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商品名稱:南京新百硫辛酸注射液

批準文號:國藥準字5093202H3

功能主治:糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

用法用量:本品可用于靜脈注射或肌肉注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml本注射液)。用于肌肉注射，每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當于2ml本注射液)。如需大劑量給藥，每個注射部位最大注射量2ml，分數(shù)個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸(相當于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑，對嚴重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg(相當于12-24ml本注射液)，2-4周為一個療程。

通用名稱：
硫辛酸注射液

功能主治：
?糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。

用法用量：
本品可用于靜脈注射或肌肉注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml本注射液)。用于肌肉注射，每個注射部位硫辛酸用量不得超過50mg(相當于2ml本注射液)。如需大劑量給藥，每個注射部位最大注射量2ml，分數(shù)個不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸(相當于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。
除非有特別醫(yī)囑，對嚴重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg(相當于12-24ml本注射液)，2-4周為一個療程。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癲以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
2.肌肉準時偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹，也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng)，嚴重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克，醫(yī)護人員應(yīng)急時搶救。

禁忌：
對本品過敏者。

注意事項：
配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。

成份：
本品主要成份為硫辛酸。
化學(xué)名稱：1，2-二硫戊烷-3-戊酸。
分子式：C8H11O2S2
分子量：206.33
輔料：碳酸氫鈉溶液。

性狀：
本品為黃綠色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。

兒童用藥：
兒童和少年應(yīng)排除在治療之外，因為還沒有經(jīng)過臨床驗證。

老年用藥：
臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。

藥物相互作用：
1.本品可能抑制順鉑的療效。
2.本品可能加強胰島素和口服抗糖尿病藥物的降血糖效果。因此有必要嚴密檢測血糖水平，特別是在剛開始應(yīng)用本品時。為避免低血糖，某些患者可能需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下減少胰島素或口服降血糖藥的用量。

藥理作用：
離體試驗示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用，且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或脂溶性基質(zhì)中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體內(nèi)維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酵Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螫合汞離子。本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50：狗口服時為400-500mg/kg，對于嚴重缺乏維生素B1的大鼠，腹腔注射動物實驗中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。
臨床上副反應(yīng)不多見，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過敏現(xiàn)象，此時應(yīng)停止用藥。