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商品名稱:揚子江藥業(yè)甲鈷胺注射液

批準文號:國藥準字052839H90

功能主治:用于周圍神經病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細胞性貧血的治療。

用法用量:1.周圍神經病通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細胞性貧血通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療1～3個月可給與一次1安瓿。

通用名稱：
甲鈷胺注射液

功能主治：
?用于周圍神經病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細胞性貧血的治療。

用法用量：
1.周圍神經病
通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。
2.巨紅細胞性貧血
通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療1～3個月可給與一次1安瓿。

不良反應：
在總病例2，872例中，13例(0.45%)出現(xiàn)副作用。(到再審查結束時)?
1.嚴重副作用(頻度不明)?
過敏癥反應：會引起血壓下降、呼吸困難等過敏癥反應。應密切觀察患者，如果出現(xiàn)這種副作用，應立即中止用藥，并采取適當的措施。
2.其它副作用
(1)過敏注：皮疹(<0.1%)，如果出現(xiàn)這些副作用，應停止用藥。
(2)其它：頭痛、發(fā)燒感(<0.1%);出汗、肌內注射部位疼痛、硬結(頻度不明)。
注)如果出現(xiàn)這些副作用，應停止用藥。

禁忌：
對本品成份過敏者禁用。

注意事項：
1．如果使用一個月后仍不見效．則不必繼續(xù)無目的地使用。
2．使用時的注意事項
(1)給藥時
見光易分解，開封后立即使用的同時，應注意避光。
(2)肌內注射時
肌內注射時為避免對組織，神經的影響，應注意如下幾點：
1)避免同一部位反復注射，且對新生兒，早產兒，嬰兒，幼兒要特別小心。
2)注意避開神經分布密集的部位。
3)注意針扎入時，如有劇痛，血液逆流的情況，應立即拔出針頭，換部位注射。
(3)安瓿打開時
本品為一點折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。
(4)為了確保儲存質量穩(wěn)定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后應立即使用。

成份：
甲鈷胺。

性狀：
本劑為紅色澄明液體，填充于一點切割式褐色安瓿。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
1.甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12。
在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中，作為蛋氨酸合成酶的輔酶，起重要作用。
2.甲鈷胺易轉移至神經細胞的細胞器，從而促進核酸和蛋白質的合成。
甲鈷胺較氰鈷胺更易轉移入大白鼠的神經細胞的細胞器。在小鼠的腦細胞和脊髓神經細胞的實驗中，參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程，促進葉酸的利用和核酸的代謝。而且，甲鈷胺比鈷酰胺更能促進大鼠的核酸和蛋白質的合成。
3.促進軸索內輸送和軸索的再生
在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經細胞，可使軸索結構蛋白質的輸送正常化。對由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的藥物性神經障礙(大白鼠、兔)以及軸索變形小白鼠模型，自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經障礙在神經病理學、電生理學上可抑制變性神經的出現(xiàn)。
4.促進髓鞘的形成(磷脂合成)
較腺苷鈷胺更能促進髓鞘的主要結構磷脂酰膽堿合成，從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
5.恢復神經鍵的傳達延遲和神經傳達物質的減少
在挫刮的坐骨神經實驗中由于提高神經纖維的興奮，從而恢復終端電位誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內乙酰膽堿量正�；�。
6.促進正紅血母細胞的成熟、分裂、改善貧血血像
缺乏維生素B12可能導致巨紅細胞性貧血，本藥促進在骨髓中核酸的合成及正紅血母細胞的成熟、分裂、增加紅細胞的產生。本藥可迅速恢復因B12缺乏而降低的大白鼠紅細胞數、血紅蛋白、血細胞比容值。