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商品名稱(chēng):兗州生寶輔酶Q10膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字96139399H

功能主治:本品用于下列疾病的輔助治療：1、心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2、肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量:一次1粒，一日3次，飯后服用。

通用名稱(chēng)：
輔酶Q10膠囊

功能主治：
?本品用于下列疾病的輔助治療：
1、心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。
2、肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。
3、癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

用法用量：
一次1粒，一日3次，飯后服用。

不良反應(yīng)：
可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見(jiàn)皮疹。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成份：
2-(3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基)-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯輥

性狀：
本品內(nèi)容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、0.1g及1g/Kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對(duì)受孕及著床無(wú)影響，對(duì)胎仔的發(fā)育也無(wú)抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、0.1g及1g/kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見(jiàn)異常，也未見(jiàn)有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、0.1g及1g/Kg的劑量，結(jié)果表明對(duì)母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見(jiàn)有影響。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用：
本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類(lèi)化合物，不同來(lái)源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類(lèi)和哺乳動(dòng)物是10個(gè)異戊烯單位，故稱(chēng)輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用：
　　1、可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線(xiàn)粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對(duì)缺血心肌有一定保護(hù)作用。
　　2、增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對(duì)腎小管的效應(yīng)。
　　3、在缺氧條件下灌注動(dòng)物離體心室肌時(shí)，可使其動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對(duì)照動(dòng)物高。
　　4、可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。
　　5、本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。
　　毒理：本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4g/Kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、0.2g及1g/Kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及0.6g/Kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動(dòng)物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無(wú)特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及0.6g/Kg連續(xù)26周，受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無(wú)特殊改變。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

臨床試驗(yàn)：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/Kg的輔酶Q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無(wú)人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010年版二部

警告/警示語(yǔ)：
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-05-19