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商品名稱:特利達

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字03120013H

功能主治:本品主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

用法用量:外用。每次適量搽于患處，用于足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時，一天1次，連用2周。

通用名稱：
鹽酸布替萘芬乳膏

功能主治：
?本品主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。

用法用量：
外用。每次適量搽于患處，用于足趾癬時，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時，一天1次，連用2周。

劑型：
乳膏劑

不良反應(yīng)：
少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應(yīng)。

禁忌：
對鹽酸布替萘芬過敏者禁用。

注意事項：
1.僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎癥部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

成份：
本品主要成分為鹽酸布替萘芬，其化學(xué)名稱為N-[4-(1,1-二甲基乙基)芐基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

分子式：C23H27N·HCl
分子量：353.93

性狀：
本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

作用類別：
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物試驗表明該藥無生殖毒性，還未對孕婦使用該藥進行系統(tǒng)研究。因動物試驗不能完全預(yù)測人的情況，故孕婦應(yīng)僅在必需時使用。

由于目前不清楚該藥是否隨乳汁分泌，故哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
目前尚無12歲以下的兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
12～16歲兒童患者使用本品時，可參照成年人的用法與用量來使用。

老年用藥：
目前尚未發(fā)現(xiàn)老年患者在使用本品時須特別注意的問題。

藥物相互作用：
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用：
本品為苯甲胺衍生物，其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質(zhì)代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

藥物過量：
目前尚未見有過量使用的報道。

藥代動力學(xué)：
國內(nèi)目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學(xué)研究資料。

據(jù)Physician\\\'sDeskReference（54版）介紹，在一項對健康受試者進行的為期14天的對比研究中，將6克1％鹽酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受試者的背部皮膚（3，000cm2），一天一次；同時，將20克1％鹽酸布替萘芬乳膏該藥涂抹于另12名受試者的手臂、軀干、腹股溝（10，000cm2），一天一次。研究結(jié)果表明，用約14天后，6克劑量組鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度（Cmax）為1.4±0.8ng/ml，相應(yīng)的血藥濃度達峰時間（Tmax）為15±8小時，平均AUC0-24h為23.9±11.3ng.hr/ml；對20克劑量組，鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度（Cmax）為5.0±2.0ng/ml，相應(yīng)的血藥濃度達峰時間（Tmax）為6±6小時，平均AUC0-24h為87.8±45.3ng.hr/ml；血漿鹽酸布替萘芬消除相呈雙相型，估算的計其半衰期約為35小時到大于150小時；最后一次給藥后72小時，6克劑量組血藥濃度降為0.3±0.2ng/ml，12克劑量組血藥濃度降為1.1±0.9ng/ml；最后一次給藥后7天后，鹽酸布替萘芬血藥濃度降到很低，6克劑量組的維持濃度為0.1±0.2ng/ml，12克劑量組的維持濃度為0.7±0.5ng/ml；由皮膚吸收進入循環(huán)系統(tǒng)的鹽酸布替萘芬總量目前還未測定，尿中代謝物為叔丁基側(cè)鏈羥化產(chǎn)物。

11名足癬患者將1％鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處，每天一次，連用4周，在1、2、4周給藥后10-20小時內(nèi)采血，鹽酸布替萘芬血藥濃度低于0.3ng/ml。

24名體癬患者將1％鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處，每天一次（平均用藥劑量為1.3±0.2g），連用4周，在最后一次給藥后0.5～65小時內(nèi)采血，鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測限-2.52ng/ml，平均值為0.91±0.15ng/ml。停藥后4周，鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測限-0.28ng/ml。