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商品名稱:山東大陸吡拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字3027H0733

功能主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:口服。每次0.8~1.6g(2～4片)，每日3次，4~8周為一療程。兒童用量減半。

通用名稱：
吡拉西坦片

功能主治：
?適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量：
口服。每次0.8~1.6g(2～4片)，每日3次，4~8周為一療程。兒童用量減半。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌：
錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

注意事項(xiàng)：
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為：吡拉西坦。
化學(xué)名稱：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用：哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

兒童用藥：
新生兒禁用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥理作用：
本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用�？梢詫�(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用�？梢栽鰪�(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服本品后很快從消化道吸收，進(jìn)入血液，并透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障�？诜�后，30～45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30%，半衰期t1/2為5～6小時(shí)。表觀分布容積（Vd）為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-04-17