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安必欣右旋布洛芬口服混懸液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 00:22

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安必欣右旋布洛芬口服混懸液

商品名稱:安必欣右旋布洛芬口服混懸液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字03H027009

功能主治:?本品為非甾體抗炎藥,具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。適用于:1.感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛;2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥:①扭傷、勞損、下腰疼痛,肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛;③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性(非風(fēng)濕性)關(guān)節(jié)疾病。

用法用量:口服。成人:一次10~20ml,一日2~3次;超過(guò)6歲的兒童:每次7.5ml,每天2~3次;體重未超過(guò)30kg的兒童:每天服用劑量不應(yīng)超過(guò)15ml,或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
右旋布洛芬口服混懸液

功能主治:
??本品為非甾體抗炎藥,具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。適用于:
1.感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛;
2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥:
①扭傷、勞損、下腰疼痛,肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;
②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛;
③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性(非風(fēng)濕性)關(guān)節(jié)疾病。

用法用量:
口服。成人:一次10~20ml,一日2~3次;超過(guò)6歲的兒童:每次7.5ml,每天2~3次;體重未超過(guò)30kg的兒童:每天服用劑量不應(yīng)超過(guò)15ml,或遵醫(yī)囑。

劑型:
口服混懸劑

不良反應(yīng):
?1、消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現(xiàn)于16%長(zhǎng)期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)(≤1%)出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。
2、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、眩暈、耳鳴少見,出現(xiàn)在1%~3%患者。
3、腎功能不全很少見,多發(fā)生在有潛在性腎病變者;但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。
4、其它少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。
5、用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血,肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過(guò)敏反應(yīng)等情況,即應(yīng)停藥。

禁忌:
?1、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
2、服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng):
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)5或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出血出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的任何其它征象時(shí),應(yīng)停用本品。
8、連續(xù)服用三天發(fā)熱不退時(shí),應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生診治。
9、對(duì)血小板聚集有抑制作用,可使出血時(shí)間延長(zhǎng),但停藥24小時(shí)即可消失。
10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。
11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時(shí)間延長(zhǎng),出血傾向加重。
12、嚴(yán)重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多,甚至導(dǎo)致腎功能衰竭,故腎功能不全患者慎用。
13、長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。

性狀:
本品為粉紅色混懸液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
六個(gè)月以下小兒慎用或遵醫(yī)囑。

老年用藥:
?老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

藥物相互作用:
1、與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
2、與阿司匹林或其它水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
4、與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。
5、與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),本品的血藥濃度增高。
6、本品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7、本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8、本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少本品劑量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥理作用:
右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通過(guò)抑制前列腺素或其它炎癥介質(zhì)合成,顯示抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。作用較布洛芬強(qiáng),起效快。

藥物過(guò)量:
過(guò)量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其它支持療法。

藥代動(dòng)力學(xué):
血漿蛋白結(jié)合率99%,血漿半衰期約2小時(shí),主要經(jīng)肝臟代謝,60-90%經(jīng)腎臟排泄,原形約占1%。

貯藏:
遮光,密閉,25℃以下保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?YBH01572009

說(shuō)明書修訂日期:
2009-10-10

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