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商品名稱:成都利爾氨甲環(huán)酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字552H09307

功能主治:本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。本品尚用于：1.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥；4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后出血；5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性；對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可作輔助用藥。6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度；7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；?

用法用量:靜脈注射或緩慢靜脈滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量。為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。?

通用名稱：
氨甲環(huán)酸注射液

功能主治：
?本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白
溶解亢進(jìn)所致的各種出血。本品尚用于：
1.用于前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖
溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；
2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血，
以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥；
4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔
手術(shù)后出血；
5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血，如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤
出血，應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水
腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性；對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者，本品僅可
作輔助用藥。
6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫，可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程
度；
7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血，可聯(lián)合應(yīng)用本藥；?

用法用量：
靜脈注射或緩慢靜脈滴注：一次0.25-0.5g，一日0.75-2g。防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量。為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。?

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)較6-氨基已酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血；
2.可有腹瀉、惡心及嘔吐；
3.較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）；
4.由于本可進(jìn)入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見；
5.嚴(yán)重不良反應(yīng)：據(jù)報(bào)道，有出現(xiàn)休克的報(bào)告，因此，應(yīng)密切觀察，一旦出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，給予對(duì)癥處理。?

禁忌：
下列情況禁用：
1.對(duì)本品過敏者；
2.獲得性色覺異�；颊�；
3.蛛網(wǎng)膜下腔出血患者；
4.活動(dòng)性血管類凝集患者。?

注意事項(xiàng)：
1.慎用:(1)對(duì)于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）慎用。(2)由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用；
2.本品與其他凝血因子（如因子IX）等合用，應(yīng)警惕血栓形成。一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥當(dāng)。
3.本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時(shí)。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品；
4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全；
5.慢性腎功能不全時(shí)用量酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高；
6.治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，本品用量也應(yīng)減少；
7.必須持久應(yīng)用者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護(hù)（如視力測(cè)驗(yàn)、視覺、視野和眼底）；
8.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生；
9.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。?

成份：
(E)-4氨甲基環(huán)己烷甲酸。?

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品可透過胎盤，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。?

兒童用藥：
尚不明確。?

老年用藥：
尚不明確。?

藥物相互作用：
1.與青霉素有配伍禁忌；
2.與尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌；
3.本品與輸注血液有配伍禁忌；
4.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物與本品合用，有增加血栓形成的危險(xiǎn)。?

藥理作用：
本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似，能競(jìng)爭(zhēng)性阻抑纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達(dá)到止血效果。?

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
按體重靜注15mg/Kg，1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)20ug/ml；4小時(shí)后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內(nèi)濃度可達(dá)有效水平(1ug/ml)，腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50%左右，靜注量的90%,于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出。本品可透過胎盤，又可在乳汁中分泌，其乳汁量約為母體血藥濃度的1%。?

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH05112009

說明書修訂日期：
2009-04-15