遼源譽(yù)隆亞東鹿胎膏
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商品名稱:杭州澳亞生物注射用胸腺五肽
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字933H12003
功能主治:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷。。(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾。ㄈ绮《拘愿窝、預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量:肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250mlO.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1mg,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
注射用胸腺五肽
功能主治:
?(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。
(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。
(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎、預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
(5)腫瘤的輔助治療。
用法用量:
肌肉注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250mlO.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1mg,一日1~2次,15~30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
(1)本品耐受性良好,個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌:
對(duì)本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
注意事項(xiàng):
(1)本品通過調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
(2)慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
成份:
N-[N-[Nα-(Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰)-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸。
性狀:
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
兒童用藥:
18歲以下患者慎用。兒童使用本品的安全性尚未確立。
老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
(1)本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
(2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫功能有協(xié)同作用。
(3)本品與抗生素合用,能增強(qiáng)抗菌作用。
(4)本品與化療藥合用,可降低化療的毒副作用。
藥理作用:
本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性,有利于發(fā)揮其治療作用。此外,本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
藥物過量:
目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。
藥代動(dòng)力學(xué):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
貯藏:
密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03402009。
說明書修訂日期:
2009-03-23
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