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商品名稱:黑龍江瑞格甲硝唑片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字027243H00

功能主治:用于治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療

用法用量:?1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g（2~3片），一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g（3~4片），一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g（2片），一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g（1片），一日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g（1片），一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g（1片），一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g（1片），一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g（2.5片）置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g（3~6片），分3次服，7~10日為一療程。2、小兒常用量①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg.

通用名稱：
甲硝唑片

功能主治：
?用于治療腸道和腸外阿米巴�。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療

用法用量：
?1、成人常用量①腸道阿米巴病，一次0.4~0.6g（2~3片），一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6~0.8g（3~4片），一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g（2片），一日3次，療程5~10日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g（1片），一日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g（1片），一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g（1片），一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g（1片），一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g（2.5片）置入陰道內(nèi)，連用7~10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6~1.2g（3~6片），分3次服，7~10日為一療程。
2、小兒常用量①阿米巴病，每日按體重35~50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按體重15~25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按體重20~50mg/kg.

不良反應(yīng)：
?15~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

禁忌：
有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

注意事項(xiàng)：
?（1）對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為甲硝唑。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

藥理作用：
?本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1~2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L時(shí)，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)�厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。對(duì)某些動(dòng)物有致癌作用。

藥物過(guò)量：
?大劑量可致抽搐。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2~1.8g后，膿液的藥濃度（34~45mg/L）高于同期的血藥濃度（11~35mg/L）。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5mg/L以上。口服后1~2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，有效濃度能維持12小時(shí)�？诜�0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6mg/L、9mg/L、12mg/L、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出，10%隨糞便排出，14%從皮膚排泄。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ)：
有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用

說(shuō)明書修訂日期：
2010-06-25