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商品名稱:安徽雙鶴果糖氯化鈉注射液

批準文號:國藥準字4090320H0

功能主治:1、注射劑的稀釋劑；2、用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分、鈉鹽或能源的患者的補液治療。

用法用量:緩慢靜脈滴注，一般每日500～1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

通用名稱：
果糖氯化鈉注射液

功能主治：
?1、注射劑的稀釋劑；
2、用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分、鈉鹽或能源的患者的補液治療。

用法用量：
緩慢靜脈滴注，一般每日500～1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。

不良反應：
1、循環(huán)和呼吸系統(tǒng)：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。
2、內分泌和代謝：滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。
3、電解質紊亂：稀釋性低鉀血癥。
4、胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。
5、偶有發(fā)熱、蕁麻疹。
6、局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
7、給藥速度過快、過多，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

禁忌：
下列患者禁用：
（1）遺傳性果糖不耐受癥；（2）痛風；（3）高尿酸血癥；（4）心力衰竭；（5）肺水腫；
（6）腦水腫、顱內壓增高；（7）肝硬化腹水；（8）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者；（9）高鈉血癥。

注意事項：
1、下列情況應慎用：（1）腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。（2）妊娠而有浮腫；（3）高血壓；（4）腦水腫、水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意；（5）輕度心、腎功能不全；（6）低鉀血癥；（7）肝硬化腹水。
2、本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。
3、使用過程中應監(jiān)測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。
4、慎用于預防水過多和電解質紊亂。
5、過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。
6、本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。
7、本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr（以果糖計）為宜。

成份：
【主要成分及其化學名稱】本品為復方制劑，其組份為果糖5%與氯化鈉0.9%。

性狀：
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
無特殊，請遵醫(yī)囑。

兒童用藥：
未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。

老年用藥：
請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
作為藥物溶劑或稀釋劑時，應注意藥物之間的配伍禁忌：
1、本品不宜與下列藥物配伍：氨基己酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I等。
2、與二性霉素B配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象。

藥理作用：
果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝臟通過果糖激酶代謝，易于代謝為乳酸，迅速轉化為能量。
鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在于細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmlo/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmlo/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥物過量：
輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。

藥代動力學：
文獻報道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘，停止輸注后血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降，清除速度常數為3.5，清除率為750ml/min，t1/2平均為18.4分鐘，2小時左右完全從血漿中清除，尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖原性能量物質，利于維持血糖水平，減少肝糖原分解以及節(jié)約蛋白質，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與，口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝，比葡萄糖更為快速轉化為糖原。過量的果糖以原型從腎臟排出。

貯藏：
避光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
YBH00662009

警告/警示語：
使用前請仔細檢查本品，容器應完好，封口未松動，溶液須澄明，無可見微粒。使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

說明書修訂日期：
2009-01-04