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商品名稱:多多藥業(yè)氯芬黃敏片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字932202H27

功能主治:用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

用法用量:口服。一次1～2片,一日3次或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
氯芬黃敏片

功能主治：
?用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等癥。

用法用量：
口服。一次1～2片,一日3次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
用藥后發(fā)生兒童血尿的病例報(bào)道較多；其次為胃不適,燒灼感;此外尚有頭痛、頭暈、嗜睡,以及皮疹、心悸、胸悶、咽喉痛等不良反應(yīng)。

禁忌：
1.對(duì)雙氯芬酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏以及人工牛黃過(guò)敏者禁用。2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。3.肝腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.本品可通過(guò)胎盤,妊娠期避免使用。
2.小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。
4.下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、心血管疾病、青光眼、高血壓等。
5.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)械及高空作業(yè)者不宜服用。

成份：
本品為復(fù)方制劑,其組分為：每片含雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。

性狀：
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯淺黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜服用。

兒童用藥：
?新生兒或早產(chǎn)兒禁用；兒童慎用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
?1.與阿司匹林或其他水楊酸類藥同用時(shí),藥效不增加而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
2.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
3.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4.本品可增強(qiáng)金剛燒胺、抗膽堿藥、吩噻嗪類以及抗擬交感神經(jīng)藥等的作用。
5.本品和三環(huán)類抗抑郁藥同時(shí)服用時(shí),可使后者增效。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

臨床試驗(yàn)：
本品中雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿匹林和消炎痛等。馬來(lái)酸氯苯那敏通過(guò)拮抗Hl受體而對(duì)抗組胺的過(guò)敏反應(yīng),不影響組胺代謝,不阻止體內(nèi)組胺釋放,尚有M膽堿受體阻斷和中樞抑制作用。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗炎等作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服吸收快,完全。血藥濃度6小時(shí)左右達(dá)峰值,要經(jīng)肝臟代謝,代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排出。人工牛黃可通過(guò)胎盤屏障。

貯藏：
密封保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS-10001-（HD-1030）-2002

警告/警示語(yǔ)：
1.對(duì)雙氯芬酸鈉、馬來(lái)酸氯苯那敏以及人工牛黃過(guò)敏者禁用。2.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。3.肝腎功能不全者禁用。

說(shuō)明書修訂日期：
2007-03-01