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商品名稱:濰坊中獅鹽酸氟桂利嗪片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字80H300622

功能主治:?（1）椎基底動(dòng)脈供血不足，眩暈。（2）特發(fā)性耳鳴。（3）預(yù)防偏頭痛。（4）間歇性跛行。（5）腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期。

用法用量:?（1）包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10?20mg（2?4片），2?8周為一療程。（2）特發(fā)性耳鳴者，10mg（2片），每晚1次，10天為一療程。（3）間歇性跛行，每日10?20mg（2?4片）。（4）預(yù)防偏頭痛，5?10mg（1?2片），每日2次。（5）腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期：每日5?10mg（1?2片）。

通用名稱：
鹽酸氟桂利嗪片

功能主治：
??（1）椎基底動(dòng)脈供血不足，眩暈。
（2）特發(fā)性耳鳴。
（3）預(yù)防偏頭痛。
（4）間歇性跛行。
（5）腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期。

用法用量：
?（1）包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10?20mg（2?4片），2?8
周為一療程。
（2）特發(fā)性耳鳴者，10mg（2片），每晚1次，10天為一療程。
（3）間歇性跛行，每日10?20mg（2?4片）。
（4）預(yù)防偏頭痛，5?10mg（1?2片），每日2次。
（5）腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期：每日5?10mg（1?2片）。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
?（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見；②長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以
女性病人較常見；③錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3
周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生；④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。
（2）消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。
（3）其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

禁忌：
?有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

注意事項(xiàng)：
?（1）用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。
（2）嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)
減量或停服藥。
（3）患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。
（4）駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

成份：
?(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不應(yīng)服用此藥。

兒童用藥：
?由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

老年用藥：
?由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

藥物相互作用：
?（1）與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。
（2）與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
（3）放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對腫瘤細(xì)胞的殺傷力。
（4）在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

藥理作用：
?本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：①緩解血管痙攣，對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍；②前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；③抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；④保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?本品口服2?4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4?5.5小時(shí)，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5?6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排泄。

貯藏：
遮光，密封保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-（X-170）-97Z

說明書修訂日期：
2007-06-01