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蘭西哈三聯(lián)制藥復(fù)方甘露醇注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-18 18:28

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蘭西哈三聯(lián)制藥復(fù)方甘露醇注射液

商品名稱:蘭西哈三聯(lián)制藥復(fù)方甘露醇注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字1004H0029

功能主治:(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。(2)降低眼內(nèi)壓?捎行Ы档脱蹆(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水,尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

用法用量:?靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次?筛鶕(jù)病情酌情使用。

通用名稱:
復(fù)方甘露醇注射液

功能主治:
?(1)組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫,降低顱內(nèi)壓,防止腦疝。
(2)降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓,應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。
(3)滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性利尿因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。
(4)作為輔助性利尿措施治療腎病綜合癥、肝硬化腹水,尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。
(5)對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒(如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等),本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄,并防止腎毒性。

用法用量:
?靜脈滴注,每次100~250ml,每日1~4次。可根據(jù)病情酌情使用。

不良反應(yīng):
(1)水和電解質(zhì)紊亂最為常見;
(2)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、過敏、口渴;
(3)排尿困難;
(4)血栓性靜脈炎;
(5)外滲可致組織水腫、皮膚壞死;
(6)頭暈、視力模糊;
(7)滲透性腎病。

禁忌:
?①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者;
②嚴(yán)重失水者;
③活動(dòng)性顱內(nèi)出血者,(顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外);
④急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血;
⑤糖尿病患者;
⑥過敏體質(zhì)者;
⑦腎病患者;肌酐值大于正常者。

注意事項(xiàng):
(1)滴注速度不宜過快,滴速為5~10ml/min,以免出現(xiàn)局部壞死。
(2)若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,并給予對(duì)癥處理。
(3)若出現(xiàn)少尿、無尿等腎功能損傷的表現(xiàn),應(yīng)復(fù)查K、Na、Cl、BUN、Cr等,并采取相應(yīng)措施,以免造成腎衰。
(4)使用12小時(shí)后無尿者,應(yīng)慎用。
(5)心功能不全者,應(yīng)慎用。
(6)用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)①血壓;②腎功能;③血電解質(zhì)濃度;④尿量。
(7)當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí):如瓶內(nèi)有異物、顏色改變請(qǐng)勿使用。

成份:
【主要成分及其化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑,其組份為:甘露醇、葡萄糖和氯化鈉。

性狀:
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)本品可透過胎盤屏障。
(2)是否能經(jīng)過乳汁分泌尚不清楚。孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥:
?尚不清楚,不推薦使用。

老年用藥:
老年人應(yīng)用本品較易出現(xiàn)腎損害,應(yīng)適當(dāng)控制用量。

藥物相互作用:
(1)可增加洋地黃毒性作用,與低鉀血癥有關(guān);
(2)增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內(nèi)壓作用,與這些藥物合用應(yīng)調(diào)整劑量。

藥理作用:
復(fù)方甘露醇注射液是高滲制劑,通過高滲性脫水產(chǎn)生直接的藥理作用,消除腦水腫,能使腦水分含量減少,降低顱內(nèi)壓。主要成分甘露醇為單糖,在體內(nèi)不被代謝,經(jīng)腎小球?yàn)V過后在腎小管內(nèi)極少被重吸收,起到滲透利尿作用。(1)組織脫水作用。提高血漿滲透壓,導(dǎo)致組織內(nèi)(包括眼、腦、腦脊液等)水分進(jìn)入血管內(nèi),從而減輕組織水腫,降低眼內(nèi)壓、顱內(nèi)壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產(chǎn)生滲透濃度為5.5mOsm,注射100g甘露醇可使2000ml細(xì)胞內(nèi)水轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外,尿鈉排泄50g。(2)利尿作用。甘露醇的利尿作用機(jī)制分兩個(gè)方面:①甘露醇增加血容量,并促進(jìn)前列腺表I2分泌,從而擴(kuò)張腎血管,增加腎血流量包括脊髓質(zhì)血流量。腎小球入球小動(dòng)脈擴(kuò)張,腎小球毛細(xì)血管壓升高。皮質(zhì)腎小球?yàn)V過率升高。②本藥自腎小球?yàn)V過后極少(<10%)由腎小管重吸收,故可提高腎小管內(nèi)液滲透濃度,減少腎小管對(duì)水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶質(zhì)的重吸收。
由于輸注甘露醇后腎小管液流量增加,當(dāng)某些藥物和毒物中毒時(shí),這些物質(zhì)在腎小管內(nèi)濃度下降,對(duì)腎臟毒性減小,而且經(jīng)腎臟排泄加快。
葡萄糖是人體主要熱量來源之一,每1克葡萄糖可產(chǎn)生4千卡(16.7千焦)熱能,用來補(bǔ)充熱量,另外也有一定的組織脫水作用。
鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清的鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血漿氯濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持液體容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥物過量:
應(yīng)盡早洗胃,給予支持,對(duì)癥處理,并密切隨訪血壓、電解質(zhì)和腎功能。

藥代動(dòng)力學(xué):
甘露醇口服吸收很少。靜脈注射后迅速進(jìn)入細(xì)胞外液而不進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。但當(dāng)血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時(shí),甘露醇可通過血腦屏障,并引起顱內(nèi)壓反跳。利尿作用于靜脈注射后1小時(shí)出現(xiàn),維持3小時(shí)。降低眼內(nèi)壓和顱內(nèi)壓作用于靜脈注射后15分鐘內(nèi)出現(xiàn),達(dá)峰時(shí)間為30~60分鐘,維持3~8小時(shí)。腎功能正常時(shí),靜注甘露醇100g,3小時(shí)內(nèi)80%經(jīng)腎臟排出,t1/2為100min。
葡萄糖口服吸收迅速,進(jìn)入人體后被組織利用,也可轉(zhuǎn)化成糖原和脂肪貯存。一般正常人每分鐘利用葡萄糖的能力為6mg/kg。
氯化鈉在胃腸道,通過腸粘膜細(xì)胞的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn),幾乎全部被吸收。鈉主要由腎臟排泄。

貯藏:
密閉、遮光保存。

藥品有效期:
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH03432010

警告/警示語:
已確診為急性腎小管壞死的無尿患者、嚴(yán)重失水者、活動(dòng)性顱內(nèi)出血者,(顱內(nèi)手術(shù)時(shí)除外)、急性肺水腫或嚴(yán)重腦充血、糖尿病患者、過敏體質(zhì)者、腎病患者、肌酐值大于正常者禁用。

說明書修訂日期:
2010-07-15

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