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商品名稱:浙江京新注射用頭孢地嗪鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字00023914H

功能主治:用于敏感菌引起的感染，如上下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

用法用量:?靜脈注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，于3-5分鐘注射。靜脈輸注：0.5g（即1/2瓶）、1.0g（即1瓶）或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水、或林格氏液中，20-30分鐘內(nèi)輸注。肌內(nèi)注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時(shí)須避免注入血管內(nèi)）。用量見下表：腎功能受損病人，首次劑量同上，進(jìn)一步治療按下表調(diào)整劑量：

通用名稱：
注射用頭孢地嗪鈉

功能主治：
?用于敏感菌引起的感染，如上下泌尿道感染，下呼吸道感染，淋病等。

用法用量：
?靜脈注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，于3-5分鐘注射。
靜脈輸注：0.5g（即1/2瓶）、1.0g（即1瓶）或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水、或林格氏液中，20-30分鐘內(nèi)輸注。
肌內(nèi)注射：0.5g（即1/2瓶）或1.0g（即1瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水中，或2.0g（即2瓶）注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射：為防止疼痛，可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射（此時(shí)須避免注入血管內(nèi)）。
用量見下表：

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.過敏反應(yīng)：可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)（蕁麻疹）、藥物熱和可能危及生命的嚴(yán)重急性過敏反應(yīng)。
2.對(duì)胃腸道的影響：惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內(nèi)，如出現(xiàn)嚴(yán)重的持續(xù)性腹瀉，應(yīng)考慮有偽膜性腸炎的可能。
3.對(duì)肝功能的影響：血清肝酶（ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH）及膽紅素升高。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng)：可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減少，噬酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增加，極少見溶血性貧血，療程超過10天時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血象。
5.腎臟：少數(shù)情況下，可見血清肌肝和尿素氮的暫時(shí)性升高。
6.局部反應(yīng)：注射部位可能出現(xiàn)炎癥反應(yīng)和疼痛。

禁忌：
?對(duì)頭孢菌素過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
本品溶解后應(yīng)盡早使用，室溫下保存不超過6小時(shí)，2-8℃冰箱中不得超過24小時(shí)；在葡萄糖溶液中不能長(zhǎng)期保持穩(wěn)定，應(yīng)立即注射；不易溶于乳酸鈉溶液中；不能與其他抗生素在同一溶液內(nèi)混合。與青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發(fā)生過敏性休克時(shí)，應(yīng)立即停止注射，保留靜脈插管或重新建立靜脈插管，保持病人臥位，雙腿抬高，氣道通暢；緊急時(shí)立即靜脈注射腎上腺素，繼而給予糖皮質(zhì)激素靜脈注射，如250-1000mg甲基強(qiáng)的松龍，可重復(fù)給藥，隨后靜脈注射容量代用品；必要時(shí)采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。

成份：
本品主要成份為頭孢地秦鈉。處方中無輔料?。化學(xué)名稱：(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰胺基]-3-[[（5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)（4.2.0）辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽

性狀：
本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。

兒童用藥：
兒童中使用本品尚無臨床經(jīng)驗(yàn)。

藥物相互作用：
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強(qiáng)具有潛在腎毒性藥物的毒性作用，如與氨基糖甙類、兩性霉素B、環(huán)孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時(shí)或先后使用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。

藥理作用：
?本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用。本品主要對(duì)多種G+和G—菌和厭氧菌有效。體外試驗(yàn)表明，本品對(duì)以下病原菌敏感：如金黃色葡萄球菌（不包括對(duì)甲氧苯青霉素耐藥菌株）、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株），腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對(duì)大多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?單次靜脈注射和滴注本品0.5g～2g（即1/2瓶-2瓶）后，平均高峰血藥濃度分別可達(dá)133mg～394mg/L，肌注后生物利用度可達(dá)90%～100%。平均消除半衰期多為2.5小時(shí)左右，老年患者和腎功能減退者半衰期可延長(zhǎng)。本品平均蛋白結(jié)合率為81%-88%，隨濃度增高而降低。本品可分布進(jìn)入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內(nèi)膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內(nèi)不被代謝，給藥量的51%～94%于48小時(shí)內(nèi)以原形從尿中排出。多次給藥后，糞便中可排出給藥量的11%～30%，膽汁中濃度甚高。

貯藏：
密封，在涼暗（不超過20℃）干燥處保存

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2009-01-04