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商品名稱:北京萬輝雙鶴紅霉素腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字113291H09

功能主治:1.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的呼吸道感染、嗜血流感。2.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。3.肺炎支原體引起的呼吸道感染。4.百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳。臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。5.白喉：白喉是由于白喉?xiàng)U菌產(chǎn)生毒素所致，霉素可以預(yù)防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。6.微小棒狀桿菌引起的紅癬病。7.溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴。8.李斯特菌引起的單核細(xì)胞增多癥。9.化膿性鏈球菌和金黃色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。10.梅毒螺旋體引起的初期梅毒：對于青霉素過敏的患者口服紅霉素可以作為治療初期梅毒的一種選擇藥物，在治療初期梅毒前，必須進(jìn)行腦脊液的檢查；子宮內(nèi)梅毒不建議使用紅霉素來治療。11.沙眼衣原體引起的以下疾�。盒律鷥航Y(jié)膜炎、幼兒肺炎、懷孕期間的泌尿、生殖系統(tǒng)感染；當(dāng)四環(huán)素禁忌或不能耐受時(shí)，紅霉素可用于治療沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染。12.肺炎軍團(tuán)菌引起的軍團(tuán)病。

用法用量:鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā)，劑量為250mg，每日2次。心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時(shí)，服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎，在手術(shù)前1小時(shí)成人口服1g(兒童20mg/kg)，術(shù)后6小時(shí)再服500mg(兒童10mg/kg)。腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg，每6小時(shí)一次，連續(xù)10～14天。兒童30～50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10～14天。軍團(tuán)�。航ㄗh1～4g/天，分次服用。沙眼衣原體引起的孕期泌尿系感染：建議500mg，每日4次，空腹服用，連續(xù)7天。對于不能耐受患者，劑量可減至250mg，每日四次，連續(xù)服用14天。沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染，四環(huán)素禁忌或不能耐受時(shí)；每次500mg，每日4次，連續(xù)7天。

通用名稱：
紅霉素腸溶膠囊

功能主治：
?1.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的呼吸道感染、嗜血流感。
2.β-溶血鏈球菌、肺炎雙球菌引起的輕度或中度的下呼吸道感染。
3.肺炎支原體引起的呼吸道感染。
4.百日咳桿菌引起的百日咳：紅霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳。臨床研究表明紅霉素能夠預(yù)防易感人群感染百日咳。
5.白喉：白喉是由于白喉?xiàng)U菌產(chǎn)生毒素所致，霉素可以預(yù)防易感人群成為白喉帶菌者或根除帶菌者體內(nèi)病菌。
6.微小棒狀桿菌引起的紅癬病。
7.溶組織阿米巴引起的腸道內(nèi)阿米巴。
8.李斯特菌引起的單核細(xì)胞增多癥。
9.化膿性鏈球菌和金黃色葡萄球菌引起的皮膚、軟組織的輕度、中度感染。
10.梅毒螺旋體引起的初期梅毒：對于青霉素過敏的患者口服紅霉素可以作為治療初期梅毒的一種選擇藥物，在治療初期梅毒前，必須進(jìn)行腦脊液的檢查；子宮內(nèi)梅毒不建議使用紅霉素來治療。
11.沙眼衣原體引起的以下疾�。盒律鷥航Y(jié)膜炎、幼兒肺炎、懷孕期間的泌尿、生殖系統(tǒng)感染；當(dāng)四環(huán)素禁忌或不能耐受時(shí)，紅霉素可用于治療沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染。
12.肺炎軍團(tuán)菌引起的軍團(tuán)病。

用法用量：
鏈球菌感染：口服紅霉素至少需要10天的療程。對于風(fēng)濕性心臟病患者需要持續(xù)服藥以預(yù)防鏈球菌感染的復(fù)發(fā)，劑量為250mg，每日2次。心臟瓣膜疾病的青霉素過敏患者，在牙科手術(shù)或上呼吸道手術(shù)時(shí)，服用紅霉素來預(yù)防心內(nèi)膜炎，在手術(shù)前1小時(shí)成人口服1g(兒童20mg/kg)，術(shù)后6小時(shí)再服500mg(兒童10mg/kg)。
腸道內(nèi)阿米巴：成人250mg，每6小時(shí)一次，連續(xù)10～14天。兒童30～50mg/kg/天，分次服用，連續(xù)10～14天。
軍團(tuán)病：建議1～4g/天，分次服用。
沙眼衣原體引起的孕期泌尿系感染：建議500mg，每日4次，空腹服用，連續(xù)7天。對于不能耐受患者，劑量可減至250mg，每日四次，連續(xù)服用14天。沙眼衣原體引起的成人泌尿、子宮頸內(nèi)、直腸的感染，四環(huán)素禁忌或不能耐受時(shí)；每次500mg，每日4次，連續(xù)7天。

不良反應(yīng)：
常見副作用為嘔吐、腹痛、腹瀉、納差等胃腸道反應(yīng)，與劑量有關(guān)。
過敏反應(yīng)包括：風(fēng)疹、輕度皮疹。
有聽力暫時(shí)損害報(bào)道，發(fā)生于腎功能不好且用藥量大的患者。
有報(bào)道口服紅霉素可導(dǎo)致肝臟功能損害、黃疸。

禁忌：
對本品及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
肝、腎功能不全者慎用。長期使用紅霉素可導(dǎo)致耐藥或真菌的感染。若出現(xiàn)雙重感染，請停止使用并進(jìn)行正確的治療。

成份：
本品主要成分為紅霉素。

性狀：
本品為無色透明膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶包衣的紅霉素堿微丸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對大鼠的研究表明紅霉素?zé)o致畸或其他生殖方面的副作用，但對于孕婦則無研究，對動物的研究并不能預(yù)測對人的影響，建議除非必須，孕婦慎用。有報(bào)道紅霉素能夠通過胎盤屏障，但胎兒血濃度很低。紅霉素可通過乳汁排泄，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
1.常用劑量：兒童每日每公斤體重30～50mg，分2次服用。嚴(yán)重感染可加倍�；蜃襻t(yī)囑。
2.百日咳：建議40～50mg/kg/天，治療5～14天。

藥物相互作用：
1.紅霉素可抑制卡馬西平的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。
2.紅霉素對氯霉素和林可霉素類有拮抗作用，不推薦同用。
3.長期服用華法林的患者應(yīng)用紅霉素時(shí)可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，從而增加出血的危險(xiǎn)性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時(shí)，華法林的劑量宜適當(dāng)調(diào)整，并嚴(yán)密觀察凝血酶原時(shí)間。
4.抑菌劑可干擾青霉素的殺菌效能，故當(dāng)需要快速殺菌作用如腦膜炎等治療時(shí)，兩者不宜同用。
5.除二羥丙茶堿外，紅霉素與黃嘌呤類同用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加，這一現(xiàn)象在同用六日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在同用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。
6.與溴隱停合用會增加后者的血藥濃度，這可導(dǎo)致抗震顫麻痹的活性增強(qiáng)和過量多巴胺類藥癥狀的出現(xiàn)。
7.與地高辛合用會增加后者的血藥濃度，甚至達(dá)到中毒水平。建議要進(jìn)行臨床與心電圖監(jiān)測，必要時(shí)要調(diào)整地高辛的用量。
8.與環(huán)孢菌素合用：紅霉素能增加血液中環(huán)孢菌素及肌酐的水平，合用時(shí)要監(jiān)測腎功能，測定血漿環(huán)孢菌素的水平，調(diào)整在治療期間和治療后的環(huán)孢菌素的用量。
9.有因同時(shí)使用紅霉素和含有麥角胺的藥物或其它由麥角胺衍生物的血管收縮劑而引起的可能伴有肢端壞死的麥角中毒征兆的報(bào)道。

藥理作用：
本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。通過與敏感細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性�；�膿性鏈球菌、A組溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎鏈球菌、腦膜炎雙球菌、淋病雙球菌、百日咳桿菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對肺炎支原體、衣原體、軍團(tuán)菌屬、梅毒螺旋體、鉤端螺旋體、胎兒彎曲菌也有抑制作用。非臨床毒理研究：對大鼠長期(2年)研究，口服紅霉素?zé)o致癌、致基因突變的證據(jù)；對于雄性和雌性大鼠的研究未發(fā)現(xiàn)其對生殖方面的影響。