東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:中山恒生感冒清膠囊
批準文號:國藥準字70244140Z
功能主治:?疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。
用法用量:?口服,一次1~2粒,一日3次。
通用名稱:
感冒清膠囊
功能主治:
??疏風解表,清熱解毒。用于風熱感冒,發(fā)燒,頭痛,鼻塞流涕,噴嚏,咽喉腫痛,全身酸痛等癥。
用法用量:
?口服,一次1~2粒,一日3次。
不良反應:
1.消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、口干、納差、胃痛、呃逆、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適,轉氨酶升高、肝生化指標異常等。
2.精神及神經系統(tǒng):頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、手足麻木、局限性抽搐、腰痛等。
3.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢等。
4.泌尿系統(tǒng):血尿、少尿、多尿、眼瞼及面部水腫等,有腎功能不全的個案報告。
5.血液系統(tǒng):急性粒細胞減少、血小板減少、貧血、出血傾向等。
6.全身性:乏力、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。
7.其他:胸悶、咽痛、心悸、潮紅、耳鳴、聽力下降等。
禁忌:
1.已知對本品或其組方成份過敏的患者禁用。
2.有使用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘、蕁麻疹或其他過敏反應病史的患者禁用。
3.有非甾體抗炎藥導致的胃腸道出血或穿孔病史的患者,活動性消化道潰瘍/出血的患者,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。
4.冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期的患者,重度心力衰竭的患者,嚴重肝腎功能不全者禁用。
5.本品含馬來酸氯苯那敏:新生兒和早產兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用;高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險機械操作人員工作期間禁用。
注意事項:
1.注意用藥劑量:本品每粒含對乙酰氨基酚24mg、馬來酸氯苯那敏1mg、鹽酸嗎啉胍24mg,應盡量避免聯合使用含有同類成份的其他藥品。服藥期間忌食辛辣、油膩食品。
2.使用時應注意參照對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍藥品說明書的用藥禁忌及注意事項等。
3.過敏性體質者慎用。
4.本品用于風熱感冒,風寒外感者禁用,不可超劑量、長期使用。
5.使用含對乙酰氨基酚的藥物可引起罕見的但致死性的皮膚不良反應,有報道,極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、StevensJohnson綜合征(SJS)、急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰。ˋGEP)。如用藥后出現瘙癢、皮疹,尤其口腔、眼、外生殖器出現紅斑、糜爛等,應立即停藥或遵醫(yī)囑。
6.服藥期間忌食辛辣、油膩食品,不得飲酒或含有酒精的飲料。
7.本品含有對乙酰氨基酚,故應注意:
(1)交叉過敏反應:有報告稱因阿司匹林不耐受發(fā)生哮喘的患者中,少數(<5%)服用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。
(2)避免與其他非甾體抗炎藥(NSAIDs)合并使用。
(3)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫),或血容量不足、脫水病史的患者應慎用。
(4)乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時使用對乙酰氨基酚有增加肝臟毒性作用的危險,應慎用。
(5)文獻報道腎功能不全患者長期大量使用對乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟損害,甚至出現黃疸;可使腎功能損害進一步加重,突然出現少尿、氮質血癥等腎功能衰竭的表現。
(6)對診斷的干擾:①血糖測定,應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;②血清尿酸測定,應用磷鎢酸法測定時可得假性高值;③尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)測定,應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果,定量試驗不受影響。
(7)應注意對乙酰氨基酚與合并用藥的藥物相互作用:①合并使用引發(fā)肝酶誘導的藥物,如某些安眠藥和抗癲癇藥(格魯米特、苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平等)或利福平時,即使使用無害劑量的對乙酰氨基酚后仍可能引發(fā)肝損害。在酗酒情況下,即使使用治療劑量的對乙酰氨基酚仍可能引發(fā)肝損害。②長期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類抗炎藥合用時(如每年累積用量到1000g,應用3年以上時),可明顯增加腎毒性(包括腎乳頭壞死、腎及膀胱癌瘤等)的危險。③大量或長期使用對乙酰氨基酚,可減少凝血因子在肝內的合成,增強抗凝藥的作用,故抗凝藥的用量應根據凝血酶原時間進行調整。④與氯霉素同服,可增強后者的毒性。⑤與抗病毒藥齊多夫定合用時,可因互相降低與葡萄糖醛酸的結合作用,使清除率降低、毒性增加,因此應避免同時應用。
8.本品含有馬來酸氯苯那敏:
(1)交叉過敏反應:對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對馬來酸氯苯那敏過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對馬來酸氯苯那敏可能也過敏。
(2)嬰幼兒、孕婦、閉角型青光眼、膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻或消化性潰瘍致幽門狹窄者、甲狀腺功能亢進、高血壓、前列腺增生、心血管疾病患者及肝生化指標異常者慎用。
(3)應注意馬來酸氯苯那敏與合并用藥的藥物相互作用:①同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,抗組胺作用增強。
②可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥等的作用,不應與含抗膽堿藥(如顛茄制劑、阿托品等)的藥品同服。③與奎尼丁同用,類似阿托品樣的效應增強。④可增強抗抑郁藥的作用,不宜同用。⑤與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用,對中樞神經的抑制作用增強。
9.用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
13.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
成份:
?南板藍根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉、對乙酰氨基酚、鹽酸嗎啉胍、馬來酸氯苯那敏。
性狀:
本品為膠囊劑,內容物為灰綠色至灰褐色的粉末;味苦。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
?本品含馬來酸氯苯那敏,嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用。
貯藏:
密封。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
?國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準修訂批件2002ZFB0245
警告/警示語:
本品為中西藥復方制劑,含化學藥品成份對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍
說明書修訂日期:
2016-10-27
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