東莞亞洲制藥天王補心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:安徽聯誼紅霉素腸溶片
批準文號:國藥準字2298H3043
功能主治:?1、本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌;梅毒;李斯特菌病等。2、軍團菌病。3、肺炎支原體肺炎。4、肺炎衣原體肺炎。5、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系統(tǒng)感染。6、沙眼衣原體結膜炎。7、淋球菌感染。8、厭氧菌所致口腔感染。9、空腸彎曲菌腸炎。10、百日咳等。
用法用量:口服。成人一日1~2g(8~16片),分3~4次服用,小兒每日按體重30~50mg/kg,分3~4次服用。治療軍團菌病,成人每日2~4g(16~32片),分4次服用。
通用名稱:
紅霉素腸溶片
功能主治:
??1、本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌;梅毒;李斯特菌病等。
2、軍團菌病。
3、肺炎支原體肺炎。
4、肺炎衣原體肺炎。
5、衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系統(tǒng)感染。
6、沙眼衣原體結膜炎。
7、淋球菌感染。
8、厭氧菌所致口腔感染。
9、空腸彎曲菌腸炎。
10、百日咳等。
用法用量:
口服。成人一日1~2g(8~16片),分3~4次服用,小兒每日按體重30~50mg/kg,分3~4次服用。治療軍團菌病,成人每日2~4g(16~32片),分4次服用。
不良反應:
?1、胃腸道反應多見,有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發(fā)生率與劑量大小有關。
2、肝毒性少見,患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常,偶見黃疸等。
3、大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。
4、過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發(fā)生率約0.5%~1%。
5、其它:偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。
禁忌:
?對紅霉素類藥物過敏者禁用。
注意事項:
?1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。
2、腎功能減退患者一般無需減少用量。
3、為獲得較高血藥濃度,紅霉素需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
4、用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅霉素的劑量應適當減少。
5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可過敏或不能耐受。
6、對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。
7、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
性狀:
本品為腸溶薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1、本品可通過胎盤而進入胎兒循環(huán),濃度不高,文獻中也無對胎兒影響方面的報道,但孕婦應用時仍宜權衡利弊。
2、本品有相當量進入母乳中,哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
1、本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝,導致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環(huán)孢菌素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。
2、與氯霉素和林可霉素類有拮抗作用,不推薦同用。
3、本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同用。
4、長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。
5、除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發(fā)生,氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后,黃嘌呤類的劑量應予調整。
6、與其它肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。
7、大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。
8、與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起橫紋肌溶解,與咪達唑侖或三唑侖合用時可減少二者的清除而增強其作用。
藥理作用:
紅霉素屬大環(huán)內酯類抗生素,對葡萄球菌屬(包括產酶菌株)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而細菌蛋白質合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。
藥物過量:
應及時停藥,給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。
藥代動力學:
?本品口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?蛇M入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。游離紅霉素在肝內代謝,血消除半衰期(t1/2)為1.4~2小時,無尿患者的t1/2可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環(huán),約2%~5%的口服量和10%~15%的注入量以原形自腎小球濾過排除,尿中濃度可達10~100mg/L,糞便中也含有一定量?诜250mg后可達50~600μg/g。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。
貯藏:
密封,在干燥處保存(10~30℃)。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部。
說明書修訂日期:
2007-05-30
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