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安卡

醫(yī)藥橋 2023-03-18 20:51

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安卡

商品名稱:安卡

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H00199890

功能主治:本品為放射增敏劑,用于放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。

用法用量:飯后口服,一日2次,一次2粒,分別于放療前、后服用。小兒酌減。本品應(yīng)在接受放療前2~3日開始服用,連續(xù)服用直至放療結(jié)束。

通用名稱:
馬藺子素膠囊

功能主治:
?本品為放射增敏劑,用于放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。

用法用量:
飯后口服,一日2次,一次2粒,分別于放療前、后服用。小兒酌減。本品應(yīng)在接受放療前2~3日開始服用,連續(xù)服用直至放療結(jié)束。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
部分患者有輕度胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉等,其發(fā)生率較單純放射治療時高,一般不影響繼續(xù)用藥,個別反應(yīng)患者,可減量或?qū)ΠY治療,飯后服用可減少胃的反應(yīng)。

禁忌:
尚不明確

注意事項:
1.本品宜避光保存。2.在放療期間應(yīng)持續(xù)服藥,以免影響療效。3.因本藥可引起惡心、嘔吐、腹瀉,建議從小劑量開始服用(一日1~2粒);若出現(xiàn)以上反應(yīng)可對癥治療,對癥治療藥物不影響馬藺子素的療效。4.本藥宜飯后服用,以減少胃腸反應(yīng)發(fā)生。

成份:
本品主要成份為馬藺子甲素,但也含有部分馬藺子乙素。

性狀:
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末。

藥理作用:
藥理作用:本品為放射增敏劑,對人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細胞白血病等細胞株、荷瘤動物腫瘤及乏氧細胞的生長有放射增敏作用。其作用機制為:抑制惡性腫瘤細胞呼吸,降低耗氧量;選擇性降低惡性腫瘤細胞內(nèi)谷胱甘肽含量;抑制惡性腫瘤細胞DNA合成及斷裂后的修復(fù);阻滯惡性腫瘤細胞生長周期于對射線敏感的G1期。毒理作用:急性毒性:馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg;小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動物中毒癥狀為毛松、厭食、稀便,尸檢可見胃腸脹氣。期毒性:1.每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個月,結(jié)果表明肝功能外(SGPT略有馬藺子素升高),血象和其他主要生化指標(biāo)無明顯改變。2.每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個月,結(jié)果表明主要臟器未見因藥物所導(dǎo)致的實質(zhì)性損傷。主要毒性為胃腸道反應(yīng),且這種反應(yīng)隨時間延長或減少劑量而自行恢復(fù)。致畸試驗:
結(jié)果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續(xù)10天,可引起25%的動物死亡,并可引起嚴(yán)重的胚胎毒性反應(yīng),使大部分孕鼠流產(chǎn)、早期吸收胎,但對胎鼠骨骼臟器并不引起畸形;60mg/kg組動物灌胃10天除部分動物會陰處分泌物增多外,無明顯中毒癥狀,停藥后癥狀自動消失,胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形,表明馬藺子素為非致畸物。致突變試驗:微生物回復(fù)突變試驗、姐妹染色體互換試驗、微核試驗表明馬藺子素為非致突變物。

貯藏:
遮光密閉,陰涼干燥處

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