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商品名稱:江蘇恒瑞普侖司特膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00020379H

功能主治:用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

用法用量:成人每日2次，每次225mg（本品2粒），餐后服用。根據(jù)年齡可適當(dāng)增減用量。

通用名稱：
普侖司特膠囊

功能主治：
?用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

用法用量：
成人每日2次，每次225mg（本品2粒），餐后服用。根據(jù)年齡可適當(dāng)增減用量。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
主要反應(yīng)是皮疹、搔癢，腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。
（1）重大副作用：偶見白血球減少(初期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板減少(初期癥狀：紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向)，若出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)中止服用并采取適當(dāng)措施。
（2）其他的副作用：偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關(guān)節(jié)痛、倦怠感、發(fā)熱、浮腫等。

禁忌：
(1)對(duì)本品過敏者禁用。
(2)顱內(nèi)出血尚未完全控制者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品不同于支氣管擴(kuò)張藥物及腎上腺皮質(zhì)激素，對(duì)已經(jīng)發(fā)作的哮喘無緩解作用。
2.支氣管哮喘患者服用本品期間，若出現(xiàn)急性發(fā)作的情況時(shí)必須使用其它支氣管擴(kuò)張藥或腎上腺皮質(zhì)激素，并前往醫(yī)院進(jìn)一步治療。
3.長(zhǎng)期接受腎上腺皮質(zhì)激素治療的患者，因服用本品而減量服用腎上腺皮質(zhì)激素時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)之下逐漸減量。
4.因服用本品而得以減少腎上腺皮質(zhì)激素維持量的患者，一旦中止服用本品，必須注意有可能哮喘再度發(fā)作。
5.服用本品而無明顯效果時(shí)，必須注意不要長(zhǎng)期濫用。

成份：
【化學(xué)名稱】4-氧代-8-[4-(4-苯丁氧基)-苯甲酰胺]-2-(5-四氮唑基)-4H-1-苯并吡喃半水合物

性狀：
本品內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末.

孕婦及哺乳期婦女用藥：
有關(guān)妊娠期服藥的安全性尚未明確。對(duì)孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女，只有在判斷治療上有益性大于危險(xiǎn)性的情況下，慎重給藥。

兒童用藥：
兒童用藥的安全性尚未確定，故兒童不宜使用。

老年用藥：
高齡患者，因其肝腎功能多有減退，故給藥應(yīng)減量。

藥物相互作用：
尚未明確。

藥理作用：
本品可選擇性地結(jié)合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發(fā)病機(jī)制密切相關(guān))，從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應(yīng)，改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。

藥物過量：
尚未明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
健康成人一次口服普侖司特225mg，在5小時(shí)內(nèi)，血藥濃度達(dá)到峰值，其濃度是642ng/ml，血漿中藥物半衰期約為1.2小時(shí)。服藥后72小時(shí)內(nèi)，通過尿液中及糞便中排泄的藥物總量分別為0.24%和98.9%。血漿、尿液和糞便中的主要代謝物是氫氧化物，尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸結(jié)合物。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS1-（X-116）-2005Z

說明書修訂日期：
2007-09-04