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商品名稱:安寶藥業(yè)利福昔明軟膠囊

批準文號:國藥準字30094200H

功能主治:對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

用法用量:成人：口服。每次0.2g(1粒)，每日3～4次。6--12歲兒童：口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒)，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應超過7天。

通用名稱：
利福昔明軟膠囊

功能主治：
?對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合癥、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

用法用量：
成人：
口服。每次0.2g(1粒)，每日3～4次。
6--12歲兒童：
口服。每次0.1--0.2g(0.5--1粒)，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。
可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應超過7天。

不良反應：
部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后)，但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報道。
2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
4.皮膚：大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應。
5.其它：有用藥后可能引起足水腫的報道。

禁忌：
以下患者禁用：
1.對本藥或利福霉素類藥過敏者；
2.腸梗阻者；
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。

注意事項：
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量(少于1%)被吸收，導致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響：未知。

成份：
本品主要成份為利福昔明。

性狀：
本品為軟膠囊劑，內(nèi)含紅色油狀混懸液。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.藥物對妊振的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。
2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。

兒童用藥：
建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。

藥物相互作用：
口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。

藥理作用：
藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性，對利福昔明抗菌活性的研究資料顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
毒理研究：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續(xù)180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結果），未見其他異常改變。
遺傳毒性：體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。
生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。