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商品名稱:江蘇黃河藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字29101H030

功能主治:適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量:每日早餐前口服40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

通用名稱：
泮托拉唑鈉腸溶片

功能主治：
?適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

用法用量：
每日早餐前口服40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

不良反應(yīng)：
臨床應(yīng)用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

禁忌：
1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。
2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。
2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性，因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。
3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。
4.本品不宜同時(shí)服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過(guò)度，除卓-艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用。

成份：
化學(xué)名稱】?本品主要成份為泮托拉唑鈉。
化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基–2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺�；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

性狀：
本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
哺乳期婦女及妊娠期三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

兒童用藥：
本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

老年用藥：
無(wú)劑量調(diào)整要求。

藥物相互作用：
泮托拉唑與其他藥物的相互作用較少。與奧美拉唑相比，對(duì)細(xì)胞色素P450酶作用較小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無(wú)明顯相互作用。

藥理作用：
本品通過(guò)特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對(duì)細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。

藥物過(guò)量：
大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

藥代動(dòng)力學(xué)：
泮托拉唑鈉口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%。泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1～5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
WS1-（X-120）-2003Z

說(shuō)明書修訂日期：
2010-01-15