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商品名稱:波啡克非洛地平緩釋片

批準文號:國藥準字H00112833

功能主治:本品適用于高血壓(可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。

用法用量:口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5～10mg。

通用名稱：
非洛地平緩釋片

功能主治：
?本品適用于高血壓(可單獨使用或與其他抗高血壓藥物合并使用)。

用法用量：
口服，最初劑量一次5mg，一日1次，可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少至每日2.5mg或增加至每日10mg。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。建議劑量范圍為每日2.5～10mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1.服用本品后常見的不良反應(yīng)是外周水腫（多發(fā)生在用藥后2～3周，發(fā)生率與年齡和用藥劑量有關(guān)）、頭痛和面部潮紅。外周水腫通常程度較輕，與年齡和給藥劑量有關(guān)。還可見乏力、熱感、心悸、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生。
2.發(fā)生率較低或與本品關(guān)系不確定的不良反應(yīng)有：
全身胸痛、面部水腫、流感樣癥狀。
心血管心肌梗塞、低血壓、暈厥、心絞痛、心律失常、心動過速、早搏。
胃腸道腹痛、腹瀉、嘔吐、口干、脹氣、返酸。
內(nèi)分泌男性乳腺發(fā)育。
血液貧血。
代謝ALT(SGPT)升高。
骨骼肌關(guān)節(jié)痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痙攣、肌痛、臂痛、膝痛、髖痛。
精神神經(jīng)系統(tǒng)失眠、抑郁、焦慮障礙、煩躁、神經(jīng)過敏、嗜睡、性欲減退。
呼吸系統(tǒng)呼吸困難、咽炎、支氣管炎、流行性感冒、鼻竇炎、鼻出血、呼吸道感染。
皮膚挫傷、紅斑、風(fēng)疹。
特殊感覺視力障礙。
泌尿生殖系統(tǒng)陽痿、尿頻、尿急、排尿困難、多尿。
3.臨床試驗室檢查短期和長期治療對血電解質(zhì)和血糖未見顯著影響。

禁忌：
對非洛地平過敏者、嚴重低血壓者、主動脈狹窄者禁用。

注意事項：
1.本品可引發(fā)嚴重低血壓和暈厥，產(chǎn)生反射性心動過速，在敏感人群中可能引發(fā)心絞痛，低血壓患者慎用。
2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者，須注意本品的負性肌力作用，特別是在與β-受體阻滯劑合用時。
3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg，一日1次)開始治療，并在調(diào)整劑量過程中密切監(jiān)測血壓。
4.臨床試驗表明，劑量超過每日10mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發(fā)生率。腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。
5.本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦增生的發(fā)生率和嚴重性。

成份：
本品主要成分為非洛地平。

性狀：
本品為薄膜衣片，除去膜衣顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在孕婦中的應(yīng)用尚缺乏良好的對照研究，但鑒于動物實驗中有不利影響，故應(yīng)告知育齡婦女本品有使胎兒致畸、影響分娩和乳腺過分增大的危險。
尚不清楚本品是否排入乳汁，但鑒于本品對嬰兒可能產(chǎn)生的嚴重不良反應(yīng)，故建議哺乳期婦女在用此藥時應(yīng)權(quán)衡利弊。

老年用藥：
本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

藥物相互作用：
1.本品與β-受體阻滯劑合用時耐受性良好，但有報道本品與美托洛爾合用時可使美托洛爾的藥時曲線下面積AUC和峰濃度Cmax分別增加31%和38%。
2.與西咪替丁合用可使本品的藥時曲線下面積AUC和峰濃度Cmax增加50%，故與西咪替丁合用時應(yīng)調(diào)整本品劑量。
3.本品與地高辛合用未見到心衰病人的地高辛藥動學(xué)行為發(fā)生顯著改變。
4.抗癲癇藥物苯妥因、卡馬西平或苯巴比妥可使本品在癲癇患者體內(nèi)的血藥峰濃度降低，藥時曲線下面積AUC降低6%，因此應(yīng)調(diào)整在這些患者中的治療方案。
5.其他藥物如吲哚美辛或螺內(nèi)酯與本品無明顯相互作用。

藥理作用：
該品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑(鈣通道阻滯劑)，其作用是可逆性競爭二氫吡啶結(jié)合位點，阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮。　　體外研究表明，該品對血管平滑肌選擇性抑制作用強于對心肌作用;在體外可檢測到負性肌力作用，但是在整體動物中未觀察到此作用。　　該品可使外周血管阻力下降而致血壓降低，該藥理作用與用藥劑量相關(guān)，并有伴隨反射性心率增加。在動物和人體內(nèi)觀察到該品對外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用�！　≡撈返慕祲鹤饔贸蕜┝恳蕾囆裕�與血藥濃度呈正相關(guān)。在第一周用藥時可有反射性心率增加，但該作用隨時間而減少。長期給藥心率可能增加5～10次/分鐘，b-阻滯劑可對抗此作用。該品單用或與b-阻滯劑合用時不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示，該品單用或與b-阻滯劑合用對心臟傳導(dǎo)(P-R、P-Q和H-V間期)沒有顯著影響　　在對沒有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)明確的負性肌力作用�！　≡撈房蓽p低腎血管阻力而不影響腎小球濾過。在第一周用藥時可見輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用，短期和長期治療不影響電解質(zhì)�！　≡趯Ω哐獕夯颊叩呐R床試驗中發(fā)現(xiàn)該品可增加血漿去甲腎上腺素水平。