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商品名稱:多多藥業(yè)小兒對乙酰氨基酚灌腸液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字39022792H

功能主治:用于小兒發(fā)熱、疼痛等。

用法用量:肛門用藥。一次5mg/kg，一日2～3次。肛門注入。

通用名稱：
小兒對乙酰氨基酚灌腸液

功能主治：
?用于小兒發(fā)熱、疼痛等。

用法用量：
肛門用藥。一次5mg/kg，一日2～3次。肛門注入。

不良反應(yīng)：
常規(guī)劑量下，不良反應(yīng)很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數(shù)病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、肝功能損害等。

禁忌：
?1、對本品過敏者禁用。2、嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。3、3歲以下兒童及嬰幼兒禁用。

注意事項：
?1、交叉過敏反應(yīng)：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應(yīng)，但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)（＜5%）可于應(yīng)用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。2、下列情況應(yīng)慎用：⑴乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險；⑵腎功能不全，雖可偶用，但如長期應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險。3、在長期治療期間應(yīng)定期檢查血象及肝功能。4、對實驗室檢查的干擾：⑴血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；⑵血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值；⑶尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，應(yīng)用亞硝基萘酚試劑做定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響。5、本品如有少量結(jié)晶析出，可以加溫溶解后使用。6、注入肛門后，有輕微的熱感。

成份：
本品主要成份為對乙酰氨基酚。

性狀：
本品為無色或淡黃色液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
3歲以下兒童及嬰幼兒因肝腎功能發(fā)育不全應(yīng)禁用。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
1、在長期飲酒或應(yīng)用其他肝酶誘導(dǎo)劑，尤其是應(yīng)用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發(fā)生肝臟毒性的危險。2、本品與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強(qiáng)其毒性。3、與抗凝血藥合用，可增強(qiáng)抗凝血作用，故要調(diào)整抗凝血藥的用量。4、長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。5、本品與抗病毒藥齊多夫定（zidovudine）合用時，可增加其毒性，應(yīng)避免同時應(yīng)用。

藥理作用：
對乙酰氨基酚作用機(jī)制是通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成和釋放，而產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張，引起出汗以達(dá)到解熱作用，同時能抑制、緩激肽、組胺等的作用，提高痛閾而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效果。屬外周性鎮(zhèn)痛藥。解熱作用強(qiáng)，但鎮(zhèn)痛作用較弱。僅對輕、中度痛疼有效。本品無明顯抗炎作用。

藥物過量：
藥物過量，包括中毒量時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食、多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2～4天內(nèi)出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大、黃疸，或腎功能損害，如少尿、血肌酐升高。第3～5天肝功能異常可達(dá)高峰，第4～6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，腎小管壞死，甚至腎功能衰竭。解救應(yīng)及時給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始時按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴(yán)重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜脈滴注）或口服蛋氨酸，對肝臟有保護(hù)作用。拮抗劑宜盡早應(yīng)用，12小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應(yīng)給予其他療法，如靜脈輸液和/或利尿以促排泄，以及血液透析。

藥代動力學(xué)：
血漿蛋白結(jié)合率為25%。90%～95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性作用。半衰期（t1/2）一般為1～4小時（平均為2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。本品主要以葡萄糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄，24小時內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
暫定24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS-10001-(HD-0687)-2002

警告/警示語：
警示語：1.對本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝腎功能不全患者禁用。3.3歲以下兒童及嬰幼兒禁用。

說明書修訂日期：
2007-03-20