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商品名稱:清遠(yuǎn)華能頭孢氨芐片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3604H4225

功能主治:適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

用法用量:成人劑量：口服，一次250～500mg，一日4次。最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。本品宜空腹服食，以便達(dá)到最佳吸收效果，但胃腸道對(duì)頭孢氨芐反應(yīng)大者應(yīng)于飯后1小時(shí)左右服。本品味微甘，入口即軟化崩解，小兒可直接吞服或嚼碎服食，吞食有困難的嬰幼兒可用少量溫開水溶解后服，水溫宜低于40℃。

通用名稱：
頭孢氨芐片

功能主治：
?適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

用法用量：
成人劑量：口服，一次250～500mg，一日4次。最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。
兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。
本品宜空腹服食，以便達(dá)到最佳吸收效果，但胃腸道對(duì)頭孢氨芐反應(yīng)大者應(yīng)于飯后1小時(shí)左右服。本品味微甘，入口即軟化崩解，小兒可直接吞服或嚼碎服食，吞食有困難的嬰幼兒可用少量溫開水溶解后服，水溫宜低于40℃。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
（1）不良反應(yīng)的發(fā)生率為8％。惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為多見。皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)少見。個(gè)別患者可出現(xiàn)頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
（2）應(yīng)用頭孢氨芐期間出現(xiàn)腎損害者罕見，也不會(huì)加重原有的腎臟病變。個(gè)別感染性心內(nèi)膜炎患者應(yīng)用大劑量的頭孢氨芐（每日20～24g，尚加用丙磺舒）時(shí)，可出現(xiàn)血尿、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血肌酐值增高，停藥后上述異常皆迅速消失。
（3）偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性，但溶血性貧血罕見，粒細(xì)胞減少和假膜性腸炎亦有報(bào)告。

禁忌：
對(duì)本品或其他頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
（1）在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵�，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
（2）有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
（3）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
（4）當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。
（5）頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

成份：
本品主要成份為頭孢氨芐。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品透過(guò)胎盤，故孕婦慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥：
?參見【用法用量】。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?（1）與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
（2）丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

藥理作用：
（1）藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。
（2）毒理頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服吸收完全，生物利用度90％，空腹口服本品500mg，達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)，血藥峰濃度為18mg/L。頭孢氨芐的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少，但其血藥濃度較年輕人持續(xù)為久。給新生兒喂奶后2小時(shí)口服頭孢氨芐15mg/kg，達(dá)峰時(shí)間為6小時(shí)，血藥峰濃度為4.5mg/L�！�
每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。產(chǎn)婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血皆可獲得有效濃度，哺乳期婦女口服500mg后的乳汁中濃度為5mg/L。膽汁中濃度為血漿濃度的1～4倍。本品難以透過(guò)血腦屏障。本品的分布容積為0.26Ｌ/kg，蛋白結(jié)合率為10％～15％，正常健康人的消除半衰期為0.6～1.0小時(shí)，丙磺舒可使此消除半衰期延長(zhǎng)至107分鐘，腎功能衰竭時(shí)消除半衰期可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)。新生兒消除半衰期為6.3小時(shí)。
本品在體內(nèi)不代謝，以原形藥物自腎臟經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80％，口服500mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/L。約5％的口服量由膽汁排出，糞中含量甚低。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。
餐后服用本品延緩吸收并降低血藥峰濃度，推薦空腹服用。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部。

警告/警示語(yǔ)：
警示語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。對(duì)本品或其他頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

說(shuō)明書修訂日期：
2010-12-07