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商品名稱:山東新華磺胺甲噁唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H02007331

功能主治:本品磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染�；前芳讎f唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑）的適應(yīng)癥如下：1.敏感細(xì)菌所致的急性單純性尿路感染；2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎；3.星形奴卡菌�。�4.對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥；5.與乙胺嘧啶聯(lián)合用藥治療鼠弓形蟲引起的弓形蟲��；6.為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物；7.治療杜克雷嗜血桿菌所致軟下疳的次選藥物；8.治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物；9.敏感腦膜炎奈瑟菌所致的流行性腦脊髓膜炎流行時(shí)可作為預(yù)防用藥。

用法用量:1.成人常用量用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。2.小兒常用量用于治療2個(gè)月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50～60mg/kg(總劑量不超過2g/日)，以后每日按50～60mg/kg，分2次服用。

通用名稱：
磺胺甲噁唑片

功能主治：
?本品磺胺類藥屬廣譜抗菌藥，但由于目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥，故僅用于敏感細(xì)菌及其他敏感病原微生物所致感染。
磺胺甲噁唑（不包括該類藥與甲氧芐啶的復(fù)方制劑）的適應(yīng)癥如下：
1.敏感細(xì)菌所致的急性單純性尿路感染；
2.與甲氧芐啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎；
3.星形奴卡菌��；
4.對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥；
5.與乙胺嘧啶聯(lián)合用藥治療鼠弓形蟲引起的弓形蟲��；
6.為治療沙眼衣原體所致宮頸炎和尿道炎的次選藥物；
7.治療杜克雷嗜血桿菌所致軟下疳的次選藥物；
8.治療由沙眼衣原體所致的新生兒包含體結(jié)膜炎的次選藥物；
9.敏感腦膜炎奈瑟菌所致的流行性腦脊髓膜炎流行時(shí)可作為預(yù)防用藥。

用法用量：
1.成人常用量用于治療一般感染。首劑2g，以后每日2g，分2次服用。
2.小兒常用量用于治療2個(gè)月以上嬰兒及小兒的一般感染。首劑按體重每日50～60mg/kg(總劑量不超過2g/日)，以后每日按50～60mg/kg，分2次服用。

不良反應(yīng)：
1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。
2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位。可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害。由于本品在尿中溶解度較高（游離型和乙�；�物），故結(jié)晶尿與血尿少見。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。

禁忌：
1.對磺胺類藥物過敏者禁用。
2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用本品。
5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
1.交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏不知所措患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2.肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應(yīng)用。
3.腎臟損害。如應(yīng)用本品療程長，劑量大量宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
4.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
5.下列情況應(yīng)慎用缺乏G-6PD、血卟啉癥患者。
6.治療中須注意檢查？？？？？？?？？？？？7???
(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。
(2)治療中定期尿液檢查。
(3)肝、腎功能檢查。

成份：
本品主要成份磺胺甲噁唑。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應(yīng)用。
2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。

兒童用藥：
由于磺胺藥可與膽紅素竟?fàn)幵谘獫{蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性，因此該類藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌；由于兒童處于生長發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應(yīng)酌減。

老年用藥：
老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

藥物相互作用：
1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸（PABA）合用，因PABA可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲�；�的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長或毒性發(fā)生，因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5.與避孕藥（雌激素類）長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。
6.與溶栓藥合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8.與光敏感藥物合用可能發(fā)生光敏感的相加作用。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。
13.磺吡酮（sulfinpyrazone）與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，導(dǎo)致血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí)，對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。

藥理作用：
磺胺甲?唑?qū)僦行Щ前奉愃幬�，具廣譜抗菌作用，對非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科的部分菌株、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用，此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、惡性瘧原蟲和鼠弓形蟲也有抗微生物活性。但近年來細(xì)菌對本品的耐藥性增高顯著，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。
本品的抗菌作用機(jī)制為在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。