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商品名稱:廈門力卓藥業(yè)辛伐他汀膠囊
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字932H00998
功能主治:用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
用法用量:用法:口服。用量:成人常用量:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日800mg。
通用名稱:
辛伐他汀膠囊
功能主治:
?用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風(fēng)的防治。
用法用量:
用法:口服。
用量:成人常用量:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日800mg。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
禁忌:
1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
注意事項:
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴(yán)重腎功能不全時(肌酐清除率[30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。
5.本品宜與食物同服,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
成份:
化學(xué)名稱:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。
性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚍勰。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在動物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
兒童用藥:
在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。
老年用藥:
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、鹽酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。
藥理作用:
藥理作用:本品本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
毒理研究:在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學(xué):
本品口服吸收良好,吸收后肝內(nèi)的濃度高于其他組織,在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關(guān)代謝,水解為代謝產(chǎn)物,以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物有活性。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時間為1.3~2.4小時,t1/2β為3小時。60%從糞便排出,13%從尿排出。治療2周可見療效,4~6周達(dá)高峰,長期治療后停藥,作用持續(xù)4~6周。
貯藏:
密封。
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