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商品名稱:遼寧澎健氨來呫諾口腔貼片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字22108H000

功能主治:適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年口腔潰瘍。

用法用量:一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

通用名稱：
氨來呫諾口腔貼片

功能主治：
?適用于治療免疫系統(tǒng)正常的成人及12歲以上青少年口腔潰瘍。

用法用量：
一日4次，最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分。

不良反應(yīng)：
國外臨床試驗(yàn)中，患者(n=409)出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括用藥局部疼痛(7.1%)、灼燒感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特異反應(yīng)(1.2%)和異樣感(0.7%)，出現(xiàn)的全身不良反應(yīng)包括惡心(1.0%)、頭痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%)，個(gè)別患者出現(xiàn)肝功能異常(2.0%)。國外上市后應(yīng)用報(bào)道，有9.8%的患者用藥后出現(xiàn)用藥部位疼痛和燒灼感，小于2%患者出現(xiàn)用藥部位刺激性和異樣感。

禁忌：
對(duì)氨來呫諾或本品中其它成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.盡可能在口腔潰瘍一出現(xiàn)就使用本品，一日四次連續(xù)使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分鐘清潔口腔后涂用。應(yīng)確保貼片緊貼潰瘍處。
2.在有多處潰瘍的情況下，每處潰瘍使用一片。一次最多使用三片。
3.用藥前，將手洗凈并擦干，特別是直接接觸潰瘍的指尖，然后將貼片類白色面貼于潰瘍處，并輕壓。貼片應(yīng)緊貼潰瘍處。極少數(shù)情況下，患者感覺貼的效果不太理想，可重新貼，并在貼后輕壓數(shù)秒，再移開手指。如果出現(xiàn)皮疹或接觸性黏膜炎應(yīng)停止用藥。
4.使用氨來呫諾貼片后應(yīng)立刻洗手。
5.為保證藥物能在睡覺前分散至患處，患者在睡前80分鐘內(nèi)不能用藥。
6.用藥1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)避免進(jìn)食。
7.用藥后20-80分鐘內(nèi)，藥物會(huì)完全分散至口腔的潰瘍處。由于貼片貼的位置不同，以及貼后口腔的活動(dòng)情況不同，藥物完全分散至患處的時(shí)間會(huì)有所不同。當(dāng)藥物分散至患處時(shí)，患者會(huì)感覺到口腔中有微小的顆粒。這些顆�？砂踩�地吞咽。
8.持續(xù)用藥至潰瘍愈合。如用藥十天后仍無明顯的愈合或疼痛減輕，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
9.置于12歲以下的兒童不易觸及處。
10.本品對(duì)抽煙者的作用尚不明確。
11.為避免誤吸貼片，推薦睡前80分鐘使用。

成份：
氨來呫諾。

性狀：
本品為藍(lán)色與類白色上下雙層片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
給予大鼠和兔的劑量高達(dá)300mg/kg/天(以體表面積計(jì)算，分別約為人體用藥劑量的70倍和45倍)，試驗(yàn)結(jié)果顯示：氨來呫諾對(duì)大鼠和兔的生殖力沒有損害，而且對(duì)胎兒也無損害。但是，在懷孕婦女中，尚未進(jìn)行充分和良好的對(duì)照試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究并不總能代表人類，因此婦女在妊娠期間只有必需時(shí)才使用本品。

兒童用藥：
本品無12歲以下兒童使用經(jīng)驗(yàn)。由于存在誤吸的危險(xiǎn)，不推薦在12歲以下的患者中使用本品。

老年用藥：
本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
體外研究表明氨來?諾是肥大細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的炎癥介質(zhì)(組胺和白三烯)形成和/或釋放的有效抑制劑。
致癌、致突變、生殖損害：大鼠口服兩年、小鼠口服18個(gè)月氨來?諾未出現(xiàn)致癌性。細(xì)菌誘變?cè)囼?yàn)、鼷鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。在氨來?諾達(dá)到人用劑量70倍時(shí)，對(duì)大鼠的生殖和生育能力并無顯著影響。