東莞亞洲制藥天王補(bǔ)心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:廣州康和吡喹酮片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字144200H17
功能主治:?為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。
用法用量:?1、治療吸蟲病 (1)血吸蟲。焊鞣N慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1~2日療法,每日量分2~3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg,每日量分2~3次服,連服4日。體重超過60kg者按60kg計(jì)算! 。2)華支睪吸蟲。嚎倓┝繛210mg/kg,每日3次,連服3日! 。3)肺吸蟲病:25mg/kg,每日3次,連服3日。 。4)姜片蟲病:15mg/kg,頓服! 2、治療絳蟲病 。1)牛肉和豬肉絳蟲。10mg/kg,清晨頓服,1小時(shí)后服用硫酸鎂! 。2)短小膜殼絳蟲和闊節(jié)裂頭絳蟲病:25mg/kg,頓服! 3、治療囊蟲病總劑量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。
通用名稱:
吡喹酮片
功能主治:
??為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。
用法用量:
?1、治療吸蟲病
(1)血吸蟲。焊鞣N慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1~2日療法,每日量分2~3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg,每日量分2~3次服,連服4日。體重超過60kg者按60kg計(jì)算。
。2)華支睪吸蟲。嚎倓┝繛210mg/kg,每日3次,連服3日。
(3)肺吸蟲。25mg/kg,每日3次,連服3日。
。4)姜片蟲。15mg/kg,頓服。
2、治療絳蟲病
。1)牛肉和豬肉絳蟲。10mg/kg,清晨頓服,1小時(shí)后服用硫酸鎂。
。2)短小膜殼絳蟲和闊節(jié)裂頭絳蟲。25mg/kg,頓服。
3、治療囊蟲病總劑量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。
不良反應(yīng):
?1.全身性損害:乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥,此外還有本品引起過敏性休克的文獻(xiàn)報(bào)道。
2.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶、心電圖顯示T波改變和期外收縮,室上性心動過速、心房纖顫。
3.消化系統(tǒng):惡心、腹痛、腹瀉、轉(zhuǎn)氨酶升高、消化道出血。
4.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、過敏性紫癜。
5.神經(jīng)系統(tǒng):頭昏、頭痛。
6.其他:誘發(fā)精神失常。
禁忌:
?1.眼囊蟲病患者禁用。
2.禁用于對本藥或藥物輔料過敏的患者。
3.禁止同時(shí)應(yīng)用細(xì)胞色素P450強(qiáng)誘導(dǎo)劑,如利福平。
注意事項(xiàng):
?1.治療寄生于組織內(nèi)的寄生蟲如血吸蟲、肺吸蟲、囊蟲等,由于蟲體被殺死后釋放出大量的抗原物質(zhì),可引起發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、皮疹等,偶可引起過敏性休克,必須注意觀察。
2.腦囊蟲病患者需住院治療,并輔以防治腦水腫和降低高顱壓(應(yīng)用地塞米松和脫水劑)或防治癲癇持續(xù)狀態(tài)的治療措施,以防發(fā)生意外。
3.合并眼囊蟲病時(shí),須先手術(shù)摘除蟲體,而后進(jìn)行藥物治療。
4.嚴(yán)重心、肝、腎患者及有精神病史者慎用。
5.有明顯頭昏、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者,治療期間與停藥后24小時(shí)內(nèi)勿進(jìn)行駕駛、機(jī)械操作等工作。
6.在囊蟲病驅(qū)除帶絳蟲時(shí),需應(yīng)將隱性腦囊蟲病除外,以免發(fā)生意外。
7.本品會加劇由血吸蟲病引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,故此藥一般不應(yīng)給予曾有癲癇病史的患者和/或有潛在中樞神經(jīng)系統(tǒng)其他癥狀的患者,如囊蟲病皮下結(jié)節(jié)。
8.接受利福平治療而又急需寄生蟲藥物治療的患者,應(yīng)考慮使用其他制劑治療。但是,如果必須用吡喹酮治療,應(yīng)在給藥前停用利福平4周。在完成吡喹酮治療后的1天,即可恢復(fù)利福平的治療。
成份:
?2-(環(huán)己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-α]異喹啉-4-酮
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?哺乳期婦女于服藥期間,直至停藥后72小時(shí)內(nèi)不宜喂乳。
兒童用藥:
?尚不明確。
老年用藥:
?尚不明確。
藥物相互作用:
?尚不明確。
藥理作用:
?本品對血吸蟲、絳蟲、囊蟲、華支睪吸蟲、肺吸蟲、姜片蟲均有效。對蟲體可起兩種主要藥理作用:
1、蟲體肌肉發(fā)生強(qiáng)直性收縮而產(chǎn)生痙攣性麻痹。血吸蟲接觸低濃度吡喹酮后僅20秒鐘蟲體張力即增高,藥濃度達(dá)1mg/L以上時(shí),蟲體瞬即強(qiáng)烈攣縮。蟲體肌肉收縮可能與吡喹酮增加蟲體細(xì)胞膜的通透性,使細(xì)胞內(nèi)鈣離子喪失有關(guān)。
2、蟲體皮層損害與宿主免疫功能參與:吡喹酮對蟲體皮層有迅速而明顯的損傷作用,引起合胞體外皮腫脹,出現(xiàn)空泡,形成大皰,突出體表,最終表皮糜爛潰破,分泌體幾乎全部消失,環(huán)肌與縱肌亦迅速先后溶解。在宿主體內(nèi),服藥后15分鐘即可見蟲體外皮空泡變性。皮層破壞后,影響蟲體吸收與排泄功能,更重要的是其體表抗原暴露,從而易遭受宿主的免疫攻擊,大量嗜酸粒細(xì)胞附著皮損處并侵入,促使蟲體死亡。此外,吡喹酮還能引起繼發(fā)性變化,使蟲體表膜去極化,皮層堿性磷酸酶活性明顯降低,致使葡萄糖的攝取受抑制,內(nèi)源性糖原耗竭。吡喹酮還可抑制蟲體核酸與蛋白質(zhì)的合成。
藥物過量:
?尚不明確。
藥代動力學(xué):
?口服后吸收迅速,80%以上的藥物可從腸道吸收。血藥峰值于1小時(shí)左右到達(dá),藥物進(jìn)入肝臟后很快代謝,主要形成羥基代謝物,僅極少量未代謝的原藥進(jìn)入體循環(huán)。門靜脈血中濃度可較周圍靜脈血藥濃度高10倍以上。腦脊液濃度為血藥濃度的15%~20%左右,哺乳期患者服藥后,其乳汁中藥物濃度相當(dāng)于血清中的25%?诜10~15mg/kg后的血藥峰值約為1mg/L。藥物主要分布于肝臟,其次為腎臟、肺、胰腺、腎上腺、腦垂體、唾液腺等,很少通過胎盤,無器官特異性蓄積現(xiàn)象。T1/2為0.8~1.5小時(shí),其代謝物的T1/2為4~5小時(shí)。主要由腎臟以代謝物形式排出,72%于24小時(shí)內(nèi)排出,80%于4日內(nèi)排出。
貯藏:
避光,密封保存。
藥品有效期:
36個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版二部。
警告/警示語:
眼囊蟲病患者禁用本品
說明書修訂日期:
2015-11-30
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