口含片，氣香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用，家兔日劑量1mg/Kg，即引起胚胎損害，故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女（本品在體內(nèi)消除很慢，停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除）。
2.少量藥物由乳汁排泄，且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性，因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳，乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此種病例。

兒童用藥：
6歲以下小兒口服劑量未確定。

老年用藥：
老年人不推薦應(yīng)用。

藥物相互作用：
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用，因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。

藥理作用：
藥理
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用，其機(jī)制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進(jìn)入被病毒感染的細(xì)胞后迅速磷酸化，其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)移酶，從而引起細(xì)胞內(nèi)鳥(niǎo)苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
毒理
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤，但對(duì)人體的致癌性并未肯定。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算），出現(xiàn)心臟損傷。

藥代動(dòng)力學(xué)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-10-01