安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液怎么樣？安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液說明書,安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液價(jià)格,安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液多少錢,安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液的功效與作用,安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:安徽恒星鹽酸昂丹司瓊注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字12590440H

功能主治:止吐藥。用于：①由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用法用量:本品通過靜脈、肌內(nèi)注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定�！　　�1.放、化療所致嘔吐（1）成人：①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8—12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；②對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8—12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；③對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1—2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定；④對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)昂丹司瓊對高度催吐化療引致嘔吐的療效。（2）兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2（按體表面積）的劑量，化療12小時(shí)后，繼續(xù)口服給藥，每次4mg，每日兩次，連服5天。（3）老年患者：老年人由于代謝緩慢，消除半衰期延長（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65%），但無臨床意義。65歲以上的用藥療程及對藥物的耐受性與青年人的一樣，無須調(diào)整劑量及用藥途徑�！�2.術(shù)后的惡心和嘔吐：（1）成人：對于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射4mg。（2）兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。（3）老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。

通用名稱：
鹽酸昂丹司瓊注射液

功能主治：
?止吐藥。用于：①由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用法用量：
本品通過靜脈、肌內(nèi)注射給藥。給藥劑量和途徑視嘔吐嚴(yán)重程度而定。
　　●1.放、化療所致嘔吐
（1）成人：①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8—12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；②對催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8—12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg，連用5天；③對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1—2小時(shí)口服片劑8mg，以后每8小時(shí)口服8mg，療程視放療的療程而定；④對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉，可加強(qiáng)昂丹司瓊對高度催吐化療引致嘔吐的療效。
（2）兒童：化療前靜脈注射以5mg/m2（按體表面積）的劑量，化療12小時(shí)后，繼續(xù)口服給藥，每次4mg，每日兩次，連服5天。
（3）老年患者：老年人由于代謝緩慢，消除半衰期延長（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65%），但無臨床意義。65歲以上的用藥療程及對藥物的耐受性與青年人的一樣，無須調(diào)整劑量及用藥途徑。
●2.術(shù)后的惡心和嘔吐：
（1）成人：對于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉的同時(shí)肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射本品4mg，對于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐，可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈注射4mg。
（2）兒童：為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。
（3）老年患者：給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
可有頭痛，頭部和上腹部有溫?zé)岣�，腹部不適、便秘、口干、皮疹，注射部位局部反應(yīng)，偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)，短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微，不須特殊處理。偶有運(yùn)動失調(diào)、癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報(bào)告。

禁忌：
對本品過敏反應(yīng)者禁用。胃腸道梗阻者禁用。

注意事項(xiàng)：
本說明中所涉及到的使用劑量均以昂丹司瓊計(jì)。
腎臟損傷病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人，本品在體內(nèi)消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此用藥劑量每天不應(yīng)超過8mg。在化療前可靜脈滴注地塞米松磷酸鈉，以緩解病人的不適癥。不宜用于心功能不全病人。腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。
本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑，只能在啟封后一次使用，任何剩余的溶液均應(yīng)棄去。本品安瓿不能高壓消毒。

成份：
【化學(xué)名稱】2,3-二氫-9-甲基-3[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。
【分子式】C18H19N3O·HCl·2H2O
【分子量】365.86
【注射劑輔料】氯化鈉。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定，對動物試驗(yàn)研究未顯示對胚胎期、胎兒形成期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是頭3個月內(nèi)使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故此采用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。

兒童用藥：
據(jù)國外臨床研究文獻(xiàn)報(bào)道，四歲以上兒童可耐受本品，于化療前靜脈滴注5mg/m2（按體表面積）的劑量，化療12小時(shí)后，繼續(xù)口服給藥，每次4mg，每日兩次，連服5天。
為了預(yù)防接受全身麻醉手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐，應(yīng)在誘導(dǎo)麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg，緩慢靜脈滴注。對于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈滴注。

老年用藥：
老年人由于代謝緩慢，消除半衰期延長（5小時(shí)），口服生物利用度提高（65%），但無臨床意義。65歲以上的用藥療效及對藥物的耐受性與青年人的一樣，無須調(diào)整劑量及用藥途徑。

藥物相互作用：
⑴沒有證據(jù)表明本品會誘導(dǎo)或抑制其它同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明，本品與酒精、替馬西泮、呋塞米、曲馬多及丙泊酚無相互作用。
⑵對司巴丁及異喹胍代謝差的患者，對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后，藥物的暴露水平與正常人體無差異，故用藥劑量和用藥次數(shù)不需改變。
⑶與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。
⑷研究顯示它可與下列靜脈注射液相容：
●0.9%W/V氯化鈉靜脈輸注液（英國藥典）；
●5%w/v葡萄糖靜脈輸注液（英國藥典）；
●10%w/v甘露糖靜脈輸注液（英國藥典）；
●格林氏靜脈輸注液；
●0.3%W/V氯化鉀與0.9%W/V葡萄糖靜脈輸注液（美國藥典）；
●0.3%w/V氯化鉀與5%W/V葡萄糖輸注液（英國藥典）。
本品只能與推薦的靜脈輸注液混合使用，作靜脈輸入的溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。

藥理作用：
藥理作用
本品是一種選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受器區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性較高，無椎體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
毒理研究
生殖毒性：本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)15mg/kg/天時(shí)，對雄性和雌性大鼠的生育能力和一般生殖行為無明顯影響。動物試驗(yàn)結(jié)果未表現(xiàn)出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品靜脈給藥劑量達(dá)4mg/kg/天時(shí)，未表現(xiàn)出對生育能力和胎仔的損害作用。但尚無充分和嚴(yán)格對照的妊娠婦女給藥的臨床研究。由于動物試驗(yàn)并不總能預(yù)測藥品對人體的影響，故只有在確實(shí)需要時(shí)，才可以在妊娠期間服用本品。
本品可通過大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通過人乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物可經(jīng)乳汁排泄，故哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)慎重考慮其對后代的影響。
遺傳毒性：本品在標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性試驗(yàn)中均未表現(xiàn)出致突變性。
致癌性：在給藥2年的試驗(yàn)中，大鼠和小鼠經(jīng)口給予本品的劑量分別達(dá)10mg/kg/天和30mg/kg/天，結(jié)果未表現(xiàn)出致癌作用。

藥物過量：
雖有少數(shù)病人發(fā)生用藥過量，對于這方面的資料所知較少。曾有兩位病人分別接受了靜脈輸入本品84mg和145mg，得知用藥過量后會出現(xiàn)下列現(xiàn)象：視覺障礙、嚴(yán)重便秘、低血壓及迷走神經(jīng)節(jié)短暫二級AV阻滯。這些現(xiàn)象可得到完全糾正。對本品無特異的解毒藥，當(dāng)懷疑用藥過量時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)夭扇�對癥療法和支持療法。不推薦用吐根治療本品用藥過量，因?yàn)榛颊邥�因本品自身具有的止吐作用，而不反�?yīng)。

藥代動力學(xué)：
口服鹽酸昂丹司瓊后，吸收迅速，口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí)，峰濃度約30mg/ml�？诜�本品絕對生物利用度約為60%�？诜�和靜脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。藥物消除半衰期約為3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70-80％。主要自肝臟代謝，藥物代謝后由糞尿排出，從尿中排出的原形藥小于5%。

貯藏：
遮光，密閉，在陰涼處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國藥典2010版

說明書修訂日期：
2009-11-25