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商品名稱:山東博士倫福瑞達洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

批準文號:國藥準字H60260462

功能主治:過敏性眼病。如春季角結膜炎、春季結膜炎、巨乳頭結膜炎、春季角膜炎、過敏性或特應性角結膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應或肥大細胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量:滴入眼結膜囊內，一次1～2滴，一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

通用名稱：
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

功能主治：
?過敏性眼病。如春季角結膜炎、春季結膜炎、巨乳頭結膜炎、春季角膜炎、過敏性或特應性角結膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應或肥大細胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量：
滴入眼結膜囊內，一次1～2滴，一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

不良反應：
滴入眼內后可能會出現輕微短暫的眼部不適感，如灼熱、刺痛、癢和流淚，發(fā)生率約為8.7%。

禁忌：
對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項：
1.本品僅用于滴眼。滴眼時，請勿使容器前端觸及眼睛及睫毛，避免污染瓶內藥水。
2.滴入藥水時可能會出現輕微短暫的眼部不適，仍可繼續(xù)使用。
3.出現較重不良反應應停止用藥。
4.用藥時請勿配戴隱形眼鏡，應在用藥終止數小時后再戴。

成份：
洛度沙胺氨丁三醇，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。洛度沙胺氨丁三醇化學名為N，N’-(2-氯-5-氰-間-亞苯基)二草氨酸二(2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙烷二醇)鹽。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥理洛度沙胺氨丁三醇是肥大細胞細胞膜穩(wěn)定劑，在體內抑制Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應以及抗體或IgE和抗原介導的反應引起的皮膚血管通透性增加。體外研究表明洛度沙胺能夠穩(wěn)定嚙齒動物肥大細胞，抑制組胺的釋放。另外，洛度沙胺還能阻止其他炎癥介質如慢反應物質A的釋放，抑制嗜酸細胞趨化。確切機制尚不清楚，可能與阻止肥大細胞受到抗原刺激時鈣離子回流有關。
毒理大鼠口服洛度沙胺氨丁三醇100mg/kgd(人推薦臨床劑量的5000多倍)，給藥兩年，未見腫瘤變異性或生殖能力變異。用大鼠和兔進行生殖毒性試驗，均口服給藥100mg/kgd，未見生殖毒性反應。