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59 2023-03-18
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商品名稱:吉林萬通藥業(yè)撲米酮片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2340221H0
功能主治:本品用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。
用法用量:口服給藥:成人常用量50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為250mg,每日3次,總量不超過每日1.5g;維持量一般為250mg,每日3次。小兒常用量1.8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為100mg,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至125~250mg,每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。2.8歲以上同成人。
通用名稱:
撲米酮片
功能主治:
?本品用于癲癇強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。
用法用量:
口服給藥:
成人常用量
50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為250mg,每日3次,總量不超過每日1.5g;維持量一般為250mg,每日3次。
小兒常用量
1.8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為100mg,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至125~250mg,每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。
2.8歲以上同成人。
不良反應(yīng):
1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視,眼球震顫,共濟失調(diào),認識遲鈍,情感障礙,精神錯亂,呼吸短促或障礙。
2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。
3.偶見有過敏反應(yīng)(呼吸困難,眼瞼腫脹,喘鳴或胸部緊迫感),粒細胞減少,再障、紅細胞發(fā)育不良,巨細胞性貧血。
4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)攣縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會減輕或消失?沙霈F(xiàn)中毒性表皮壞死。
禁忌:
下列情況慎用:
1.肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。
2.卟啉病者(可引起新的發(fā)作)
3.哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。
4.可引起輕微腦功能障礙的病情加重。
注意事項:
1.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。
2.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性,如需作此試驗需停藥至少24小時,最好48~72小時。
3.個體間血藥濃度差異很大,用藥需個體化。
4.停藥時用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。
5.治療期間需按時服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補服,但距下次給藥前1小時內(nèi)則不必補服,勿一次服用雙倍量。
6.用藥期間應(yīng)注意檢查血細胞計數(shù),定期測定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。
成份:
主要成份撲米酮D。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個月應(yīng)補充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。
兒童用藥:
少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴重嗜睡應(yīng)少用。
老年用藥:
少數(shù)可出現(xiàn)認知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。
藥物相互作用:
1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經(jīng)活動或呼吸的抑制用量需調(diào)整。
2.與抗凝藥、皮質(zhì)激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時,由于苯巴比妥對肝酶的誘導(dǎo)作用,使這些藥物代謝增快而療效降低。
3.與單胺氧化酶抑制藥合用時,本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。
4.本品可減低維生素B12的腸道吸收,增加維生素C由腎排出,由于肝酶的正誘導(dǎo),可使維生素D代謝加快。
5.與垂體后葉素合用,有增加心律失;蚬诿}供血不足的危險。
6.與卡馬西平合用,由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而療效降低,應(yīng)測定血藥濃度。
7.與其他抗癲癇藥合用,由于代謝的變化引起癲癇發(fā)作的形式改變,需及時調(diào)整用量。
8.與丙戊酸鈉合用,本品血濃增加,同時丙戊酸半衰期縮短,應(yīng)調(diào)整用量,避免引起中毒。
9.不宜與苯巴比妥合用。
10.與苯妥英鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。
藥理作用:
本品為抗癲癇藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放,細胞過極化,擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,導(dǎo)致整個神經(jīng)細胞興奮性降低,提高運動皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高,還可以抑制致?灶放電的傳播。
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